Siltartoxatug 与 HTIG 治疗破伤风高风险伤口的短期成本效益分析

《Cost Effectiveness and Resource Allocation》：Short-term cost-effectiveness of siltartoxatug versus human tetanus immunoglobulin for post-traumatic tetanus prophylaxis in Chinese adults: a trial-based economic evaluation

　　

摘要

背景

破伤风是一种可通过疫苗预防的创伤后感染，但一旦发病可能会危及生命，并且会消耗大量的医疗资源。对于有破伤风高风险伤口的患者，建议进行被动免疫。人破伤风免疫球蛋白（HTIG）是常用的被动免疫产品，但其依赖于人血浆，这可能会限制供应并增加血液制品的处理和管理复杂性。Siltartoxatug是一种重组的完全人源抗破伤风毒素IgG1单克隆抗体，在III期试验中显示出比HTIG更早、更持久的抗破伤风中和抗体反应。

方法

我们从中国医院药房的角度，对Siltartoxatug 10毫克与HTIG 250国际单位（IU）进行了短期、基于试验的双臂成本效益分析。药物采购价格结合了TNM002-301 III期试验的总体反应数据。有效性定义为在12小时和90时刻，达到试验规定的抗破伤风中和抗体滴度（ΔTiter）至少增加0.01 IU/mL的患者比例。研究结果包括自然单位增量成本效益比（ICER），即每位额外响应者的增量药物成本；每1000名符合条件的患者的标准化药物预算影响；确定性价格情景以及针对反应率不确定性的限制性概率敏感性分析（PSA）。

结果

Siltartoxatug的每剂量成本为303.80元人民币，HTIG为245.38元人民币，因此每位患者的增量成本为58.42元人民币。在12小时时，两者的反应率差异为42.2个百分点（HTIG为95.4%，Siltartoxatug为53.2%）；在90天时，差异为81.4个百分点（HTIG为91.5%，Siltartoxatug为10.1%）。相应的自然单位ICER分别为每位额外试验定义响应者138.4元人民币和71.8元人民币。在1000名符合条件的患者中完全替代HTIG的情况下，药物支出增加了58,420元人民币，并且额外产生了约422名12小时响应者和814名90天响应者。在10,000次模拟中，12小时时的中位ICER为139.1元人民币（95%置信区间119.6-165.3），90天时为72.2元人民币（68.3–77.4）。

结论

在评估的价格下，Siltartoxatug在较低的增量药物成本下产生了比HTIG更高的试验定义的免疫反应率。这些结果描述了每位额外药效响应者的药物成本和标准化预算影响；但它们并未确定相对于公认的支付意愿门槛的成本效益，也未显示出在临床破伤风发病率、住院率、死亡率或质量调整生命年方面的降低。

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