摘要
研究目的
钠-葡萄糖共转运体-2抑制剂（SGLT2i）是一类口服降糖药物（OHAs），已被证明具有心血管和肾脏方面的益处。然而，安全问题可能阻碍了其更广泛的应用，尤其是在体弱人群中。我们评估了SGLT2i与二肽酶-4抑制剂（DPP4i）相比的关键安全结果，后者是一类并发症风险较低的口服降糖药物。
研究方法
我们使用台湾国家健康保险研究数据库（NHIRD）进行了一项目标试验模拟（TTE）研究，并纳入了2型糖尿病患者（T2DM）。符合条件的参与者根据新开始的SGLT2i治疗（n = 224,510）或新开始的DPP4i治疗（n = 698,012）进行分组，这些治疗需至少持续30天。我们采用了倾向得分重叠加权（PSOW）方法来平衡基线特征。
研究结果
在意向治疗分析中，SGLT2i组在多个安全结果方面的发生率（按人年计算）显著低于DPP4i组，包括尿路感染（UTI）（23.84‰ vs 27.88‰；危险比[HR]，0.86；95%置信区间[CI]，0.84–0.87）、骨折或跌倒（16.55‰ vs 17.79‰；HR，0.93；95% CI，0.91–0.95）、急性肾损伤（AKI）（1.06‰ vs 1.91‰；HR，0.55；95% CI，0.51–0.59）、大疱性类天疱疮（0.02‰ vs 0.07‰；HR，0.35；95% CI，0.23–0.54）以及全因死亡率（13.05‰ vs 19.72‰；HR，0.66；95% CI，0.65–0.67）。相反，SGLT2i组的生殖器感染风险较高（2.96‰ vs 2.05‰；HR，1.44；95% CI，1.38–1.51）。这些发现在校正方案分析中仍然一致，且在大多数脆弱亚组和不同的SGLT2i及DPP4i药物中也是如此。
结论
与DPP4i相比，SGLT2i在大多数评估的结果中表现出较好的安全特性，除了生殖器感染方面。
利益冲突声明
作者声明不存在任何利益冲突。
数据可用性声明
我们使用了台湾国家健康保险研究数据库（NHIRD）和台湾死因数据（CDD），这些数据仅可在台湾健康与福利数据科学中心获取。我们无法使我们的研究数据公开、可访问、可发现和可用。
