实施研究逻辑模型的版本化方法：跨方案设计、跟踪修订与最终对账的动态实施工具

《Implementation Science Communications》：Using the implementation research logic model (IRLM) to track implementation strategy changes and adaptations: a case example from a study on APOL1 genetic testing and counseling by nephrologists

　　**摘要****背景**实施研究逻辑模型（IRLM）的开发旨在帮助实施研究人员明确界定决定因素、实施策略、机制与结果之间的关系。尽管IRLM旨在支持规划、执行、报告和综合，但它通常被视为一种用于单一目的的静态产物——最常见的用途是规划。即使在使用IRLM涵盖这些多种用途时，当策略在不同地点被调整、捆绑、中止或差异化实施时，仍可能出现报告缺口。然而，IRLM可用于执行并*跟踪*研究或实施工作。**方法**我们描述了一种结构化方法，用于跨三个版本和输出来使用IRLM：（1）方案IRLM，代表研究的意图理论；（2）跟踪修订版IRLM，记录调整与修改的变化、依据和证据来源；（3）最终对账IRLM，代表实际应用的在用水理论。我们以*载脂蛋白L1*（*APOL1*）咨询与检测项目为例说明该方法的运用，这是一个混合型2类有效性-实施研究，采用双中心非随机试验，对活体肾捐献者评估中使用具有文化胜任力的*APOL1*基因检测、对话式智能体（聊天机器人）以及肾内科医生提供的咨询。**结果**将版本化IRLM方法应用于*APOL1*试验后，生成了一个策略执行矩阵和一组修订后的"情境-策略-机制-结果"关联。该过程揭示了几种方案到实践的变化形式，包括：中止电子健康记录（EHR）集成策略、调整对话式智能体和教育手册的递送方式、特定地点的任务转移、捆绑的利益相关者参与策略，以及对肾内科医生培训支持进行修改。机制重新评估导致了以下调整：增加捐献者赋能，将沟通与协调分离，以及移除一个与EHR相关的、已不再可操作的复杂机制。**结论**将IRLM视为动态的实施产物，可以提高实施试验期间所发生的事情的透明度，说明为何所采取的行动与方案不同，以及这些差异如何改变假设的因果路径和结果。该方法与纵向策略跟踪方法相辅相成，并可支持报告、可解释性、复制、推广以及以机制为重点的实施科学研究。