摘要
背景/目的：儿童伏立康唑的剂量制定受到发育特征和非线性药代动力学、细胞色素P450 2C19（CYP2C19）变异、口服生物利用度波动、炎症、器官功能障碍及药物相互作用等因素的复杂性影响。我们评估了儿童及含儿童人群的伏立康唑群体药代动力学（PopPK）模型的特征、报告完整性和临床适用性。方法：检索自数据库创建至2026年3月12日的PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、Web of Science及补充数据库。符合条件的研究为在0–18岁患者中或可提取/可解释儿童信息的更广泛人群中建立了伏立康唑PopPK模型。使用32项临床药代动力学（ClinPK）清单评估报告完整性。结果：纳入了2004年至2025年间发表的18项研究。模型开发队列包含21–173名参与者，其中15项研究报告了108–3336个浓度数据点。ClinPK报告完整性评分的中位数为82.6%（范围：74.2–90.0%）。纳入的研究包括1项婴儿专用模型、9项仅针对儿童、6项儿童–青年成人以及2项儿童–成人混合模型。15项研究采用参数化非线性混合效应方法，3项采用非参数方法；15项选择二室模型，3项选择单室模型。17个模型纳入了体大小因素，CYP2C19表型是最常保留的协变量（10个模型）。消除结构、暴露目标和剂量方案存在异质性，仅1个模型经过了独立外部验证。结论：与人群匹配的模型可为初始剂量提供依据，但仍需早期进行治疗药物监测和迭代贝叶斯更新。现有证据不支持建立通用儿童模型。在常规临床应用前，需要独立外部验证和前瞻性实施研究。
