《International Journal of Environmental Research and Public Health》:Prevalence and Epidemiological Profile of VDRL Seroreactivity Among Blood Donations in the Brazilian Amazon
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背景:反应性梅毒筛查会使献血者不合格,并使相关血液成分报废。本研究估计了2017—2023年巴西帕拉州一家区域性血液中心服务的六个市镇中,献血单位水平的性病研究实验室(VDRL)试验血清反应性流行率及其社会人口学、时间和地理分布。方法:对帕拉州血液治疗与血液学
背景:反应性梅毒筛查会使献血者不合格,并使相关血液成分报废。本研究估计了2017—2023年巴西帕拉州一家区域性血液中心服务的六个市镇中,献血单位水平的性病研究实验室(VDRL)试验血清反应性流行率及其社会人口学、时间和地理分布。方法:对帕拉州血液治疗与血液学基金会SBS.Web系统中记录的362,705次献血进行基于全样本的回顾性分析。以献血单位为分析单位;记录无法按献血者去重。确认性密螺旋体检测结果不可获得,因此无法区分活动性、已治疗和假阳性反应。结果:3730次献血呈反应性(1.03%;95%置信区间(95% CI)0.99–1.06)。年度流行率从2017年的0.69%(95% CI 0.62–0.76)升至2021年的1.29%(95% CI 1.19–1.39),随后降至1.04%(95% CI 0.95–1.13)。献血者平均年龄从40.1岁降至33.8岁。反应性记录中,男性占51.0%,单身占71.5%,中等教育占61.7%,自愿献血占63.4%。贝伦占67.9%(流行率1.01%;95% CI 0.97–1.05),是唯一呈上升趋势的市镇(p = 0.02)。结论:约每100次献血中有1次从输血链中撤出,并伴随每例所需的咨询和重新入组工作。这些是筛查结果而非确诊感染,衡量的是操作负担而非梅毒流行率。
研究背景方面,梅毒(syphilis)是由
Treponema pallidum引起的系统性感染,主要经性接触和妊娠期垂直传播,未治疗可进展并累及多器官系统。输血传播梅毒虽不常见,但献血者筛查仍是血液安全规划的既定组成部分。巴西依据2017年第5号 consolidation ordinance 建立血液治疗技术规范,研究自2017年开始,因而研究区献血者选择和血清学筛查遵循同一国家方案。巴西近十年梅毒重新成为公共卫生重点,帕拉州负担较重;贝伦确诊先天性梅毒发病率在2013—2023年从0.69/1000活产升至20.44/1000活产。区域内献血者梅毒血清反应性证据未同步跟上:一项亚马逊血液治疗服务研究描述2018—2024年反应性血清学献血者社会人口学特征但未分析时间和地理模式;另一同一血液服务网络研究覆盖2020年1月至2024年6月,将梅毒作为输血传播感染(TTIs)标志物之一,发现其为最常见血清转化标志物(43.8%),但未以七年序列按市镇和年份描述献血单位水平VDRL血清反应性。VDRL(Venereal Disease Research Laboratory,性病研究实验室试验)属非密螺旋体试验,反应性可见于活动性感染、既往治疗感染或生物学假阳性,需结合密螺旋体试验和临床信息解释;但献血反应性筛查仍具操作后果,可导致血液成分报废并需献血者咨询和转介。研究目的为估计2017—2023年帕拉州第1社会保护区及Barcarena的献血单位水平VDRL血清反应性流行率,描述反应性献血记录的社会人口学特征及其时间和地理分布。
研究人员开展的是基于常规采集献血记录的回顾性描述性研究,采用描述性分析刻画区域血液服务网络内献血单位水平VDRL血清反应性,并以卡方检验判断各变量类别分布差异;时间和地理分析作为探索性分析,用于描述观察模式并提出后续研究假设。研究结论为:2017—2023年该网络记录献血中1.03%返回反应性VDRL筛查结果,年度比例自0.69%升至2021年1.29%后回落至2023年1.04%;贝伦和Ananindeua集中大多数反应性记录,主要反映献血采集地点而非市镇间测得风险差异;献血者平均年龄下降略超过6岁;大多数反应性记录来自男性、单身、中等教育献血者和自愿献血。其意义在于支持血液安全监测、血液服务规划和区域流行病学监测,并为性传播感染预防和输血安全策略提供证据;同时强调这些是筛查结果,不是确诊感染,衡量操作负担而非梅毒流行率。
