美国皮肤病学会与化脓性汗腺炎基金会联合发布的化脓性汗腺炎诊疗指南

《Journal of the American Academy of Dermatology》：Joint American Academy of Dermatology-Hidradenitis Suppurativa Foundation guidelines of care for the management of hidradenitis suppurativa

　　

背景
化脓性汗腺炎影响全球人口的 0.7% 至 1.5%，造成严重残疾并显著降低生活质量。

目的
提供化脓性汗腺炎管理的循证建议。

方法
工作组进行了系统评价，并应用推荐分级、评估、制定和评价 (GRADE) 方法评估证据的确信度并制定建议。

结果
本指南提出了 37 项循证建议。强烈推荐阿达木单抗、比美吉珠单抗、英夫利西单抗、司库奇尤单抗以及常规疼痛评估。条件性推荐外用克林霉素、间苯二酚和鲁索替尼；口服多西环素、四环素以及克林霉素联合利福平；静脉注射厄他培南；螺内酯；短期全身皮质类固醇；乌帕替尼；特定程序干预；戒烟；支持性疼痛管理；以及锌补充和维生素 D 补充。

局限性
分析仅限于系统评价中现有的最佳证据。

结论
本指南提供了化脓性汗腺炎管理的循证建议。

部分摘录
范围与目的
美国皮肤病学会与化脓性汗腺炎基金会联合指南为成人、青少年及 9 岁及以上儿童的化脓性汗腺炎 (HS) 管理提供了循证建议。这些指南支持个体化、以患者为中心的 HS 管理，重点关注局部疗法、全身抗生素、激素治疗、口服维甲酸类、生物制剂、全身疗法、程序干预、支持性管理、体重减轻，

方法
多学科工作组使用系统性证据评价过程制定了这些指南，其中包括 (i) 识别和优先确定临床问题和结果（表 I），(ii) 系统性检索和评估证据，以及 (iii) 使用推荐分级、评估、制定和评价 (GRADE) 方法评估证据的确信度并制定建议（表 II）。文献检索了有关患者价值的证据和
定义
HS 是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，其特征是主要累及皮肤间擦褶皱的复发性疼痛性结节、脓肿和隧道。4 HS 影响全球人口的 0.7% 至 1.5%，造成严重残疾并显著降低生活质量。5 HS 皮损通常分类为丘疹、脓疱、结节、斑块、溃疡、脓肿、粉刺和隧道，6 以及囊肿、肉芽生长和绳索状瘢痕。7 隧道是首选术语

建议
HS 管理的建议列于表 III 和 IV 以及图 1。有效的 HS 管理既针对慢性 HS 疾病也针对急性 HS 发作，通常需要多模式策略，包括全身、程序和支持性疗法，以控制 HS 症状并改善生活质量。阶梯治疗（一种保险要求，患者在批准医生处方的治疗覆盖之前需完成保险公司指定的一系列治疗）缺乏临床证据

外用克林霉素
基于低确信度证据，我们条件性推荐外用克林霉素用于 HS（补充表 I-V，可通过 Mendeley 获取 https://data.mendeley.com/datasets/m3km5ksk6s/1）。外用克林霉素的研究涉及轻至中度 HS 患者。五项随机对照试验 (RCT) 共包含 204 名参与者，其中 3 项分别将外用克林霉素 1% 与安慰剂、12 无治疗、13 和口服四环素、14 进行比较，2 项比较外用克林霉素单药治疗

多西环素
基于极低确信度证据，我们条件性推荐多西环素用于 HS（补充表 X 和 XI，可通过 Mendeley 获取 https://data.mendeley.com/datasets/m3km5ksk6s/1）。尽管多西环素广泛用于 HS，但仅发现一项 RCT 比较了 49 名参与者中每日口服缓释多西环素 40 mg 与每日两次口服普通释多西环素 100 mg，以及一项比较每日口服多西环素 100 mg 单药治疗与二甲双胍联合治疗的 RCT。25,26

螺内酯
基于极低确信度证据，我们条件性推荐螺内酯用于 HS（补充表 XXV，可通过 Mendeley 获取 https://data.mendeley.com/datasets/m3km5ksk6s/1）。发现五项关于螺内酯在 323 名女性患者中的病例系列，其中大多数患者接受联合治疗。41, 42, 43, 44, 45 螺内酯的中位剂量为每日 100 mg。41,41, 43, 44, 45 平均随访 7 个月后，平均 HS-PGA 评分下降 0.6。42 报告的不良事件包括

阿西曲汀
基于极低确信度证据，我们条件性不推荐阿西曲汀用于 HS（补充表 XXVII，可通过 Mendeley 获取 https://data.mendeley.com/datasets/m3km5ksk6s/1）。发现五项关于阿西曲汀在 120 名患者中的病例系列。46, 47, 48, 49, 50 各研究结果不一，与基线相比，HS 结局未见显著差异，且患者因无效、视力恶化和严重不良事件而停药的比例很高（47% 至 53%）

