《The Egyptian Journal of Bronchology》：Diagnostic performance of lung ultrasound in patients with clinically suspected interstitial lung disease
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## 摘要专业翻译
**目的**：评估肺超声（LUS）在临床疑似间质性肺病（ILD）患者中的诊断性能及其与高分辨率计算机断层扫描（HRCT）Warrick评分的关联。
**方法**：这项前瞻性横断面研究连续纳入具有提示ILD临床特征的患者。受试者接受了LU
## 摘要专业翻译
**目的**：评估肺超声（LUS）在临床疑似间质性肺病（ILD）患者中的诊断性能及其与高分辨率计算机断层扫描（HRCT）Warrick评分的关联。
**方法**：这项前瞻性横断面研究连续纳入具有提示ILD临床特征的患者。受试者接受了LUS、HRCT和多学科临床评估。最终ILD诊断采用综合多学科临床参考标准确定。当总B线计数>5时，LUS判定为阳性。以最终诊断为参照评价LUS的诊断性能。接受者操作特征（ROC）分析评估了总B线计数的判别性能，而Spearman相关分析评估了LUS参数与HRCT Warrick评分之间的关联。
**结果**：在81例疑似ILD患者中，71例确诊为ILD，其余10例作为非ILD对照组。LUS识别出71例确诊ILD病例中的65例，显示敏感性为91%，特异性为70%，阳性预测值为95%，阴性预测值为53%，阴性似然比为0.12。总B线计数、胸膜厚度和胸膜线不规则性与HRCT Warrick评分呈正相关（分别为ρ = 0.94、0.69和0.57；所有P < .001）。
**结论**：LUS在临床疑似ILD患者中显示出较高的检测敏感性，可作为初步辅助或分诊工具，帮助识别需要进一步HRCT影像学评估的患者。然而，阴性的LUS检查不能可靠地排除ILD。
## 论文解读
### 一、研究背景与目的
间质性肺病（interstitial lung disease, ILD）是一组以弥漫性实质炎症和进行性纤维化为特征的异质性疾病。及时诊断至关重要，因为针对病因的特异性干预措施——如消除诱发因素、糖皮质激素治疗或抗纤维化药物——可以延缓疾病进展并改善预后。高分辨率计算机断层扫描（high-resolution computed tomography, HRCT）是检测、描述和评估ILD的主要影像学手段，在疑似ILD患者的诊断评估中发挥核心作用。然而，ILD的最终诊断通常需要多学科整合临床病史、影像学发现、肺功能检查、实验室检查以及必要时组织病理学结果。尽管HRCT具有重要诊断价值，但其涉及电离辐射、费用较高，且可能不适合重复或床旁评估，这推动了对快速、经济、无辐射辅助工具的需求。
肺超声（lung ultrasound, LUS）已成为评估肺纤维化的有前景的工具，尤其是在结缔组织病相关性ILD（connective tissue disease-associated ILD, CTD-ILD）中。早期在系统性硬化症中的研究显示，LUS的诊断性能与HRCT相当，且B线计数与HRCT定量的纤维化严重程度之间存在强相关性。一项包含249例患者的荟萃分析报告敏感性为91.5%、特异性为81.3%。尽管已有研究将LUS的评估扩展到临床疑似ILD的患者群体，但仍需更多证据来确定LUS在疑似ILD诊断评估中的作用。因此，本研究旨在评估LUS在临床疑似ILD患者中的诊断性能，并评估其与HRCT定义的疾病负担之间的关联。
### 二、研究设计与方法概述
本研究为前瞻性横断面研究，于2024年8月至2025年10月在开罗大学Kasr Al-Ainy医院的胸科和放射科进行。经开罗大学研究伦理委员会批准（IRB No. N-35-2024），所有参与者均提供书面知情同意。研究连续纳入年龄≥18岁、临床疑似ILD的成年患者。样本量基于Huang等报道的86.6%的预期LUS敏感性，以95%置信水平（Z??α/? = 1.96）和8%的绝对精度计算，最小样本量为80名参与者，最终纳入81例患者。ILD的最终诊断由多学科团队（multidisciplinary team, MDT）评估确定，综合临床病史、体格检查、实验室检查、肺功能测试、HRCT发现和可用的组织病理学结果。HRCT和LUS在彼此一周内完成，LUS结果不纳入最终诊断判定，执行和解读LUS的医师对HRCT结果设盲。
