正弦波型与衍射式三焦点人工晶状体植入12个月后视觉功能及患者报告结局比较

《BMC Ophthalmology》：Visual, refractive and patient-reported outcomes after two trifocal intraocular lens designs: a 12-month comparative cohort study

　　

摘要

背景

三焦点人工晶状体在各焦点之间分配入射光的光学架构各不相同，但在大规模常规护理队列中将视力、离焦测试、对比敏感度及患者报告结局综合进行比较的证据尚有限。本研究比较了两种三焦点人工晶状体设计植入后12个月的视觉、屈光及患者报告结局。

方法

本回顾性比较队列共筛查432名患者，纳入340名患者（每组170名）各右眼一只的数据，分别植入了正弦波自适应瞳孔型或传统衍射式三焦点晶状体。分配为非随机化，个体选择原因不可得。在查阅研究记录之前事先确定的主要结局为12个月时65 cm处的未矫正中距离视力和40 cm处的未矫正近距离视力。评估涵盖远距离视力、屈光准确度、离焦曲线、对比敏感度、眩光症状、脱离眼镜情况及国家眼科研究所视力功能问卷-25（NEI VFQ-25）。模型对基线及术期差异进行了调整，并进行倾向评分敏感性分析。

结果

术后12个月，正弦波设计的中距离视力更优（0.09（0.05）vs. 0.12（0.05）logMAR；调整后差异 ?0.025，95% CI ?0.037至?0.013），近距离视力亦更优（0.10（0.06）vs. 0.16（0.05）logMAR；?0.066，95% CI ?0.080至?0.053；两者均 P < 0.001）。倾向加权与双重稳健估计几乎一致（近距离视力E值为5.4）。屈光可预测性相当（±0.50 D范围内分别为83.5%与84.7%；P = 0.88）；所有患眼均在±1.00 D以内。在探索性未调整分析中，离焦曲线下面积、大多数测试空间频率下的对比敏感度、光晕、眩光及问卷结局同样有利于正弦波设计；远距离视力差异在临床上可忽略不计。

结论

两种设计均实现了优良的远距离视力和屈光可预测性。正弦波设计与多项独立指标下的更优中距离和近距离功能相关，且估计值对倾向评分加权稳健。由于分配为非随机化且两组基线存在差异，不能排除残余混杂，尚需前瞻性研究予以确认。