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在社区健康中心开展用于结直肠癌筛查的粪便免疫化学检测项目:一项随机临床试验
《JAMA Network Open》:Fecal Immunochemical Test Outreach for Colorectal Cancer Screening in Community Health Centers: A Randomized Clinical Trial
【字体: 大 中 小 】 时间:2026年10月22日 来源:JAMA Network Open 11.7
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重点 问题 与常规护理相比,集中式的邮寄粪便免疫化学检测(FIT)外展计划能否在联邦认可的医疗机构(FQHCs)中提高并维持较高的结直肠癌筛查率,并且这种效果能持续超过1年? 研究结
问题 与常规护理相比,集中式的邮寄粪便免疫化学检测(FIT)外展计划能否在联邦认可的医疗机构(FQHCs)中提高并维持较高的结直肠癌筛查率,并且这种效果能持续超过1年?
研究结果 在这项针对20,250名患者的集团随机临床试验中,这些患者来自南加州的16家FQHCs。尽管在2年时的筛查率显著较高,但在3年时的随访中,采用邮寄FIT外展干预措施的患者中,完成筛查的比例并没有差异。
意义 这些结果表明,邮寄FIT外展措施可以改善FQHCs中对筛查参与存在差异的人群的结直肠癌筛查情况,但需要制定长期持续的策略来确保其有效性。
重要性 在传统上服务不足的人群中,结直肠癌(CRC)的筛查率仍然不高,其中许多人接受的是联邦认可的医疗机构(FQHCs)的初级医疗服务。邮寄粪便免疫化学检测(FIT)外展措施能够改善筛查情况,尤其是在服务不足的人群中,但在长期效果方面仍存在疑问。
目的 评估为期3年的集中式年度邮寄FIT外展措施在FQHCs中提高CRC筛查效果的有效性。
设计、背景和参与者 这项集团随机临床试验于2021年6月1日至2024年5月31日期间进行。来自南加州2家FQHCs的16家诊所被随机分配为接收邮寄FIT外展服务或常规护理,对象为50至75岁且未完成筛查的患者。
干预措施 干预措施遵循了邮寄FIT外展的最佳实践,包括教育资料、FIT检测试剂盒和电话提醒。
主要结果和指标 主要结果是干预3年后完成任何形式CRC筛查的个体比例(点 prevalence);2年时的筛查情况是次要结果。由于资源限制,协议进行了调整,导致邮寄FIT外展在第三年开始实施,因此一些在第二年完成筛查的个体尚未达到再次检测的时机。
结果 在16家诊所中,共有20,250名患者参与研究:其中6家诊所(基线时共8,334人,55-64岁占44.35%;女性占58.7%;亚洲人占4.1%,黑人占2.9%,西班牙裔占28.7%,非西班牙裔白人占52.4%)被分配到干预组;另外10家诊所(基线时共11,916人,55-64岁占54.1%;女性占60.8%,亚洲人占5.9%,黑人占3.0%,西班牙裔占38.9%,非西班牙裔白人占37.2%)被分配到常规护理组。在第三年时,干预组的筛查率为39.4%(95%置信区间:36.3%至42.6%),而常规护理组的筛查率为36.5%(95%置信区间:31.2%至42.2%),两者之间无统计学差异(2.9个百分点;95%置信区间:-3.2至9.0个百分点)。在第二年时,干预组的筛查率为37.8%(95%置信区间:35.2%至40.4%),常规护理组的筛查率为27.0%(95%置信区间:21.8%至32.9%),差异为10.8个百分点(95%置信区间:4.9至16.7个百分点)。
结论和相关性 本研究的结果表明, centralized式的邮寄FIT外展措施可以改善FQHCs中对筛查存在差异人群的CRC筛查情况,但需要保持干预措施的连贯性并持续提供实施支持才能确保长期效果。
试验注册 ClinicalTrials.gov标识符:NCT04941300