《Journal of Substance Use and Addiction Treatment》：Substance use disorder treatment research in the National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network: Portfolio analysis of approved studies, 2000–2024
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•成立于1999年，CTN连接了SUD研究和社区临床实践。•CTN主要研究了专业护理环境中的OUD治疗。•CTN的项目组合已扩展到不同物质、环境和研究方法。•CTN支持了1296篇出版物，包括135篇主要结果论文。•88.8%的CTN研究在完成一年内发表了主要发现。引言本文呈
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成立于1999年，CTN连接了SUD研究和社区临床实践。
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CTN主要研究了专业护理环境中的OUD治疗。
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CTN的项目组合已扩展到不同物质、环境和研究方法。
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CTN支持了1296篇出版物，包括135篇主要结果论文。
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88.8%的CTN研究在完成一年内发表了主要发现。
引言
本文呈现了我们对所有获批实施的美国国家药物滥用治疗临床试验网络（CTN）研究的组合分析结果，截至2024年日历年末，涵盖25年的物质使用障碍（SUD）治疗研究。科学组合分析是项目层面的元科学研究的一种形式，研究研究组合的构成及其科学影响，以指导战略规划和改进研究过程（Oyedele等，2022年；Ricciardone等，2024年；Roberts等，2019年；Villani等，2020年）。本次组合分析的目标是：1）描述CTN项目组合中包含的关键科学领域；2）描述CTN项目组合的整体增长以及选定科学领域内的增长；以及3）描述截至分析期完成的CTN研究所产生的科学出版物的引用分布。通过组合分析的结果，CTN能够更好地确定未来研究的差距和机会，并改善研究人员、机构和其他利益相关者之间的合作与协调。
在本节剩余部分，我们将回顾CTN的历史、流程和程序，以纪念网络成立25周年，并由此介绍"主要研究"等关键概念，这些概念为我们组合分析的方法提供了参考。CTN是美国国家药物滥用研究所（NIDA）的一个项目，治疗提供者和治疗研究人员合作开发、验证、完善和提供新的治疗选择给SUD患者。通过这种伙伴关系，提供者和研究人员在严格的多中心临床试验中研究不同类型的SUD治疗干预，以评估其在广泛的社区治疗环境和患者群体中的效果。CTN的最终目标是将研究结果转让给治疗提供者，以改善全国社区中SUD的护理。
CTN于1999年根据医学研究所的建议成立，以弥合物质使用治疗研究与现实世界成瘾治疗之间的差距（Lamb等，1998年）。2018年，国会为国家卫生研究院（NIH）提供了一笔追加拨款，用于实施帮助结束成瘾的长期倡议（HEAL倡议），以加速解决阿片类药物滥用、成瘾和过量的全国危机的科学解决方案（Baker等，2021年）。在HEAL倡议的支持下，CTN增强了其基础设施，增加了五个新节点（下文说明），以更好地代表受阿片类药物使用影响的地理区域，并通过特定的HEAL倡议资助研究扩展了研究组合。特别是，CTN目前在美国卫生和公众服务部定义的10个地理区域中的9个拥有至少一个节点资助机构或主要研究者（PI）。CTN目前包括16个节点、一个临床协调中心（CCC）和一个数据与统计中心（DSC），每个都由一名或多名PI领导。节点由大学或研究所的研究中心组成，它们在各自区域内与社区基于的物质使用治疗项目中的医疗提供者合作，以及初级保健、急诊护理和非物质使用专科提供者合作，设计和进行多中心临床试验和其他研究，以促进物质使用治疗的获取和结果。NIDA的临床试验网络中心（CCTN）通过合作协议支持节点，要求NIDA和节点之间的合作，并与CCC和DSC签订合同以集中某些研究活动，包括安全监测、监管支持、数据系统开发和统计分析。16个节点、CCC和DSC的PIs以及CCTN主任组成CTN指导委员会；CTN的其他委员会代表指导委员会承担特定的角色和责任。
