基于生成式人工智能的肺部穿刺导航系统（GPS-Lung）临床验证

《npj Digital Medicine》：A Generative AI-powered navigation system for precision CBCT-guided lung biopsies: a randomized controlled trial

　　

摘要

肺穿刺活检是确诊肺结节性质的金标准。锥形束CT（CBCT）常用于引导穿刺以精确定位肺结节。然而，CBCT图像质量较差以及手术导航系统的智能程度有限，降低了穿刺操作的效率，尤其是在处理小型和复杂病变时。本研究开发并验证了一种基于生成式人工智能的肺部穿刺导航系统（GPS-Lung），并通过多中心随机对照试验验证了其临床可行性（注册编号：NCT06762613）。临床结果显示，在GPS-Lung系统的辅助下，外科医生的操作表现显著提升：手术过程更加标准化和高效（穿刺次数减少：2.0±1.2次 vs 2.5±1.7次，P=0.005；手术时间缩短：20.4±5.6分钟 vs 23.2±6.3分钟，P=0.001；辐射暴露量降低：4357.4±3427.3 μGy·m2 vs 5570.9±4846.7 μGy·m2，P=0.033；气胸并发症发生率降低：12.7% vs 23.9%，P=0.033）。总体而言，该系统在肺结节穿刺干预中展现出良好的临床价值和转化应用潜力。（临床试验注册号：NCT06762613）。

临床试验注册： NCT06762613，注册日期： 2025年3月26日。（https://clinicaltrials.gov/study/NCT06762613?term=NCT06762613&rank=1&tab=history）。