颅颌面骨缺损重建术后干细胞治疗与标准治疗的患者报告结局及早期伤口愈合比较研究

《Journal of Translational Medicine》：Patient-reported outcomes following craniofacial regenerative stem cell therapy: a secondary analysis and machine learning approach

　　

摘要

目的

患者报告结局（PROs）是重要的临床结局，但往往被忽视。本研究评估了进行颅颌面骨缺损重建术（包括拔牙窝、EX；上颌窦底提升、SA；颅颌面创伤、CT；以及牙槽骨裂重建、AC）后，采用干细胞治疗时的患者报告结局和早期伤口愈合情况。

方法

共纳入三项随机研究进行分析。共有64名受试者接受了以下两种治疗之一：（1）实验性干细胞治疗（取自髂后嵴的骨髓抽吸物）联合支架（n?=?35），或（2）标准治疗方案，采用引导骨再生或自体骨块移植（n?=?29）。术后1、2和4周评估早期伤口愈合指标（伤口愈合指数，WHI）及患者报告结局——包括自评不适感（DF）、不良事件（AE）和生活质量（QoL）。采用混合模型比较各组间的结局，并利用机器学习（ML）模型在EX和SA/CT数据集上进行训练，然后在SA数据上进行测试。

结果

所有组的DF随时间推移均增加（恶化）（p?<?0.001），总QoL评分随年龄增长而升高（恶化）（p?=?0.02）。西班牙裔族裔的整体QoL评分最高（p?=?0.01）。AE随年龄增长和女性中增加（p?<?0.001）。各组间未发现差异。机器学习在非线性质地预测WHI、QoL和DF方面表现良好，且所有模型均能预测二分类结局AE。

结论

本研究提供了干细胞再生疗法与标准治疗方案效果相当证据。今后在进行口腔及颅颌面重建手术时，应重点关注患者报告结局。试验注册号：ClinicalTrials.gov标识符NCT00755911和NCT00980278。