《Frontiers in Public Health》：A national framework for strengthening public health laboratory preparedness and resilience in Jordan: advancing health security, One Health, and early warning capacity
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国家实验室系统是流行病情报、早期发现以及实施《国际卫生条例》（International Health Regulations, IHR）的核心。在约旦，尽管存在较强的诊断能力，但实验室功能仍分散于不同机构和部门，治理、质量体系、生物安全与生物安保（biosa
国家实验室系统是流行病情报、早期发现以及实施《国际卫生条例》（International Health Regulations, IHR）的核心。在约旦，尽管存在较强的诊断能力，但实验室功能仍分散于不同机构和部门，治理、质量体系、生物安全与生物安保（biosafety and biosecurity）、人员能力、转诊安排和数据互操作性方面持续面临挑战。2023年，约旦采用多方法开展国家实验室摸底，包括审查226份国家和国际文件、20次关键知情人访谈，以及对四个省27个实验室的23次现场访问。研究结果使用LABNET框架（LABNET framework）进行主题分析，并通过国家多部门利益相关方验证过程进行审查。基于这些发现以及随后认可的《约旦国家One Health实验室战略计划（2026–2030）》（National One Health Laboratory Strategic Plan 2026–2030），研究人员提出一个以实施为导向的框架，用于加强国家实验室系统。该框架围绕五个相互依赖的支柱组织：治理、立法与战略方向；协调的国家实验室网络；质量管理、外部质量评估（External Quality Assessment, EQA）与认证路径；人员能力发展与保留；以及数字化转型与多部门One Health信息交换。该框架并非建立新的并行结构，而是旨在连接和加强现有能力，同时保留参与部门的法定和技术职责。2026–2030年分阶段路线图将这些支柱转化为操作优先事项，并将其与跨领域使能因素联系起来，包括可持续融资、生物安全与生物安保、网络安全、公平、应急准备以及监测、评估与学习。该框架具有前瞻性，尚未作为综合干预措施得到评估。因此，其价值将取决于实施忠实度以及针对既定基线的前瞻性评估。若得到有效操作化，该框架可加强转诊绩效、诊断可靠性、报告及时性、多部门风险评估，以及实验室情报在早期预警和协调响应中的应用。尽管该框架为约旦开发，但它为寻求通过分阶段、多部门和One Health导向改革来加强实验室韧性的国家提供了一个可适应情境的模型。
本文为政策展望，其经验起点是约旦2023年开展的首次传染病实验室能力国家摸底。国家实验室系统是健康安全基石和《国际卫生条例》（International Health Regulations, IHR）2005核心能力。实验室支撑优先病原体早期检测、暴发确认、抗微生物药物耐药性（antimicrobial resistance, AMR）监测和One Health风险评估。全球诊断缺口仍显著，Lancet Commission on Diagnostics估计约47%的全球人口很少或无法获得基本诊断服务。COVID-19疫情重申实验室网络对国家准备的核心作用，并暴露碎片化治理、薄弱质量体系和有限多部门数据互操作性，尤其在低收入和中等收入国家（low- and middle-income countries, LMICs）。WHO东地中海区域（WHO Eastern Mediterranean Region, EMR）2022年记分卡显示，21个成员国中仅4个（19%）完全实施国家实验室政策，5个（24%）实施综合国家实验室战略计划，16个（76%）未完全实现任一工具。