基于理论域框架的影响临床试验人员设计和开展更绿色试验的关键行为决定因素的定性研究

《Journal of Clinical Epidemiology》：Systematic, contextual, and individual influences drive trialists’ behaviour relating to greener trial design and delivery – A qualitative study

　　

摘要

研究目的

确定影响临床试验工作人员（"试验人员"）设计和开展更绿色试验的关键行为决定因素。

研究设计与设置

我们在英国对参与临床试验设计和开展的试验人员进行了半结构化焦点小组讨论和访谈。参与者从前置调查中招募，并通过既有的试验网络和专业团体进行目的性抽样补充。数据收集以理论域框架（TDF）为指导，分析结合了演绎性TDF编码和归纳性主题发展。

结果

我们进行了三次焦点小组讨论和九次访谈，共涉及23名参与者，包括临床试 验单位（CTU）主任、试验管理员、统计学家、质量保证人员和研究人员等多样化角色。我们在TDF的所有14个域中识别出34条信念陈述，并综合归纳为五个总体主题：1. 培养和推广更绿色试验的文化；2. 权衡预期收益与未知风险；3. 内在与外在优先事项之间的张力；4. 对更绿色试验促进措施的控制程度；以及5. 协商解决以应对个体不确定性。研究发现，试验人员的行为受一系列行为机制影响。文化与环境约束、竞争性优先事项以及有限的组织支持是主要挑战；而领导力、资助方的期望以及现有的可持续发展实践被确定为潜在机遇。

结论

本研究为更绿色临床试验面临的挑战和机遇提供了深入的、基于理论的行为分析。这些发现为设计行为改变策略以支持试验人员采用更绿色试验提供了基础。

Frank You | Taylor Coffey | Daniel Powell | Paula R. Williamson | Katie Gillies