综述：结节性痒疹靶向系统治疗药物疗效与安全性的比较：系统综述与网状Meta分析

《Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology》：Comparative efficacy and safety of targeted systemic therapies for prurigo nodularis: a systematic review and network meta-analysis

　　

摘要

结节性痒疹（PN）是一种慢性、瘙痒剧烈的炎症性皮肤病。多种靶向生物制剂在针对安慰剂的试验中显示出疗效，但尚无随机试验直接比较这些药物，导致其相对疗效和安全性不确定。本研究旨在通过网状Meta分析比较度普利尤单抗、奈莫利珠单抗、维沙利单抗和色瑞平坦在PN中的疗效和安全性。检索PubMed、Embase、Cochrane及ClinicalTrials.gov，纳入评估度普利尤单抗、奈莫利珠单抗、维沙利单抗或色瑞平坦与安慰剂或彼此对照的成人PN随机试验。采用RoB 2评估偏倚风险。进行频率学派的网状Meta分析，治疗效果以风险比（RR）或标准化均数差（SMD）及其95%置信区间（CI）和累积排名曲线下面积（SUCRA）值表示。使用CINeMA评估证据确定性。共纳入8项随机试验（1652名参与者；平均年龄53.5岁）。在第4周时，540 mg维沙利单抗产生最大的瘙痒严重程度降低效果（SMD，?2.36；95% CI，?3.28至?1.44），该结果在第16周得以维持（SMD，?1.26；95% CI，?1.96至?0.55）。60 mg奈莫利珠单抗在第4周产生最高的临床显著瘙痒应答率（PP-NRS改善≥4分）（RR，6.77；95% CI，2.85–16.13），并且是唯一在第12至16周保持应答优势的治疗（RR，3.37；95% CI，1.45–7.84）。对于研究者总体评估（IGA）成功，30 mg奈莫利珠单抗排名最高（RR，4.24；95% CI，2.46–7.29）。没有任何活性治疗与总体不良事件、严重不良事件或感染的显著增加相关；然而，度普利尤单抗与更多的治疗中断相关（RR，13.01；95% CI，4.12–41.06），而色瑞平坦与更多的鼻咽炎相关（RR，5.41；95% CI，1.25–23.45）。大多数结局的证据确定性低。维沙利单抗和奈莫利珠单抗分别在瘙痒严重程度和临床显著瘙痒应答率方面排名最高，而度普利尤单抗在所有结局中均显示出一致的疗效，支持了靶向生物制剂在PN中的作用。由于比较估计基于间接证据，需要通过头对头试验来证实这些发现。