约旦2026年缔约国自评年度报告（State Party Self-Assessment Annual Report, SPAR）显示部分实验室诊断能力强，但实验室系统分散于多部门和机构，存在质量标准差异、生物安全与生物安保实践不均、数据共享和报告机制不一致等协调挑战。2023年摸底发现约旦具备熟练劳动力和技术能力设施等优势，同时存在治理协调碎片化、质量体系和生物安全-生物安保实施差异、人员能力不足、数字和跨部门数据整合有限等持续约束。随后，约旦认可《国家One Health实验室战略计划（2026–2030）》。因此，研究人员基于已发表摸底发现，将其作为经验起点，把反复出现的差距归纳为五个相互关联政策领域，并对照WHO实验室质量逐步实施工具（Laboratory Quality Stepwise Implementation, LQSI）、ISO 15189:2022和四方One Health联合行动计划（Quadripartite One Health Joint Plan of Action）等规范框架，提出补充性、实施导向的国家实验室系统加强框架。
方法概述：2023年，约旦开展国家实验室能力摸底，采用多方法设计。方法包括审查226份国家和国际文件；访谈20名来自公共、私营、军事、兽医和学术部门的关键知情人；对四个省27个实验室进行23次现场访问。证据使用LABNET框架（LABNET framework）进行主题分析，并经国家多部门利益相关方验证过程审查。样本来源为约旦公共、私营、军事、兽医和学术部门实验室，覆盖四个省27个实验室。本文未开展新的原始数据分析，而是以该摸底发现为经验起点，归纳五个政策领域并提出实施框架、路线图和指标。该部分忽略试剂、培养和质粒构建等操作步骤。
研究结果：
1 引言。通过2023年国家摸底、已发表发现和区域记分卡证据，研究人员确认约旦存在较强诊断能力，但实验室功能跨部门分散，治理、质量、生物安全与生物安保、人员、转诊和数据互操作性仍是系统约束；因此需要将规范框架转化为国家政策，需政治承诺、清晰治理、可持续融资和分阶段实施。
2 国家实验室系统加强框架（2026–2030）。通过将摸底发现归纳为五个政策领域，并对照WHO、ISO和One Health规范框架，研究人员提出五个相互依赖支柱，作为补充已认可国家战略计划的实施结构，而非并行国家战略。
2.1 支柱1：一致的治理、立法与战略方向。通过2023年摸底发现治理碎片化和当时缺乏统一国家实验室战略框架，结合此后国家战略计划获认可，研究人员建议以成本核算行动、明确问责、协调治理和针对性审查实验室、许可、生物安全-生物安保及数据治理工具来操作化该计划；并建议卫生部通过中央公共卫生实验室（Central Public Health Laboratory, CPHL）提供实验室标准、诊断算法、质量要求和生物安全-生物安保技术领导，约旦疾病控制中心（Jordan Center for Disease Control, JCDC）支持多部门协调并将实验室情报整合入监测、早期预警和准备。
2.2 支柱2：国家实验室网络和多部门协调平台。通过摸底确认人类健康、动物健康、环境健康和食品安全实验室分布于公共、私营、军事和学术机构，研究人员建议建立正式国家实验室网络和多部门指导机制，通过定义转诊路径、沟通渠道和应急安排连接现有能力；One Health整合应为功能性而非结构性，参与部门保留法定和技术职责；对跨部门危害，应预设通报、标本和分离株转诊或共享、实验室和流行病学数据交换、联合风险评估及协调暴发调查响应协议。
2.3 支柱3：质量体系、外部质量评估和认证路径。通过摸底发现质量管理体系（quality management systems, QMSs）、外部质量评估（External Quality Assessment, EQA）和纠正措施实施差异大，研究人员建议协调国家EQA安排，包含透明参与、反馈、纠正措施和绩效审查；优先参考实验室可逐步达到ISO 15189认证，更广网络实验室接受逐步质量改进支持，但不意味着所有实验室立即需要或可行认证。
