沃诺拉赞治疗糜烂性食管炎的真实世界处方模式分析

《BMC Gastroenterology》：Real-world prescription patterns of potassium-competitive acid blockers (PCABs) in erosive esophagitis: a retrospective cohort study

　　

摘要

目的

钾离子竞争性酸阻滞剂（PCABs）是一类独特的抑酸药物，具有有利的药代动力学特性，能为几乎所有患者提供快速起效和持久的抑酸效果。沃诺拉赞是一种PCAB，近期在美国获批用于治疗糜烂性食管炎（EE），尽管已有专家临床更新，但其使用尚未被纳入正式的学会指南。专家共识推荐质子泵抑制剂（PPIs）作为一线治疗，将沃诺拉赞保留用于PPI难治性或重度食管炎病例。本研究旨在探讨沃诺拉赞的真实世界处方模式。

方法

我们使用TriNetX进行了回顾性队列研究，TriNetX是一个去标识化的健康研究网络，包含超过1.5亿患者的数据（访问日期为2025年11月3日）。纳入2024年新诊断为EE的成人患者。定义两个队列：沃诺拉赞使用者和PPI使用者。提取相关临床特征和沃诺拉赞剂量；组间差异使用标准化均数差（SMDs）进行描述。

结果

在2024年新诊断为EE的患者中，119,578人接受PPI治疗，1,524人接受沃诺拉赞治疗。在美国，南部地区的沃诺拉赞使用者比例最高（37.84%）。与PPI队列相比，沃诺拉赞组的胃肠道合并症发生率更高（包括食管裂孔疝、Barrett食管、食管狭窄和胃炎），以及反流相关症状和难治性疾病的诊断评估也更为频繁。在沃诺拉赞使用者中，50.49%的患者在EE诊断后首次记录的治疗即为沃诺拉赞，27.99%作为第二次记录的治疗，其中泮托拉唑是最常见的在使用沃诺拉赞之前使用的PPI。沃诺拉赞20 mg剂量的使用更为频繁（59.6%），而10 mg剂量的使用率为22.6%；剂量转换较少见。

结论

在这一真实世界队列中，接受沃诺拉赞治疗的患者表现出更复杂的疾病状况。由于数据库的局限性，无法评估潜在的食管炎严重程度是一个重要的关注点。初始剂量以每日20 mg为主，在我们的时间范围内剂量降低较少见。需要对治疗持续时间和临床结局进行进一步评估，以全面评价沃诺拉赞的真实世界使用情况。