用于提升2型糖尿病照护质量的对话工具：QBSafe集群随机临床试验

《JAMA Network Open》：A Conversation Tool to Enhance Care for People With Type 2 Diabetes: The QBSafe Cluster Randomized Clinical Trial

　　

关键点

问题 在常规初级保健基础上增加议题设定工具包，能否改善成人2型糖尿病患者中护理契合度（即治疗方案与患者日常生活、优先事项及承受能力的契合程度）及临床结局？

发现 在这项包含11名临床医生和143名患者的整群随机临床试验中，与仅接受常规护理相比，在常规护理基础上增加议题设定工具包并未改善6个月时的疾病侵入性、治疗负担、糖尿病痛苦或HbA_1c水平。然而，干预组的临床医生满意度和患者用药依从性更高。

意义 这些发现表明，仅依靠议题设定工具可能无法改善患者报告结局或临床结局，除非提供额外支持以帮助临床医生有效应对患者自行提出的挑战。

摘要

重要性 需要有效的干预措施来支持共同制定对糖尿病患者来说合理、可取且可行的糖尿病护理方案（即契合的护理）。

目的 探讨在常规初级保健基础上增加议题设定工具包（ASK）能否改善2型糖尿病（T2D）成人的护理契合度及血糖控制情况。

设计、设置和参与者 本项单中心、临床医生水平的整群随机临床试验于2023年2月16日至2024年7月26日期间进行，随访6个月，地点位于美国康涅狄格州纽黑文的一家联邦合格健康中心。符合条件的临床医生为向T2D患者开具治疗药物的初级保健医师、护士从业者及医师助理。符合条件的患者为18岁及以上、能说英语或西班牙语的T2D成人，且血红蛋白（Hb）A_1c水平大于8%。若临床医生判定HbA_1c水平降至8%或以下与护理目标不符，则排除该患者。数据于2024年11月7日至2026年8月13日期间进行分析。

干预措施 临床医生按1:1比例随机分为议题设定工具包加常规初级保健组（干预组）或仅接受常规初级保健组（对照组）。ASK干预措施包含14张关于糖尿病生活及其治疗的对话卡片。在临床就诊前，要求患者选择0至3张卡片作为优先讨论的内容。

主要结局和测量指标 主要结局为6个月时疾病侵入性的变化，以疾病侵入性评分量表（IIRS）测量（范围：13-91，分数越高表示侵入性越大）及HbA_1c水平。次要结局包括以治疗负担问卷（TBQ）衡量的治疗负担变化（范围：0-150，分数越高表示负担越重）、以17项糖尿病痛苦量表（DDS-17）衡量的糖尿病痛苦变化（评分标准：轻度或无痛苦[<2.0]、中度痛苦[2.0-2.9]、高度痛苦[≥3.0]）以及就诊满意度。

结果 共有11名临床医生（6名[54.5%]为女性）及其143名患者纳入试验。患者平均年龄（标准差）为56（12）岁；87名参与者（60.8%）为女性，88名（61.5%）报告以西班牙语为主要语言。干预组74名患者中有65名（87.8%）及对照组69名患者中有58名（84.0%）提供了6个月随访数据；干预组71名（95.9%）及对照组65名（94.2%）提供了HbA_1c水平数据。6个月时，干预组和对照组的平均IIRS评分分别为32.1（15.1）和37.1（18.7）（校正后均数差值，?3.9；95% CI，?10.4至2.6）。干预组和对照组的平均HbA_1c水平分别为8.8%（1.8）和9.1%（1.8）（校正后均数差值，?0.2%；95% CI，?0.9%至0.5%）。干预组和对照组的平均TBQ评分分别为41.2（44.8）和46.8（44.4）（校正后均数差值，1.0；95% CI，?16.6至18.6），平均DDS-17评分分别为2.0（1.0）和2.3（1.0）（校正后均数差值，?0.1；95% CI，?0.4至0.2）。干预组的临床医生报告满意度更高；患者满意度两组之间无差异。

结论与相关性 在这项针对T2D成人的整群随机临床试验中，在常规初级保健基础上使用ASK与更高的临床医生满意度相关，但在6个月内未改善患者的护理契合度或血糖控制情况。应开展更大规模的研究，评估不仅识别患者优先事项和治疗负担，还能更好地支持临床医生应对这些问题的干预措施。

试验注册信息 ClinicalTrials.gov注册号：NCT05553912