埃塞俄比亚基层医疗机构通过任务分担模式实施射频热疗治疗皮肤型利什曼病的可行性与可及性研究

《BMC Primary Care》：Feasibility of integrating thermotherapy (TT) for the treatment of Cutaneous Leishmaniasis into the primary healthcare facilities in east gurage zone, ethiopia: a protocol for an implementation research study

　　## 摘要### 背景皮肤型利什曼病（CL）在埃塞俄比亚是一种严重的、被忽视的公共卫生危机，每年估计有30,000例新发病例。高度集中化的医疗模式加剧了这一流行病学负担，将诊断和治疗服务限制在遥远的转诊中心，从而导致患者治疗延误严重。尽管射频热疗（TT）已证实其疗效和安全性，但缺乏关于通过任务分担将其实际操作整合到常规基层医疗（PHC）体系中的实证证据。本实施研究评估将TT的提供方式分散至埃塞俄比亚基层医疗设施的可行性、可扩展性及系统性影响。### 方法本研究以英国医学研究委员会（MRC）复杂干预研究框架为基础，采用混合方法实施研究设计，在埃塞俄比亚中部的索多区和南索多区的常规基层医疗设施中进行。核心干预措施包括多层次的任务分担策略，旨在使基层医疗人员和健康延伸工作者（HEWs）能够开展综合征筛查、诊断转诊、TT治疗实施及患者监测。执行采用三阶段顺序设计：（I）实施方案的共同设计与情境化适应；（II）试点测试与迭代优化；（III）运营规模扩展与全面评估。定性评估通过焦点小组讨论和半结构化深度访谈，针对患者、一线医务工作者、HEWs及卫生行政管理人员，运用主题框架分析来绘制实施障碍、促进因素及情境决定因素。定量部分采用准实验设计，评估103例单纯性CL患者的临床和安全性结局。主要实施结局指标包括可行性、可接受性、适当性和保真度，次要临床终点包括治疗成功率及卫生经济学影响。临床终点为第90天评估的完全治愈，并延长随访至第180天以监测病灶复发。定量数据将采用描述性统计和推断性统计方法进行分析。### 讨论本研究将为通过埃塞俄比亚基层医疗体系提供TT服务的可行性提供证据，并识别影响成功实施的因素。研究结果有望为国家的CL服务分散化工作提供信息支持，改善流行地区服务不足人群获得安全有效治疗的可及性。该研究还可能为资源有限环境中将被忽视的热带疾病服务整合进基层医疗体系提供更广泛的经验借鉴。### 试验注册NCT06746350，首次注册于2024年12月24日。