随机双盲临床试验评估0.12%积雪草漱口水在下颌第三磨牙术后伤口愈合及唾液生物标志物中的效果

《BMC Complementary Medicine and Therapies》：Effect of Centella asiatica extract mouthwash on oral wound healing following mandibular third molar surgery: Randomized controlled trial

　　

摘要

背景

下颌第三磨牙（智齿）手术通常伴随术后疼痛、面部肿胀和伤口愈合延迟等问题。Centella asiatica（积雪草）在实验研究中已显示出抗炎和促进伤口愈合的特性，但关于其在口腔手术中应用的临床证据仍然有限。本随机对照试验旨在评估0.12% C. asiatica漱口水对下颌第三磨牙术后口腔伤口愈合及唾液生物标志物的影响。

方法

本随机、双盲、安慰剂对照临床试验纳入了接受阻生下颌第三磨牙手术的患者。受试者被随机分配至使用0.12% C. asiatica漱口水组或使用相同基础配方的安慰剂漱口水组。主要结局指标为术后第7天通过口腔伤口愈合指数评估的口腔伤口愈合情况。次要结局指标包括静息状态下和最大张口时的术后疼痛、面部肿胀以及唾液成纤维细胞生长因子-2（FGF-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）。疼痛从术后6小时至120小时内进行重复评估，面部肿胀则评估从基线到术后第7天的变化。唾液生物标志物在基线和术后第4天进行测量，并采用基线校正的协方差分析进行分析。

结果

最终分析纳入36名受试者，其中积雪草组17名，对照组19名。两组之间口腔伤口愈合等级的分布差异无统计学意义（Fisher–Freeman–Halton精确检验，p=0.105）。积雪草组中良好愈合、可接受愈合和差愈合分别出现在7例（41.2%）、8例（47.1%）和2例（11.8%）受试者中；对照组中分别为4例（21.1%）、15例（78.9%）和0例。两组术后疼痛均随时间递减，静息状态疼痛和最大张口时疼痛均无显著的时间与组别交互作用，且组间总体差异无统计学意义。面部肿胀方面亦未见组间显著差异。在基线校正的生物标志物分析中，积雪草组的术后FGF-2浓度低于对照组（几何均值比，0.54；95% CI，0.27–1.10；p=0.088），VEGF-A浓度亦低于对照组（几何均值比，0.71；95% CI，0.48–1.04；p=0.075）；两组差异均未达到统计学显著性水平。少数受试者报告了轻度暂时性口腔症状，未发生严重不良事件或干预中断情况。

结论

本随机对照试验表明，0.12% C. asiatica漱口水在下颌第三磨牙术后口腔伤口愈合、术后疼痛及面部肿胀方面未显示出具有统计学显著性的临床获益。观察到的唾液FGF-2和VEGF-A差异属于探索性结果，未能证实伤口愈合或组织重塑有所改善。该干预措施在7天的研究期内耐受性良好，但该研究并未设计用于确立长期安全性。未来需要开展更大样本量、样本量充分且具备标准化植物特征表征、更长期随访以及全面的临床和生物学结局评估的试验。

临床试验注册信息

泰国临床试验注册中心（TCTR），注册号TCTR20250909004，注册日期为2025年9月9日。 https://www.clinicaltrials.in.th/。