《Annals of the Rheumatic Diseases》：The ASAS core set for the assessment of axial spondyloarthritis in clinical practice
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目的：制定国际脊柱关节炎评估协会（Assessment of SpondyloArthritis international Society，ASAS）用于临床实践中轴型脊柱关节炎（axial spondyloarthritis，axSpA）评估的核心集（co
目的：制定国际脊柱关节炎评估协会（Assessment of SpondyloArthritis international Society，ASAS）用于临床实践中轴型脊柱关节炎（axial spondyloarthritis，axSpA）评估的核心集（core set）。该核心集需界定一个国际认可且临床可行的指导性域（domains）和相应工具（instruments）集合，并考虑“常规”（routine）和“扩展”（extended）门诊访视两种评估场景。方法：一项范围文献综述（scoping literature review）和利益相关者（ASAS成员、非ASAS成员风湿科医师及患者）的德尔菲调查（Delphi survey）为选择临床相关域和工具提供依据。所选域和工具在2026年ASAS年会上向ASAS社区展示并讨论，并投票认可。结果：经与ASAS社区讨论，该核心集获多数ASAS成员认可。常规访视纳入5个域：“疾病活动度”“疼痛”“外周表现”“肌肉骨骼外表现”和“治疗相关方面”，每个域推荐1种工具，并列出若干可选工具。扩展访视纳入4个补充域（在所有常规访视域之外评估）：“结构损伤”“整体功能与健康”“合并症”和“活动度”，每个域至少纳入1种推荐或可选工具。结论：ASAS临床实践中axSpA评估核心集代表所有患者在常规和扩展访视中应系统评估的最低域及相应工具。其制定标志着临床环境中axSpA疾病评估标准化改善的一步，提供与现有管理推荐一致的实用框架。
该论文发表于《Annals of the Rheumatic Diseases》。研究背景：ASAS-EULAR（European Alliance of Associations for Rheumatology，欧洲风湿病学会联盟）axSpA管理推荐将最大化健康相关生活质量作为主要治疗目标，充分控制疾病活动度、预防结构损伤和保持功能十分重要；实现这些目标需在治疗轨迹中系统评估患者，以定期监测结局并及时优化药物和非药物治疗。目前缺乏经过验证且更新的临床实践axSpA疾病评估域推荐，现有指南多为国家级，全球适用性有限；医疗背景差异和医疗保健专业人员（HCP）偏好差异导致评估异质性及患者结局报告不一致；临床时间和资源受限、患者数量增加和人力短缺进一步限制全面评估。ASAS质量标准提出门诊分为常规访视和更全面“年度审查”，但各访视类型范围尚未达成共识。1999年ASAS和OMERACT制定了用于研究和临床记录的核心结局集（COS），研究COS促进试验结局报告协调并已更新；ASAS研究议程后续目标为制定强调可行性的临床实践核心集，兼具愿景和教育作用，仅定义最低要素并允许临床需要时增加域和工具。为此，ASAS-PRAXIS项目旨在制定国际认可且临床可行的axSpA临床实践评估核心集。
研究人员开展连续阶段研究：2024年11月范围文献综述识别候选域；2025年2月至2026年1月四轮德尔菲调查，利益相关者包括ASAS成员、非ASAS成员风湿科医师和axSpA患者，非ASAS医师经ASAS成员在所在中心及周边地区招募，患者经国际中轴型脊柱关节炎联盟（Axial Spondyloarthritis International Federation，ASIF）成员患者组织邀请，覆盖50个国家；指导委员会和工作组间歇会议；2025年和2026年ASAS年会展示讨论；ASAS全体成员电子投票认可。关键技术方法不超过250字：范围文献综述筛选候选域；四轮德尔菲调查对域相关性和优先级及工具“强制/可选/不必要”和实施可能性评分；工作组提炼提案；ASAS年会讨论修正；ASAS成员多数投票认可。样本队列来源为ASAS成员、经ASAS成员招募的非ASAS风湿科医师及经ASIF成员组织邀请的axSpA患者。
研究结果：1. 参与者（Participants）：通过四轮德尔菲调查收集参与者特征和可行性信息，第一轮156/201（78%）ASAS成员、173名非ASAS风湿科医师和167名患者完成，后续轮次完成率见原文；累计代表50个国家，涵盖大学医院、综合医院和私人诊所；46%ASAS成员、42%非ASAS医师和41%患者报告其机构区分常规与扩展访视；ASAS成员常规访视平均18（SD 6；5-30）分钟、扩展34（SD 14；10-60）分钟，非ASAS医师分别为16（SD 7；5-30）和31（SD 15；10-60）分钟，患者报告分别为18（SD 8；5-30）和34（SD 15；10-60）分钟；不区分访视者平均20、19和22分钟；访视绝大多数仅由风湿科医师或培训中风湿科医师完成，护士和其他辅助HCP支持在部分设置可用，扩展访视多于常规访视。