化疗药物严重短缺期间的分配政策实施

《JAMA Network Open》：Allocation Policy Implementation During a Severe Chemotherapy Shortage

　　

关键点

问题 在化疗药物严重短缺期间，医疗系统的政策实施是否与预期的药物分配相关？

发现 在这项包含 483 名患者的队列研究中，483 名患者的分配决定中有 26% 与政策意图不一致，主要是由于分配决定依据的文档记录不完善。男性性别和在总院接受治疗（与地区站点相比）与观察到的化疗药物分配相关；如果在评估分配时，决定与政策意图相符，这些关联在模型中并不显著。

意义 这项研究表明，观察到了化疗药物分配政策的实施差距，这可能导致了偏见；改善实施对于公平分配至关重要。

摘要

重要性 癌症药物短缺要求医疗系统迅速制定和实施分配政策，但鲜有了解这些政策在实践中是如何执行的。

目的 评估 2023 年卡铂短缺期间正式分配政策的临床实施情况。

设计、地点和参与者 这项队列研究涉及马萨诸塞州和新罕布什尔州一个拥有 7 个站点的医疗系统，卡铂短缺期从 2023 年 6 月 1 日持续到 7 月 17 日。在短缺期间有资格使用卡铂的癌症患者根据预定标准被分配优先类别，这些标准基于治疗意图、次优或禁忌的替代治疗、临床试验参与情况以及持续治疗与新治疗；经过培训后，这些类别由临床小组和疾病专科药师共同分配。2025 年 9 月至 11 月进行了一项结构化流程，用于审阅医疗记录并独立事后重新分配类别。

暴露 短缺期间分配卡铂与强制切换至替代治疗的对比。

主要结果和测量指标 主要结果是实际与基于审阅的优先类别分配之间的一致性、实际分配情况、独立审阅基础上的分配情况，以及人口统计学和临床变量与分配之间的关联。描述性统计和多变量 Logistic 回归用于评估实际和基于审阅的结果。

结果 对 483 名患者做出了分配决定（中位年龄，66 岁 [IQR，58-73 岁]；354 名女性 [73%]）。总共 222 名患者（46%）被分配卡铂，261 名（54%）未被分配。独立审阅与 56% 的优先类别分配（335 例中的 189 例）和 74% 的分配决定（483 例中的 357 例）一致；26% 的分配决定（483 例中的 126 例）与政策意图不一致。文档不完整（51% [146 例中的 74 例]）和治疗禁忌症差异（21% [146 例中的 31 例]）是最常见的不一致原因。在多变量回归中，男性性别（与女性性别相比；优势比 [OR]，2.72 [95% CI，1.26-5.99]；P?=?.01）和在总院接受治疗（与地区分院相比；OR，2.13 [95% CI，1.30-3.45]；P?P?=?.77；在总院接受治疗：OR，1.47 [95% CI，0.33-7.14]；P?=?.61）。

结论与相关性 在这项关于化疗药物短缺期间分配政策实施的队列研究中，大多数分配决定与政策意图一致，但发现了关键实施差距，并且可能与分配中的偏见有关。明确的文档记录、实时监测和执行机制可能会改善肿瘤药物短缺期间的政策实施情况。