摘要
背景：胎儿心脏定量分析（FetalHQ）利用二维斑点追踪超声心动图对胎儿心脏形态和功能进行详细评估。然而，既往研究主要关注传统重复性指标，如组内相关系数（ICC）。从临床角度来看，更有意义的是确定何种程度的变化超过了测量噪声，以及单次结果是否可能导致相对于正常阈值的不稳定分类。本研究旨在评估所选FetalHQ参数的决策界限，包括最小可检测变化（MDC95）、阈值不稳定性以及两次独立分析取平均值的理论效果。资料与方法：本方法学研究纳入了来自同一四腔心电影循环记录片的93对配对分析（_1和_2），在零生物学变异性假设下进行。组内操作者子集（n = 34）和组间操作者子集（n = 59）分别进行分析。对于关键参数，我们确定了质量过滤后可用配对的比例、偏倚、Bland-Altman 95%一致性界限、MDC95、归一化输出的分类翻转率以及诊断阈值周围不确定区间（灰色区）的宽度。此外，我们还估计了两次分析取平均值的工作流程对测量误差的降低效果。结果：左心室容积参数表现出最佳的分析性能，尤其是左心室舒张末容积（LVEDV）和左心室收缩末容积（LVESV），它们具有最高的可用配对比例（88.2–94.9%）和相对较低的MDC95值。功能和变形指标表现明显较差，包括左心室射血分数（LVEF）、左心室缩短分数（LV FRAC）、左心室整体纵向应变（LV GLS）和右心室三尖瓣环收缩期位移（RV TAPSE），均表现为较低的可用性和更宽的一致性界限，尤其在组间操作者分析中更为明显。分类不稳定性在归一化参数中最为显著。在组间操作者分析中，左心室射血分数百分位数<5的分类翻转率为33.3%，右心室三尖瓣环侧向百分位数<5为31.4%，左心室整体纵向应变百分位数>95为35.7%，左心室整体纵向应变Z值>2为39.2%。在独立随机测量误差的理论假设下，两次分析取平均值的估计MDC95比单次分析低约29%；该降低效果为数学推导结果，而非前瞻性观察所得。结论：FetalHQ对较简单的左心室容积参数表现出最高的分析稳定性，而功能和变形指标仍然更容易受到测量噪声和分类不稳定的影响，尤其在操作者之间。在实际应用中，这意味着在正常阈值附近获得的单次测量可能不足以进行可靠的解读。理论上，两次分析取平均值的策略可以降低随机测量不确定性，但该策略尚未经过前瞻性验证，且无法克服分析稳定性最低的那些参数的局限性。