2.4 支柱4：实验室人员能力、胜任力发展和保留。通过区域数据，即2022年WHO EMR记分卡显示21个成员国中仅6个（29%）在实验室人力资源服务提供方面具备能力，4个（19%）基于教育、培训和胜任力评估许可实验室工作人员，且无低或中低收入成员国实施基于工作量预测的国家实验室人员配置计划；并结合全球实验室领导计划（Global Laboratory Leadership Program, GLLP）能力框架，研究人员建议国家实验室胜任力框架，覆盖诊断实践、生物安全-生物安保、质量、数字素养、领导和应急响应，并配合继续专业发展、导师制、学术和专业机构伙伴关系，解决分布、继任和保留问题。
2.5 支柱5：数字转型、数据治理和One Health整合。通过摸底发现实验室信息系统（laboratory information systems, LISs）与监测平台互操作性有限是 timely information flow 的主要约束，研究人员建议国家最小实验室数据集、商定报告触发条件、互操作交换标准和治理安排，将实验室输出与监测和早期预警系统连接；互操作性应扩展到人类健康、动物健康、食品安全、环境健康及适用的植物健康，支持联合风险评估、协调暴发调查和多部门One Health分析。
3 实施路线图（2026–2030）。通过将战略承诺和摸底发现转化为操作安排，研究人员提出三阶段路线图。第一阶段（2026）为过渡和操作化，重点成本核算和操作规划、澄清互补机构角色、操作化国家实验室网络治理、优先监管更新、定义最小数据、转诊和监测要求。第二阶段（2027–2028）为扩大和整合，扩大QMS和EQA、实施基于胜任力的人员发展、加强转诊和激增检测安排、通过演练和行动后回顾测试网络准备，并试点LIS-监测互操作和安全多部门One Health信息交换。第三阶段（2029–2030）为巩固和可持续，嵌入常规绩效监测，扩展QMS/EQA覆盖，推进选定参考实验室向ISO 15189认证，制度化互操作报告、联合风险评估和多部门情报产品。
4 关键使能因素。通过分析实施可行性，研究人员指出政治承诺和治理连续性、可持续融资、公平和可及、风险缓解和系统韧性、监测评估和学习是关键使能因素。生物安全与生物安保标准、网络安全协议、供应链冗余和激增检测安排对维持服务连续性至关重要。监测评估应从操作化开始，核心指标应跟踪治理功能、网络覆盖和转诊绩效、EQA参与和QMS/认证进展、人员胜任力、报告及时性和完整性、LIS互操作性以及多部门One Health调查或风险评估；基线、目标、数据源、报告频率和问责机构应在操作规划中商定。
5 结论与行动呼吁。研究人员翻译并总结其结论为：加强约旦国家实验室系统对健康安全、早期发现和IHR 2005核心能力至关重要。2023年摸底为协调改革提供经验基础，随后《国家One Health实验室战略计划（2026–2030）》确立国家认可的战略方向。本文提出的五支柱框架通过将系统差距和实施行动组织为有顺序、可测量的路径来补充该计划。立即优先事项是将认可计划转化为有成本核算的操作项目；澄清并在适当情况下正式化卫生部/CPHL、JCDC和其他参与当局之间的互补角色；操作化国家实验室网络治理和转诊安排；建立基线和监测职责。在该政策展望提出的治理模型下，卫生部/CPHL可为标准和质量提供技术领导，JCDC可支持多部门协调并将实验室情报整合到监测和准备中，但须受国家法律和治理工具约束。国际和国家伙伴、学术机构、专业团体和私营部门实验室可在其投资与国家优先事项、融资安排和问责机制一致时支持实施。此类支持应加强国家所有权，而不是创建并行系统。该框架的有效性仍有待通过实施、监测和迭代学习来证明。若有效，它可加强实验室对监测、One Health情报、准备和国家健康安全的贡献，同时为其他情境提供可适应的系统加强领域。
讨论与意义：原文强调该框架具有前瞻性，尚未作为综合干预得到评估，其影响为预期而非已证明。若有效实施，更强治理、网络协调、QMS/EQA、人员胜任力和互操作多部门信息交换可改善转诊绩效、结果可靠性、报告及时性、联合风险评估和早期预警，但需针对定义基线进行前瞻监测以确定是否转化为更早发现和更协调响应。框架反映约旦多部门实验室格局，五个支柱可能适应其他地区，但配置和排序应反映基线能力、资源、卫生系统组织和国家优先；低资源环境可能需优先基本诊断和转诊能力、基础质量体系、人员胜任力和可行报告，再考虑更广认证或先进数字互操作。因此，该框架为情境适应而非直接复制。