关键技术方法(不超过250字):数据来自帕拉州血液治疗与血液学基金会SBS.Web系统2017—2023年362,705次献血,覆盖贝伦、Ananindeua、Benevides、Marituba、Santa Bárbara do Pará和Barcarena;以献血单位为分析单位。采用描述性统计、卡方拟合优度检验、方差分析(ANOVA)及Tukey HSD事后检验、线性回归、Pearson相关和基于Ward.D2的层次聚类,使用R软件4.4.2,显著性水平5%,并计算95% CI。
研究结果按原文小标题概括如下。“献血选择流程与总体反应性”:依据STROBE流程,362,705次献血中3730次VDRL筛查反应性并纳入分析,无不确定结果或关键字段缺失记录;因无确认性密螺旋体结果,反应性记录归类为VDRL筛查反应性献血而非确诊梅毒。总体献血单位水平血清反应性比例为1.03%。社会人口学特征:描述性统计结合卡方拟合优度检验显示,反应性记录平均年龄37.6(±11.5)岁,26—44岁组2103次(56.38%)显著集中;男性1927次(51%)与女性1803次(48%)相对均衡但男性差异有统计学意义(p = 0.042);单身2667次(71.50%)、中等教育2302次(61.72%)、自报混血(棕色)3065次(82.17%)均呈显著集中;献血类型以自发献血2365次(63.40%)为主,替代献血1346次(36.09%),定向献血19次(0.51%),分布差异显著,且各年自发献血占反应性记录59.5%—67.9%。按记录献血者性别的年龄组分布:两性均以20—40岁集中,男性略多;男性平均37.2岁、女性平均36.1岁,年龄分布性别差异有统计学意义(p = 0.00047)。反应性献血记录中记录献血者平均年龄的年度变化:ANOVA显示年度均龄差异显著(p < 0.001),平均年龄从2017年40.1岁、2018年40.0岁降至2019年39.0岁、2020年38.2岁、2021年38.0岁、2022年35.8岁和2023年33.8岁,系列内下降6.3岁;Tukey HSD成对比较显示逐步向年轻年龄谱转变。按市镇居住地的地理分布:贝伦2532次(67.9%),Ananindeua 899次(24.1%),Marituba 188次(5.0%),Benevides 63次(1.7%),Barcarena 38次(1.0%),Santa Bárbara do Pará 10次(0.3%);献血单位水平流行率分别为贝伦1.01%(95% CI 0.97–1.05)、Ananindeua 1.07%(1.00–1.14)、Marituba 1.20%(1.04–1.38)、Benevides 1.03%(0.81–1.32)、Barcarena 1.16%(0.84–1.59)、Santa Bárbara do Pará 0.55%(0.30–1.02),六者区间均重叠,市镇间差异不能统计学区分。按社区居住地的地理分布:Ananindeua的Coqueiro 298次(8.0%)、águas Lindas 88次(2.4%)、Icuí-Guajará 83次(2.2%);贝伦的Jurunas和Guamá各192次和190次(各5.1%),Tapan?和Pedreira各138次(3.7%),Sacramenta 109次(2.9%),Terra Firme 99次(2.7%),Marambaia 96次(2.6%),Condor 91次(2.4%),Marco 89次(2.4%),Telégrafo 86次(2.3%),Crema??o 85次(2.3%);另有1948次(61.4%)来自其他社区。按市镇居住地的反应性献血记录时间趋势:线性回归显示贝伦是唯一年度反应性记录数呈上升趋势的市镇(p = 0.02);Ananindeua、Benevides和Marituba呈上升但无统计学显著性;Barcarena和Santa Bárbara do Pará未显示上升趋势,因年献血量小、区间宽,既不能声称稳定也不能声称变化。按市镇居住地的献血单位水平VDRL血清反应性率时间分布:Ananindeua和贝伦2017—2021年流行率上升,2022年相对稳定,2023年下降;Marituba、Benevides、Barcarena和Santa Bárbara do Pará呈波动模式。