关键技术方法包括：标准化14分区扫描方案，每个半胸分为7个扫描区（R1–R7和L1–L7），覆盖前胸、侧胸和后胸区域。低频率凸阵探头（2–5 MHz）作为主要换能器用于所有14个区的B线评估，高频率线阵探头（9–13 MHz）用于胸膜线异常的详细评估。总B线评分为所有14个区的B线总和，ILD定义为半定量阈值超过5条B线。HRCT采用16层多探测器CT扫描仪（Somatom Emotion, Siemens, Germany）进行，ILD范围和严重程度采用Warrick评分系统评估，细分为肺泡炎指数（alveolitis index, AI；范围0–4）和纤维化指数（fibrosis index, FI；范围0–26）。
### 三、主要研究结果
**1. 受试者基线特征与诊断分布**
研究共纳入81例疑似ILD患者。经多学科评估后，71例确诊为ILD，其余10例获得替代诊断，作为非ILD对照组进行诊断性能分析。患者平均年龄44.9 ± 14.9岁，女性略多（56.3%）。平均Warrick HRCT评分为11.1 ± 6.1，平均总B线计数为33.1 ± 19.6。过敏性肺炎（hypersensitivity pneumonitis, HP）是最常见的ILD亚型，其次是结节病和特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）。肺功能测试显示整体限制性通气模式伴运动能力受损。
**2. LUS对ILD的诊断性能**
以最终多学科诊断为参考标准，LUS正确识别71例ILD患者中的65例（真阳性），漏诊6例（假阴性）。在10例非ILD患者中，LUS正确分类7例为阴性（真阴性），3例出现阳性结果（假阳性）。LUS检测ILD的敏感性为91%，特异性为70%，阳性预测值为95%，阴性预测值为53%，阴性似然比为0.12。这表明虽然LUS具有高敏感性，但阴性检查结果不能可靠排除ILD。
**3. ROC曲线分析与诊断判别性能**
接受者操作特征（receiver operating characteristic, ROC）曲线分析显示，使用预设的大于5条B线的诊断阈值，LUS根据最终多学科诊断区分ILD具有良好的判别性能，曲线下面积（area under the curve, AUC）为0.901（95% CI [0.829, 0.972]，P < .001）。
**4. LUS与HRCT的一致性和相关性**
在ILD或非ILD的二元分类中，LUS与HRCT显示出统计学上显著的吻合度（κ = 0.620，P < .05）。HRCT Warrick评分与总B线计数（ρ = 0.948）、胸膜厚度（ρ = 0.698）和胸膜线不规则性（ρ = 0.571）均呈正相关（所有P < .001）。然而，半定量LUS评分系统与HRCT Warrick严重程度分类之间的一致性有限（Cohen's κ = 0.36，P < .001）。
**5. 亚型探索性分析**
在ILD亚型间，总B线计数（P = .349）、Warrick评分（P = .367）或胸膜异常发生率方面未观察到统计学显著差异。探索性亚型分析显示，LUS在IPF和胸膜肺弹力纤维增生症（pleuroparenchymal fibroelastosis, PPFE）中的敏感性为100%，结节病中为92.9%，HP中为82.8%。6例假阴性LUS检查包括5例HP和1例结节病，这些病例在HRCT上显示磨玻璃影，Warrick评分相对较低（4–6），病变主要为中心分布，无胸膜异常，B线负担极少（0–4条），肺功能正常或仅显示轻度限制。
### 四、讨论与结论总结
在讨论部分，研究人员指出LUS在临床疑似ILD患者中展现出91%的敏感性和70%的特异性，这些发现支持LUS作为已怀疑ILD患者的初始辅助或分诊检查工具的潜在作用。低阴性似然比（0.12）表明阴性LUS可显著降低ILD的概率，但有限的阴性预测值意味着阴性检查不能可靠排除疾病。从病理生理学角度看，LUS的诊断能力主要归因于其对胸膜下变化的敏感性——间质纤维化导致小叶间隔和胸膜下间质增厚，产生垂直混响伪影（B线）和胸膜线改变。LUS与HRCT Warrick评分之间的显著正相关性表明定量LUS异常随放射学疾病负担增加而增加。然而，分类一致性有限表明LUS不应被视为与HRCT在严重程度评估中可互换的工具。LUS在检测胸膜下异常方面高效，但其性能取决于疾病分布，对周边受累更为敏感，可能低估更深部实质疾病。亚型分析显示，纤维化亚型（IPF、PPFE）的敏感性更高，可能与其主要胸膜下受累有关，而HP敏感性略低可能与早期或异质性分布相关。假阳性结果可能源于肺气肿、支气管扩张、囊性变和胸膜下结构异常等情况。
研究局限包括超声固有的操作者依赖性、双探头使用带来的程序变异性、三级转诊人群中ILD高预检概率对预测值的影响、样本量限制亚组分析的稳健性，以及缺乏普遍标准化的LUS方案和评分系统。
研究结论为：肺超声在临床疑似ILD患者中显示出较高的检测敏感性，但其中等特异性和有限的阴性预测值表明阴性检查不能可靠地排除ILD。LUS可作为实用、无辐射的辅助或分诊工具，用于识别需要进一步HRCT评估的患者。LUS发现与HRCT疾病负担之间的关联支持其潜在的补充作用，但仍需在更大规模和更多样化的人群中进一步验证。
