已切除胰体尾腺癌新辅助放化疗与单纯化疗的结局比较

《HPB》：Outcomes of Neoadjuvant Chemoradiation versus Chemotherapy alone for Resected Distal Pancreatic Adenocarcinoma

　　

摘要

背景

关于新辅助放化疗 (nCRT) 与单纯化疗 (nCT) 在胰腺腺癌 (PDAC) 中的使用和比较，主要集中在水头病变，而对于胰体和尾部远端切除术的亚组分析尚不完整。本研究旨在利用国家癌症数据库 (NCDB) 评估新辅助放化疗与单纯化疗对完成胰体尾切除术的 PDAC 患者的影响。

患者与方法

回顾性分析了 2005 年至 2019 年间接受新辅助治疗 (NAT) 后进行胰体尾切除术和脾切除术的 PDAC 患者（来自 NCDB）。考察的因素包括病理降期、NAT 后的疾病进展和总生存期 (OS)。

结果

共有 284 名患者符合纳入标准，其中 142 名接受 nCRT，其余接受单纯 nCT。两组之间的基线人口学特征、合并症、肿瘤大小、分级和淋巴结状态具有可比性，尽管 nCRT 患者的临床分期稍高 (p=0.004)。总体而言，36.3% 的患者出现病理降期，接受 nCRT 的患者中更为显著 (47.2% 对比 25.4%，p<0.001)，且与单纯 nCT 相比疾病进展率较低 (7.7% 对比 19%，p=0.005)。多变量分析显示，与 nCT 相比，nCRT 独立与更高的病理降期几率 (调整后比值比 aOR 2.57, 95% 置信区间 CI 1.55–4.27; p<0.001) 和更低的疾病进展几率 (aOR 0.44, 95% CI 0.34–0.72; p=0.004) 相关。此外，与 nCT 相比，nCRT 与改善的总生存期相关 (35 个月对比 27 个月；调整后风险比 HR 0.74, 95% CI 0.56–0.99; p=0.039)。

结论

与 nCT 相比，远端 PDAC 的新辅助放化疗与显著的病理降期率、疾病进展减少和总生存期改善相关。这些发现表明，放疗应被视为左侧肿瘤多学科管理的一部分，并支持未来针对胰体尾腺癌的试验需求。

引言

涉及胰体和尾部的胰腺腺癌 (PDAC) 比涉及胰头的癌症少见，且常诊断为晚期。1, 2 在对监测、流行病学和最终结果 (SEER) 数据库的回顾中，诊断为胰体或尾部病变伴区域或远处转移的患者，其 3 年生存率低于胰头病变。¹ 此外，获得清晰切缘的能力仍不理想，显微镜下阳性切缘的比例在 10-80% 之间。² 令人失望的是，即使在切缘阴性的远端切除患者中，5 年复发率也高达 80%。3, 4, 5 在一个前瞻性的基因组数据库中，接受胰体/尾 PDAC 切除手术的患者总生存期劣于胰头癌 (分别为 12 个月对比 22 个月，p < 0.01)。⁵

目前的 NCCN 指南推荐将新辅助治疗 (NAT) 作为交界可切除胰腺癌治疗排序中的初始疗法。⁶ NAT 在可切除胰腺癌中的影响目前正在 ALLIANCE A021806 和荷兰 PREOPANC-3 试验中研究中。7, 8 以往的研究主要或仅涉及胰头病变，评估新辅助放化疗与单纯化疗的影响，未能令人信服地证明一种方案相对于另一种方案具有生存优势。9, 10, 11, 12, 13 在包含远端 PDAC 的那些系列研究中，未进行针对这些左侧病变结果的亚组分析。放疗在胰体尾腺癌新辅助治疗中的作用仍探索不足且未完全定义。

本研究的目的是评估 nCRT 治疗与单纯 nCT 在涉及胰体和尾部病变切除患者中的影响，重点关注病理结果和总生存期。

章节片段

材料与方法

我们利用国家癌症数据库 (NCDB) 进行了一项回顾性队列研究，研究对象是 2005 年至 2019 年间因腺癌接受远端胰腺切除术的患者。所有数据均已去标识化；因此，本研究被视为非人类受试者研究，并获得了机构审查委员会的豁免。

我们纳入了非转移性胰体尾胰腺腺癌患者，这些患者接受了 NAT 随后进行手术。手术方式是通过 NCDB 特定部位识别的

研究人群

在这 15 年的时间段内，共识别出 284 名具有完整临床和病理分期信息的患者，并平均分为接受 nCRT 和 nCT 的两组。值得注意的是，超过一半的患者 (52.8%) 是在 2014 年后确诊的，这表明后期 NAT 的使用有所增加。

中位 (四分位距) 年龄为 65 岁 (57-72)，50.7% 为男性，90.1% 为白人。37% 的患者的 Charlson-Deyo 评分大于零。医疗补助/医疗保险是

讨论

尽管胰体尾腺癌不如胰头癌常见，但它们仍相对研究不足，且与持续较差的生存率相关。作为 NAT 的一部分，与治疗胰头病变相比，放疗在治疗这些远端肿瘤方面的作用相对较少受到关注。我们发现 nCRT 与更高的病理降期率、疾病...相关

结论

与仅接受 nCT 的患者相比，远端 PDAC 的新辅助放化疗与显著的病理降期、疾病进展减少和总生存期改善相关。未来评估 PDAC 新辅助治疗的研究应包括针对左侧病变的亚组分析，并涉及多机构队列，以确保患者群体更多样化和具代表性。评估远端胰腺新辅助治疗的临床试验

致谢：

我们要感谢胰腺癌研究 Kosten Foundation (kostenfoundation.com) 对改善胰腺癌患者预后的持续支持。

Devanshi D. Patel|Hamidreza Hosseinpour|Ahmad B. Abdulkarim|Huibo Shao|Stephen W. Behrman