《Journal of Herbal Medicine》:Jizhi Syrup and Granules for cough-dominant respiratory conditions: a treatment-contrast-stratified systematic review, meta-analysis, and benefit–harm evidence map
编辑推荐:
•证据按适用性、治疗对比和设计进行了分层。•在合并前,对共享的报告、队列和对照组进行了协调处理。•一项小型附加研究的结果支持止咳糖浆在应答方面的优势;需要重复验证。•传统治愈率估计值支持止咳糖浆;HKSJ区间跨越了无效值。•获益–危害图谱将估计值与确定性以及已报告的不良事件相
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证据按适用性、治疗对比和设计进行了分层。
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在合并前,对共享的报告、队列和对照组进行了协调处理。
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一项小型附加研究的结果支持止咳糖浆在应答方面的优势;需要重复验证。
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传统治愈率估计值支持止咳糖浆;HKSJ区间跨越了无效值。
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获益–危害图谱将估计值与确定性以及已报告的不良事件相关联。
引言
咳嗽可发生于多种临床不同的呼吸道疾病中。在急性支气管炎和感染后咳嗽中,咳嗽通常是主要的治疗目标。肺炎和肺炎支原体肺炎则需要针对病原体和严重程度的治疗,而哮喘相关性咳嗽则遵循不同的治疗路径。由于预后、背景治疗和短期症状结局的含义在这些情况下各不相同,因此针对症状的制剂的证据必须在其诊断和治疗背景中进行解读,而不能作为单一跨疾病效应来理解(Aliberti等,2021;Long等,2022;McAllister等,2019)。
根据诊断、严重程度和患者情况,抗生素适用于特定的细菌性呼吸道感染。在自限性或症状主导的疾病中,不必要的用药增加了可避免的风险,并促进了抗菌药物耐药性(Yang等,2025;Zhou等,2003)。如果针对症状的草药制剂能够减少咳嗽和痰液而不替代标准治疗,则可能具有应用价值。在中国,中医药被广泛用于此目的,单独使用或与抗生素、支气管扩张剂和其他常规治疗联合使用(Huang等,2023;Xu等,2023;Zhang等,2021)。然而,广泛使用并不等于有效的证据。任何效应都必须相对于对照、背景治疗、结局有效性和不良事件确定方式来进行解读。
止咳糖浆和止咳颗粒是用于治疗咳嗽及相关呼吸道症状的专有中草药制剂。产品信息和临床指南主要将其定位为用于以咳嗽和痰液为主的表现,包括急性支气管炎和慢性支气管炎急性加重(Pu,2002;中国中医药学会呼吸病学分会和中国少数民族医药学会呼吸病学分会,2021;Zhang,2019)。实验和系统药理学研究提示其具有抗炎和气道调节活性。拟议的通路包括ERK1/2信号传导以及诱导型一氧化氮合酶、肿瘤坏死因子-α和白介素等炎症介质。这些发现为对咳嗽、痰液、发热和肺部体征的效应提供了生物学合理性。
现有文献涵盖急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、感染后咳嗽、肺炎、呼吸道感染、咳嗽变异性哮喘和肺炎支原体肺炎。所有符合条件的研究均被用于绘制止咳制剂的研究分布图。然而,主要的定量合成仅限于入选标准或治疗应答标准中明确以咳嗽为主要症状的人群,且治疗对比允许进行止咳制剂特异性解读的情况。肺炎、哮喘和针对病原体的研究提供了间接的临床背景,但不决定核心咳嗽/支气管炎的结论。
现有的综合分析将临床不同的呼吸道疾病归为一组,并且未能一致地区分父报告与重复队列、头对头比较与附加研究问题、随机设计与非随机设计,或研究者定义的结局与经过验证的患者重要终点(Zhang,2019)。偏倚风险、确定性和不良事件确定也未能得到充分整合。我们通过先分离人群适用性、治疗对比和研究设计,然后进行结局特异性Meta分析和GRADE评估来弥补这些缺口。所得到的获益–危害证据图谱将每个疗效估计值和已报告的不良事件模式与其证据量和确定性并列呈现。
章节摘要
方案、注册与报告
我们按照PRISMA 2020报告了本综述,并在PROSPERO中进行了注册(CRD420251149907)(Page等,2021)。未单独制定方案;注册的方法可在PROSPERO记录中查阅。初步主题探索和关于已识别试验的一次咨询在注册之前进行。正式的数据库检索、双评审员筛选、数据提取、偏倚风险评估和综合均在注册之后开始。
检索结果与文献选择
检索共识别出656条记录:来自文献数据库的654条(中国知网74条、万方数据283条、VIP 59条、SinoMed 222条、PubMed 3条、Embase 4条、CENTRAL 2条、Web of Science 7条),来自中国临床试验注册中心的2条;WHO ICTRP和ClinicalTrials.gov未返回任何记录。去除270条重复记录后,共筛查386条唯一记录。
在筛查的386条记录中,105条在标题/摘要筛选阶段被排除,281份报告被寻求。1份报告未能获取,剩余280份报告被评估。30份报告被
主要发现
本分层综述将异质性文献解析为六个结局和对比特异性的证据体。传统治愈率区间排除了无效值,一项小型附加研究产生了支持止咳糖浆的临床应答点估计值。头对头临床应答、咳嗽消退时间、附加治愈和已报告的不良事件均结论不确定。所有六个证据体均为极低确定性。这些发现为未来的试验确定了具体问题,而非
结论
传统临床治愈率区间排除了无效值,一项小型附加研究产生了支持止咳糖浆的临床应答点估计值;其余四个证据体结论不确定。所有六个证据体均为极低确定性。因此,获益–危害证据图谱为未来的试验识别了具体的临床问题,但未确立临床获益或比较安全性。止咳制剂不应替代指南导向的治疗;需要更大规模的隐匿随机试验,并使用经过验证的
伦理批准与参与同意
本研究不需要伦理批准和知情同意,因为本研究是对已发表数据的系统综述和Meta分析,未直接接触参与者,也未收集个人层面的可识别信息。
未引用参考文献
(2021年,Xu,2014,Xu,2014,Zhang等,2007)
资助
本研究未获得任何公共、商业或非营利部门的特定资助。
撰写过程中生成式AI和AI辅助技术的声明
在准备本工作过程中,作者仅使用OpenAI ChatGPT进行英语润色。作者在使用该工具后审阅和编辑了所有文本,并对稿件内容承担全部责任。
利益冲突声明
作者声明,不存在可能影响本文所报告工作的已知竞争性经济利益或个人关系。
致谢
作者没有需要报告的致谢。
利益冲突声明
作者声明不存在利益冲突。已提供单独的利益声明文件。
人类和动物研究声明
人类研究声明
本研究是基于从已发表研究中提取的汇总数据的系统综述和Meta分析。未招募新的人类参与者,作者未实施任何干预,未收集人类生物样本,并且
Q. J.|J. C.|L. Z.