六市镇合计年度献血单位水平流行率从2017年0.69%(95% CI 0.62–0.76)升至2021年1.29%(1.19–1.39),再降至2023年1.04%(0.95–1.13),全期1.03%(0.99–1.06);2017和2018年区间与2020、2021和2022年不重叠,提示前半段上升大于年度估计不精确性。Pearson相关显示Ananindeua与贝伦(r = 0.92)、贝伦与Marituba(r = 0.92)、Ananindeua与Marituba(r = 0.83)年度率正相关;Ward.D2层次聚类先合并贝伦和Ananindeua,随后纳入Marituba和Barcarena,再纳入Benevides,Santa Bárbara do Pará至最后阶段仍分离;这些仅描述年度率统计相似性,不证明共同因果或流行病学决定因素。
讨论部分总结:原文指出研究结果在输血链背景下显示献血者筛查对识别输血传播感染标志物、防止输血传播和维持血液成分安全的作用。反应性献血平均年龄下降与巴西东北部及圣保罗州实验室研究报告的较年轻年龄组一致;男性略占优可能反映献血人群中男性参与较多及暴露模式差异;低教育程度与RPR反应性关联可能反映健康信息和预防措施可及性差异;单身者占优及与行为特征联合分析的必要性来自相关研究;自报混血比例82.17%需对照帕拉州2022年人口普查69.9%的自报棕色居民基线,但缺乏全部献血者按种族分母,不能转化为风险陈述,皮肤色素本身不是性传播感染致病性的预测因素。自愿无偿献血通常比替代或付费献血风险低,但不消除反应性筛查可能。献血类型分布被作为血液服务操作指标:无论后续确认状态如何,反应性非密螺旋体结果均使献血者不合格并使相关成分报废,因此了解哪些献血类型集中这些记录对通知、咨询和重新入组流程规划有意义。贝伦和Ananindeua累计反应性记录较多应首先结合献血量、采集设施可及性、招募实践和都市区人口集中解释。贝伦上升趋势并非全期均匀,流行率升至2021年后2022—2023年回落,与2019—2020年总献血量下降13.4%同时出现;巴西当年采血降至十年最低,全国下降9.98%,归因于社交距离和采集点额外安全要求;献血参与下降时献血者构成改变,因此2020—2021年上升及随后回落可能仅由样本构成变化解释,研究设计不能将之与感染传播真实变化区分,故作为待持有跨期个体献血者数据服务研究的假设。反应性筛查即使后续归因于假阳性,也影响献血者资格、相关成分报废,并需进一步调查、咨询、随访和重新入组程序,增加血液治疗服务需求并可能暂时损失合格献血者和可用成分。Ananindeua、贝伦和Marituba等城市化程度较高市镇相似性可结合Tobler地理第一定律及人口流动、领土整合、共享社会经济条件的“社会溢出”解释;三市共享同一采集网络,献血者由同一中心单位和固定/移动采集点服务并经过同一筛查流程,因此年度曲线相似可能部分源于招募活动、开放时间和采集点位置等上游因素;检验流行病学解释需通勤和性网络数据,而血液服务信息系统无此类数据。与其他巴西序列比较,本估计1.03%处于中间位置:Porto Alegre三级医院2018—2022年65,643次献血为0.41%,亚马逊血液中心2018—2024年101,979名献血者为0.74%,Sergipe十二年因反应性梅毒血清学报废献血为1.48%;直接排序有限,因筛查算法、观察窗和分析单位不同,但不同服务间因反应性梅毒筛查损失献血比例处于同一数量级,提示所记录操作负担并非局部特殊性。局限包括:基于区域公共血液服务信息系统二手记录;以献血而非个体献血者为分析单位且未按唯一献血者标识去重;确认性密螺旋体结果不可得;社会人口学分析为描述性且缺乏非反应性献血类别分母;时间分析仅七个年度观察;地理分析基于市镇和社区居住地且社区分母不可得,不能识别人口风险、热点或统计验证空间聚集;献血者为临床选择人群,不代表一般人群。
研究结论(译文):2017—2023年,该网络记录的献血中1.03%返回反应性VDRL筛查结果。年度数字并不稳定:从0.69%升至2021年峰值1.29%,到2023年回落至1.04%,前两年的区间位于峰值区间之外。贝伦和Ananindeua集中大多数反应性记录,这源于献血采集地点而非市镇间任何测得风险差异。献血者平均年龄在整个系列中下降略超过6岁。大多数反应性记录来自男性献血者、单身献血者、中等教育献血者和自发献血。在本研究中,任何献血时反应性VDRL结果都意味着将献血者从合格池中移除并丢弃相关血液成分,无论该反应后来是否被确认。在单一区域网络实践中,这相当于七年内输血链减少3730次献血,此外还有为每例咨询、通知和重新入组所产生的工作流程。在血液中心日常运行中量化该影响并不取决于知道这些反应中有多少实际指示活动性感染。