2. 文献综述与2025年ASAS年会（Literature review and 2025 ASAS annual meeting）：通过范围文献综述纳入51篇文章并衍生20个候选域，在2025年ASAS年会展示讨论后同意进入德尔菲调查并区分常规与扩展访视。3. 德尔菲调查与工作组提案（Delphi survey and working group proposal）：通过四轮德尔菲调查识别相关域和工具，随着调查进展利益相关者偏好一致性提高，尤其ASAS成员与非ASAS医师之间；工作组据此精炼并选择5个常规访视域和4个扩展访视补充域，每常规域1个推荐工具及若干可选工具，每扩展域至少1个推荐或可选工具。4. 2026年ASAS年会（2026 ASAS annual meeting）：通过展示讨论提出两点修正，一是“活动度”拟用改良Schober试验因性能担忧而修订，投票选项为改良Schober试验和侧向脊柱屈曲，BASMI（Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index，Bath强直性脊柱炎计量指数）因未达德尔菲选择标准被排除；110名应答者中32名（29%）弃权，78名非弃权者中64%选择侧向脊柱屈曲替代；二是强调核心集仅代表最低系统评估内容，不限制临床需要时增加域或工具，推荐工具为强指导原则而非强制要求。5. 投票与认可（Voting and endorsement）：通过ASAS成员投票，最终核心集以61%（66/108投票成员）获ASAS认可；仅有可选工具的域建议系统评估，但评估方法由风湿科医师决定。6. 常规访视的域（Domains for routine visits）：最终认可“疾病活动度”推荐ASDAS（Axial Spondyloarthritis Disease Activity Score，中轴型脊柱关节炎疾病活动度评分），可选BASDAI（Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index，Bath强直性脊柱炎疾病活动度指数）；“疼痛”推荐0-10 NRS（numerical rating scale，数字评定量表）背痛（ASDAS问题1/BASDAI问题2）；“外周表现”推荐病史采集外周关节炎、附着点炎和指趾炎，必要时体检，可选44关节肿胀计数、MASES（Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score，马斯特里赫特强直性脊柱炎附着点炎评分）和完整指趾炎计数；“肌肉骨骼外表现”推荐病史采集葡萄膜炎、炎症性肠病（IBD）和银屑病，可选ASAS病例报告表；“治疗相关方面”推荐病史采集治疗依从性和安全性。7. 扩展访视的域（Domains for extended visits）：最终认可“结构损伤”可选脊柱和骶髂关节X线定性评估侵蚀、硬化和强直，因聚焦中轴疾病不系统纳入外周关节结构损伤，且应至少每2年评估一次，除非怀疑其他背痛原因；“整体功能与健康”可选ASAS Health Index（ASAS健康指数）；“合并症”推荐病史采集相关合并症，符合EULAR points to consider，可选记录风险因素和筛查及疫苗接种；“活动度”可选侧向脊柱屈曲。
讨论部分总结：核心集主要指导axSpA疾病评估内容并促进变量标准化，同时具愿景和教育功能，告知HCP利益相关者认为最重要的疾病方面，促进以患者为中心和与ASAS推荐及质量标准一致的整体照护，尤其鼓励采用常规与扩展访视结构。其与研究COS有相当重叠，但未纳入晨僵、疲劳和身体功能；这些域虽在德尔菲中供投票，参与者需优先排序，可能认为相对不重要或归入其他域；排除不意味着不重要，而是优先级较低；晨僵和疲劳包含于ASDAS和BASDAI，身体功能部分由“整体功能与健康”覆盖；新增“治疗相关方面”和“合并症”因具有直接治疗后果。工具有与研究设置相似且与ASAS-EULAR管理推荐一致；独特处为强调结构化病史采集和影像定性评估而非定量评分，与HCP常规一致且无需额外培训；推荐与可选工具提供灵活性。可行性方面，考虑临床时间资源限制及参与者常不区分访视、多数仅由风湿科医师完成，区分时常规约15分钟、扩展约30分钟，因此选择受限域和工具，最多每域1个推荐工具且可聚类。应用应个体化，患者特异性因素作为总体原则，评估范围由HCP临床判断和共享决策决定，不限于核心集，最好由风湿科医师协调的多学科团队实施；核心集只规定评估和记录内容，不规定治疗调整或转诊行动。局限包括方法偏离现有指南如70%阈值，因需全面反映各利益相关者偏好并保持可行性；现有指南主要针对研究核心集需适配；所有决定经专家讨论、近500名全球利益相关者德尔菲数据支持并一致应用；认可率61%低于研究COS的92%，应结合临床实践异质性和可行性考量，投票针对整体而非各成分。未来研究可关注传播后接受度、真实世界可行性、纵向采用和影响及实施策略。研究结论翻译：ASAS已制定并认可临床实践中axSpA评估核心集，包含常规和扩展门诊访视应考虑的域及相应工具。该核心集代表最低评估内容，若临床需要可增加额外域和工具。总体而言，该核心集的建立标志着临床环境中axSpA疾病评估标准化改善的一步，提供与现有管理推荐一致的实用框架。
