小细胞肺癌患者接受一线铂类联合依托泊苷及程序性死亡受体配体1抑制剂治疗期间，粒细胞集落刺激因子一级预防的疗效与安全性：一项多中心回顾性观察性研究

《Lung Cancer》：Efficacy and safety of primary granulocyte colony-stimulating factor prophylaxis in patients with small-cell lung cancer receiving first-line platinum–etoposide plus a programmed death-ligand 1 inhibitor: A multicenter retrospective observational study

　　

亮点

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小细胞肺癌化疗免疫治疗中，原发性G-CSF预防与较低的发热性中性粒细胞减少症（FN）发生率相关。

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IPTW分析显示，预防性使用与较少的FN相关急诊就诊和住院相关。

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完成四个周期治疗的患者化疗剂量强度略高。

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在疗效反应或生存方面未观察到显著差异。

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描述性分析显示，不良事件总体未明显增加。

图形摘要

摘要

背景

铂类-依托泊苷联合程序性死亡受体配体1抑制剂是广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的标准一线治疗方案。发热性中性粒细胞减少症（FN）是一种常见的不良事件。原发性粒细胞集落刺激因子（G-CSF）预防可能减少FN，但也可能调节抗肿瘤免疫。我们研究了原发性G-CSF预防是否能在不损害化疗免疫疗效的情况下降低FN发生率。

方法

这是一项日本多中心回顾性观察研究，纳入了接受铂类-依托泊苷联合阿替利珠单抗或度伐利尤单抗治疗的ES-SCLC或复发的局限性SCLC患者。主要终点是初始治疗期间的FN发生率。采用逆概率治疗加权（IPTW）进行主要分析，倾向性评分匹配（PSM）进行敏感性分析。

结果

在285例患者中，64例接受了原发性G-CSF预防（第1周期内给予聚乙二醇化G-CSF）。IPTW分析比较原发性与非原发性G-CSF预防组，前者FN发生率较低（2.6% vs. 28.6%；比值比[OR]，0.07；95%置信区间[CI]：0.02-0.30），FN相关急诊就诊（1.6% vs. 16.1%）和住院（1.6% vs. 15.3%）较少，平均相对剂量强度较高（0.76 vs. 0.71）。客观缓解率为65.7% vs. 73.1%（OR，0.71；95% CI：0.36-1.42），中位无进展生存期为4.8 vs. 5.1个月（风险比[HR]，0.88；95% CI：0.63-1.22），中位总生存期为14.2 vs. 13.2个月（HR，0.79；95% CI：0.55-1.13），两组间无差异。PSM结果具有可比性。

结论

SCLC一线化疗免疫治疗期间使用原发性G-CSF预防与较低的FN发生率和FN相关急性护理使用相关，且无抗肿瘤疗效受损的证据。