慢传输型便秘的次全结肠切除术与全结肠切除术：STOPS随机临床试验的1年结局

《JAMA Surgery》：Subtotal Colectomy vs Total Colectomy for Slow-Transit Constipation: 1-Year Outcomes of the STOPS Randomized Clinical Trial

　　

关键点

问题 次全结肠切除伴盲肠直肠吻合术（SC-CRA）在难治性慢传输型便秘（STC）患者的 1 年 Wexner 便秘评分方面是否非劣于全结肠切除伴回肠直肠吻合术（TC-IRA）？

发现 1 年 Wexner 便秘评分在 SC-CRA 组为 7.01，在 TC-IRA 组为 6.84，符合预设的非劣效性界值 1.32。

意义 本研究支持将 SC-CRA 用于难治性 STC 患者，尽管 TC-IRA 在术后 1 年的患者满意度上最终更高。

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慢传输型便秘的次全结肠切除与全结肠切除

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重要性 对于慢传输型便秘（STC）患者，全结肠切除伴回肠直肠吻合术（TC-IRA）仍是标准手术治疗，但常伴有腹泻、大便失禁和肠梗阻等并发症。次全结肠切除伴盲肠直肠吻合术（SC-CRA）作为一种有希望的替代方案出现；然而，便秘复发仍然是关键担忧。缺乏比较这两种手术的高质量证据。

目标 比较接受 SC-CRA 与 TC-IRA 治疗的 STC 患者的 1 年 Wexner 便秘评分。

设计、设置和参与者 这是一项在中国 8 个省份的 12 家三级医院进行的多中心、开放标签、非劣效性随机临床试验，从 2022 年 4 月至 2025 年 4 月，随访 12 个月（最终随访 2026 年 4 月）。符合条件的参与者是 18 岁或以上的成年人，符合罗马 IV 标准定义的慢性功能性便秘，每周自发性排便少于 1 次，且长期依赖泻药（定义为入组前至少连续 6 个月每周至少 3 次规律使用渗透性或刺激性泻药，或促动力药）。在评估的 272 名成年人中，252 名被随机分组。这些数据从 2025 年 3 月至 2026 年 3 月进行分析。

干预措施 参与者按 1:1 的比例随机分配接受 SC-CRA 或 TC-IRA。

主要结局和测量指标 主要结局是 12 个月时的 Wexner 便秘评分（WCS），预设的非劣效性界值为 1.32 分。次要结局包括大便失禁、发病率、生活质量和患者报告的满意度。

结果 共有 252 名参与者（平均年龄 49.5 岁；女性 221 名 [87.7%]，男性 31 名 [12.3%]）被随机分配接受 SC-CRA（n = 126）或 TC-IRA（n = 126）。12 个月时，调整后平均（标准差）WCS 在 SC-CRA 组为 7.01 (3.31)，在 TC-IRA 组为 6.84 (3.68)（调整后平均差值 0.17；95% CI，–0.93 至 1.27），落在预设的非劣效性界值 1.32 范围内（非劣效性 P = .02）。3 个月时的早期术后失禁在 SC-CRA 组少于 TC-IRA 组（8.7% 对 21.4%；风险差值，–12.7%；95% CI，–21.4% 至 –4.0%；P = .01）。组间围手术期发病率无显著差异（10.3% 对 12.7%；风险差值，–2.4%；95% CI，–10.3% 至 5.5%；P = .41），12 个月时的生活质量评分相当。然而，12 个月时的患者报告满意度倾向于 TC-IRA 组（97.5% 对 95.8%；P = .03）。

结论与相关性 在这项针对难治性 STC 患者的随机临床试验中，SC-CRA 在 12 个月时的 WCS 方面非劣于 TC-IRA，但 1 年时的患者报告满意度在 TC-IRA 组更高。需要更长时间的随访。

试验登记 ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05352074。