综述:左乙拉西坦与丙戊酸用于治疗新发或既往治疗但控制不佳的儿童癫痫:随机对照试验的系统评价与Meta分析

《European Journal of Clinical Pharmacology》:Levetiracetam versus valproate for new-onset or previously treated but inadequately controlled epilepsy in children: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年10月21日 来源:European Journal of Clinical Pharmacology 3.5

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   摘要目的比较左乙拉西坦与丙戊酸在新发癫痫或既往治疗但控制不佳的患儿中的疗效和安全性。方法我们系统检索了PubMed、Scopus、Web of Science和Cochrane图书馆,检索时间从建库至2026年4月,纳入比较左乙拉西坦与丙戊酸在0–18岁新发癫痫或既往治疗但控

  

摘要

目的

比较左乙拉西坦与丙戊酸在新发癫痫或既往治疗但控制不佳的患儿中的疗效和安全性。

方法

我们系统检索了PubMed、Scopus、Web of Science和Cochrane图书馆,检索时间从建库至2026年4月,纳入比较左乙拉西坦与丙戊酸在0–18岁新发癫痫或既往治疗但控制不佳儿童中疗效的随机对照试验(RCTs)。结局指标包括无发作、探索性分析(无发作生存时间和首次发作复发时间)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平变化以及不良事件。

结果

共纳入8项RCTs,涉及1,000名参与者。两种治疗之间的无发作率无显著差异(5项研究,655名参与者;RR = 0.95,95% CI:0.83–1.09;P = 0.45;I2 = 59.5%;低质量证据)。探索性时间相关结局偏向丙戊酸,但受限于低质量证据和删失数据的不当处理。左乙拉西坦与较低的AST水平相关,但这并未确立其肝脏安全性方面的优势,且其总体不良事件较少、体重增加较少。

结论

左乙拉西坦与丙戊酸之间未检测到无发作率的显著差异,尽管这一低质量证据的发现对一项试验较为敏感。时间相关结局偏向丙戊酸,但属于探索性分析且受限于删失数据的不当处理。左乙拉西坦与总体不良事件较少和体重增加较少相关,而行为和肝脏安全性仍不确定。应根据患者和药物相关因素进行个体化治疗。

目的

比较左乙拉西坦与丙戊酸在新发癫痫或既往治疗但控制不佳的患儿中的疗效和安全性。

方法

我们系统检索了PubMed、Scopus、Web of Science和Cochrane图书馆,检索时间从建库至2026年4月,纳入比较左乙拉西坦与丙戊酸在0–18岁新发癫痫或既往治疗但控制不佳儿童中疗效的随机对照试验(RCTs)。结局指标包括无发作、探索性分析(无发作生存时间和首次发作复发时间)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平变化以及不良事件。

结果

共纳入8项RCTs,涉及1,000名参与者。两种治疗之间的无发作率无显著差异(5项研究,655名参与者;RR = 0.95,95% CI:0.83–1.09;P = 0.45;I2 = 59.5%;低质量证据)。探索性时间相关结局偏向丙戊酸,但受限于低质量证据和删失数据的不当处理。左乙拉西坦与较低的AST水平相关,但这并未确立其肝脏安全性方面的优势,且其总体不良事件较少、体重增加较少。

结论

左乙拉西坦与丙戊酸之间未检测到无发作率的显著差异,尽管这一低质量证据的发现对一项试验较为敏感。时间相关结局偏向丙戊酸,但属于探索性分析且受限于删失数据的不当处理。左乙拉西坦与总体不良事件较少和体重增加较少相关,而行为和肝脏安全性仍不确定。应根据患者和药物相关因素进行个体化治疗。

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