胃肠道癌症手术后的居家天数作为以患者为中心的结局指标

《JAMA Surgery》：Days at Home After Gastrointestinal Cancer Surgery as a Patient-Centered Outcome

　　

要点

问题 在家天数（DAH）是否为择期胃肠道癌症手术后有效且具有临床意义的以患者为中心的结果指标？

研究结果 在本项基于人群的队列研究中，共纳入89,378名参与者的91,270例手术，术后90天测量的在家天数（DAH-90）被确定为最佳观察窗口，且在不同癌症部位、组织学类型、手术方式和患者因素间存在有意义的差异。较低的DAH-90与30天内重大并发症（支持结构效度）及1年死亡率（支持标准效度）显著相关。

意义 这些发现支持将DAH-90作为胃肠道癌症手术后研究、质量评估和患者咨询中有效、稳健且具有临床相关性的结果指标。

摘要

重要性 传统的术后结局指标可能无法全面反映胃肠道（GI）癌症手术后的恢复情况。在家天数（DAH）是一个以患者为中心的指标，综合了生存、并发症和医疗资源使用情况。

目的 描述并确定术后最佳观察窗口，并验证择期胃肠道癌症手术后的DAH。

设计、地点及参与者 这是一项基于人群的回顾性队列研究，数据来源于2003年至2021年加拿大安大略省。纳入标准为18岁及以上行择期胃肠道癌症手术的患者。排除基线时为长期护理机构居民、接受急诊手术或在2年回顾期内被诊断有另一种癌症的患者。研究数据分析时间为2025年4月至11月。

暴露因素 探索的协变量包括年龄、性别、衰弱、合并症负担、收入五分位数、癌症部位、组织学类型、转移性疾病、新辅助治疗、手术类型、手术入路和医院手术量。

主要结局与测量指标 主要结局指标为DAH，定义为存活且不在医疗保健机构中的天数，分别在术后30、90、180和365天进行评估。观察窗口期内死亡的患者DAH记为0。根据零值比例和变异度，并结合胃肠道癌症的临床路径考量，将术后90天的DAH（DAH-90）确定为最佳观察窗口。探索性多变量分位数回归分析了与DAH-90相关的患者、癌症和治疗因素。分位数图评估了这些关联在DAH-90分布中的表现。效度探索通过与大并发症的关联（结构效度）和1年死亡率的关联（标准效度）进行。

结果 在89,378名参与者的91,270例手术中（平均年龄[标准差] 67.3 [12.2]岁；男性51,343例 [56.2%]），DAH-90的中位数[四分位距]为82 [77-85]天。DAH-90在不同癌症部位、组织学类型和手术方式间存在差异。食管癌的DAH-90中位数[四分位距]最低（76 [63-80]天），小肠癌最高（84 [80-86]天）。在多变量分位数回归中，术前衰弱与DAH-90减少2.6天相关（95% CI, 少2.3-2.9天），而腹腔镜入路与DAH-90增加3.0天相关（95% CI, 多2.9-3.1天）。发生重大并发症的患者DAH-90较低（中位数[四分位距] 70 [41-79]天 vs 83 [80-85]天；P < .001），1年内死亡的患者DAH-90也较低（中位数 62 [0-80]天 vs 83 [78-85]天；P < .001）。

结论与相关性 本研究结果表明，DAH-90是胃肠道癌症手术后有效且具有临床意义的结局指标。这些发现支持将DAH-90应用于患者咨询、质量评估以及未来胃肠道癌症手术研究。