CTN的研究开发始于CTN节点的研究人员和医疗提供者合作伙伴提交研究提案（即概念）。多个利益相关者可以主导和参与研究概念的开发，包括节点研究者、CTN工作组和特别兴趣小组，以及节点社区咨询委员会。之前未与CTN节点有关联的研究人员也可以与节点研究者合作主导概念开发。研究概念包括不同类型临床研究的提案，这些提案利用CTN的基础设施并解决与SUD临床实践和治疗相关的关键研究问题。由节点PIs组成的CTN研究开发委员会（RDC）评审研究概念。RDC评审遵循NIH拨款评审标准，并加入额外的CTN特定考虑因素（例如，多中心实施的就绪性）。NIDA主任根据RDC反馈、资金可用性和NIDA优先事项做出最终概念批准决定。
研究概念获批资助后，CCTN为该研究分配一个唯一编号（例如，CTN-0001），主要研究者（LI）在CCC、DSC和CCTN科学官员的输入和协助下进行方案开发。对于本组合分析，这些唯一编号的研究是CTN的"主要"研究，或者如果它们有相关的辅助研究（下文描述），则为"母"研究。CTN外部的方案评审委员会（PRB）对拟议方案进行独立评审，评估公共卫生重要性、科学完整性、设计充分性以及参与者安全和伦理考虑。CCTN在研究实施审批过程中考虑PRB的评审。独立数据和安全监测委员会（DSMB）根据需要监测进行中的研究。研究实施在节点PIs、研究LIs、CCTN、CCC和DSC的合作基础设施内进行。CCTN接受最终研究报告标志着研究完成。通常在完成并接受最终研究报告后，研究LIs准备主要结果手稿。基于CTN研究收集的数据或描述这些研究科学方法的所有手稿在提交给期刊之前，由作者提交给CTN出版委员会（PC）进行评审。PC成员由CTN指导委员会自行提名和选举产生。
CTN还进行"辅助"研究，这些研究与母主要研究密切相关，由相应母研究的主要研究者支持。这些研究范围较小，与母研究的参与者群体或干预相关，并且通常包括母研究的参与者或研究站点。辅助研究的概念例如提出了从母研究参与者或临床人员收集定性数据、经济评估或对母研究数据进行次要分析。辅助研究的概念经过与上述相同的评审流程。辅助研究遵守母研究的所有适用监管要求。
截至2024年底，通过这些研究开发和实施程序，CTN的研究人员已启动了超过140项主要研究，招募了超过27,000名试验参与者。我们的组合分析是对主要研究、相关辅助研究及由此产生的科学出版物的元科学项目层面研究。上述CTN基础设施和程序描述中提出的概念，如委员会治理结构、最终研究报告提交以及主要和辅助研究的区别等，定义了组合分析的参数，并有助于在本手稿的剩余部分为其结果提供背景。
段落摘要
数据策略
本组合分析包括主要和辅助CTN研究，其方案经过了PRB的外部同行评审，并在2024年12月31日之前由CCTN批准实施。每个分析目标的支持组合信息根据表1中总结的策略从定义的管理和科学数据源中提取。对于每个研究目标，数据提取从预期提供最广泛组合覆盖范围的来源开始，
组合构成
表2显示了来自内容分析的主要研究的描述性特征。补充表1显示了辅助研究的描述性特征。本节重点介绍主要研究，并在最后描述了一些辅助研究的特征。
讨论
本组合分析表征了CTN前25年中CCTN支持的研究。篇幅限制阻止了对在此期间进行的大量研究的深入讨论；本讨论包括选择性示例，但不降低其他研究对CTN和该领域的重要性。考虑到25年总时间框架内的某些物质使用模式（例如，美国药物使用的变化）为CTN作为不断进化的工作提供了背景
CRediT作者贡献声明
Sabeeh A. Baig：写作 – 评审与编辑，写作 – 原创草稿，可视化，验证，项目管理，方法论，调查，正式分析，数据整理，概念化。Landhing M. Moran：写作 – 评审与编辑，写作 – 原创草稿，验证，项目管理，方法论，调查，正式分析，数据整理，概念化。Jeremiah W. Bertz：写作 – 评审与编辑，写作 – 原创草稿，验证，项目管理，
利益冲突声明
Sabeeh A. Baig, Landhing M. Moran, Jeremiah W. Bertz, Hoa Vo, Quandra D. Blackeney, Udi E. Ghitza, August F. Holtyn, David Liu, 和 Geetha A. Subramaniam 是美国国家药物滥用研究所（NIDA）的员工，并与本综述涵盖的部分研究有实质性参与，符合他们作为NIDA科学官员的角色。他们没有其他利益冲突需要报告。本文反映了作者的观点，可能不反映意见、观点和官方立场
Sabeeh A. Baig|Landhing M. Moran|Jeremiah W. Bertz|Hoa Vo|Quandra D. Blackeney|Udi E. Ghitza|August F. Holtyn|David S. Liu|Geetha A. Subramaniam