阿达木单抗
基于中等确信度证据，我们推荐阿达木单抗用于中重度 HS（补充表 XXIX-XXXI，可通过 Mendeley 获取 https://data.mendeley.com/datasets/m3km5ksk6s/1）。发现七项 RCT 比较了 733 名患者中阿达木单抗 40 mg 每周皮下 (SC) 注射（初始加载剂量后）与安慰剂。52, 53, 54, 55, 56, 57, 58 在第 12 周，HiSCR50（脓肿和结节计数改善≥50%，且无新发脓肿或隧道形成）在更多患者中实现

乌帕替尼
基于低确信度证据，我们条件性推荐乌帕替尼用于中重度 HS（补充表 L，可通过 Mendeley 获取 https://data.mendeley.com/datasets/m3km5ksk6s/1）。发现一项 RCT 比较了 68 名患者中每日口服乌帕替尼 30 mg 与安慰剂。80 与历史对照相比，接受乌帕替尼治疗的患者中有更多人达到 HiSCR-50 和 NRS-30 疼痛缓解，但与试验内安慰剂组无差异。80 报告的不良事件包括头痛，

去顶术
基于极低确信度证据，我们条件性推荐去顶术治疗复发性或持续症状性 HS 皮损（补充表 LXII，可通过 Mendeley 获取 https://data.mendeley.com/datasets/m3km5ksk6s/1）。发现九项关于 899 名患者去顶术的队列研究和病例系列。88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96 在一项 79 名接受去顶术治疗患者的前瞻性队列中，90% 的患者达到 HiSCR-50。92 各研究报告的平均愈合时间

伤口护理
伤口护理对于 HS 管理是必要且有益的。现有证据不足以支持 HS 在常规或术后伤口护理环境下的特定伤口护理方案（补充表 XCIII-XCVI，可通过 Mendeley 获取 https://data.mendeley.com/datasets/m3km5ksk6s/1）。在一项 200 名参与者的 RCT 中，庆大霉素海绵与单纯一期闭合相比，未显著缩短术后愈合时间，也未降低 HS 复发率或不良事件。279 未发现差异

常规疼痛评估
我们建议临床医生将询问 HS 患者的疼痛作为一种良好实践进行推荐。疼痛在 HS 患者中常见，往往严重且致残，61% 的患者报告中度至重度疼痛。283 HS 相关疼痛影响身体、心理和社会福祉，但污名化可能限制患者披露。179,179, 284, 285, 286, 287 常规疼痛评估有助于临床医生识别未满足的需求并指导针对性干预。评估疼痛严重程度的经过验证的工具包括 NRS、VAS，

辅助锌补充剂
基于极低确信度证据，我们在临床医生指导下条件性推荐锌补充剂作为 HS 治疗的辅助用药（补充表 CVII，可通过 Mendeley 获取 https://data.mendeley.com/datasets/m3km5ksk6s/1）。锌补充剂的研究涉及轻至中度 HS 患者。在一项 22 名患者的试点研究中，每日葡萄糖酸锌 90 mg 单药治疗在 6 个月时显示 64% 的部分缓解和 36% 的完全缓解。196 每日葡萄糖酸锌 90 mg 加上局部

费用
我们认识到，如果没有足够的保险覆盖，某些治疗的成本可能过高。临床医生应了解不同治疗之间的成本差异，包括推荐治疗格局中的低成本选项。关于治疗选择、启动和依从性的共同决策应明确解决可负担性、保险覆盖范围和自付费用问题。值得注意的是，有效的治疗可能会降低支付方和医疗的长期经济负担

研究空白
HS 管理仍存在大量证据空白，需要跨治疗类别以及常用超说明书疗法的高质量 RCT 和头对头比较效果研究，包括对医疗利用的影响。关于 HS 管理证据不足无法提出建议的治疗方案列于表 V。RCT 设计应考虑 HS 波动性导致的安慰剂高反应率。确保 HS 试验

结论
我们提出了 37 项循证建议。我们推荐阿达木单抗、比美吉珠单抗、英夫利西单抗和司库奇尤单抗用于中重度 HS，并推荐常规疼痛评估作为一种良好实践。我们条件性推荐外用克林霉素、间苯二酚和鲁索替尼；多西环素、四环素、克林霉素和利福平以及厄他培南；螺内酯；短期全身皮质类固醇；乌帕替尼；特定程序干预；戒烟；支持性疼痛管理；锌

利益冲突
Garg 医生担任 AbbVie、Boehringer Ingelheim、Bristol-Myers Squibb、Incyte Corporation、Janssen Pharmaceuticals, Inc、Pfizer Inc、Union Therapeutics 和 Viela Biosciences 的顾问委员会成员，接收津贴和/或费用；作为 Insmed、Novartis 和 UCB 的顾问，接收津贴和/或费用；作为 Pfizer Inc 的研究者，接收拨款/研究资金；作为 Sanofi 的数据安全监查小组成员，接收费用。Daveluy 医生担任 AbbVie 的演讲者，

Haley B. Naik|Howa Yeung|Lindsy Frazer-Green|Steven Daniel Daveluy|Amit Garg|Amy J. McMichael|Christopher John Sayed|George K. Hightower|Ginette Okoye|Kelly Keeler|Lauren A.V. Orenstein|Melanie Plotke|Melissa Shive|Peggy A. Wu|Craig N. Burkhart