高危早期三阴性乳腺癌KEYNOTE-522方案中影像学引导策略的成本效益分析

《BMC Women's Health》：Early imaging in evaluating neoadjuvant chemotherapy response for triple-negative breast cancer: a cost-effectiveness analysis

　　

摘要

背景

KEYNOTE-522方案（帕博利珠单抗联合化疗）是高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）的标准新辅助化疗（NAC）方案，可使65%的患者达到病理完全缓解（pCR）。剩余35%的患者未能达到pCR，却需承受超过10万美元的治疗费用，而临床获益有限。早期影像学检查可识别无应答者，以便及时进行手术干预，但各类影像学方法的比较成本效益尚不明确，尤其是在接受KEYNOTE-522方案的高危早期TNBC患者中。

方法

一项决策分析模型从美国医疗支付方角度预测了终身医疗成本和质量调整生命年（QALYs）。标准护理模式参照KEYNOTE-522试验方案，不使用影像学检查指导手术时机。对于基于影像学的策略，影像学判定为无应答者的患者在完成缩短的NAC疗程后进行手术，而应答者则完成完整的KEYNOTE-522方案，与标准护理相同。五种影像学策略——磁共振指纹成像（MRF）、MRI、¹⁸F-FDG PET/CT、超声和对比增强乳腺摄影——与标准护理进行了比较。输入参数源自KEYNOTE-522试验、文献和公开数据。对终身医疗成本、QALYs和增量成本效果比（ICERs）进行了估算。如果某一策略能获得最高的QALYs且ICER低于支付意愿阈值，则认为该策略具有成本效益，支付意愿阈值分别评估为5万、10万和15万美元/QALY。

结果

标准护理为每位患者带来14.44个QALYs，终身医疗成本为357,275美元，而基于影像学的策略为每位患者提供13.66–14.15个QALYs，成本低8%-12%。MRF在5万和10万美元/QALY阈值下具有成本效益（ICER = 11,660美元/QALY），在QALY减少0.33的情况下，每位患者可节省38,342美元。标准护理在15万美元/QALY阈值下具有成本效益（ICER = 116,657美元/QALY），在排除MRF的情景下，标准护理在10万美元/QALY阈值下也具有成本效益（ICER = 92,778美元/QALY）。在概率敏感性分析中，MRF在阈值达12万美元/QALY时预期净货币效益最高，而标准护理在阈值超过12万美元时效益更高。

结论

在本分析中，类似于MRF的影像学方法可在QALY小幅减少的情况下降低成本，并根据所选阈值具有成本效益。这些发现值得未来研究评估早期影像学检查在指导NAC和手术时机方面的利弊。