《Seminars in Arthritis and Rheumatism》：Difficult-to-Manage Psoriatic Arthritis: Prevalence, Phenotype, and Clinical Burden in Real-World Practice: insights from the SCQM registry
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•在常规临床实践中，C2M/D2M PsA（复杂/难以管理的银屑病关节炎）患者占很大比例。•C2M/D2M PsA患者表现出更重的疾病负担和更高的合并症发生率。•女性性别、肥胖、肌腱端炎和轴向受累与C2M/D2M状态相关。引言银屑病关节炎（PsA）是一种多方面的免疫介导性疾病，其
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在常规临床实践中，C2M/D2M PsA（复杂/难以管理的银屑病关节炎）患者占很大比例。
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C2M/D2M PsA患者表现出更重的疾病负担和更高的合并症发生率。
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女性性别、肥胖、肌腱端炎和轴向受累与C2M/D2M状态相关。
引言
银屑病关节炎（PsA）是一种多方面的免疫介导性疾病，其特征是银屑病、肌肉骨骼系统表现（包括关节炎、肌腱端炎、指炎）、轴向受累以及非肌肉骨骼系统的表现（如葡萄膜炎和炎症性肠病[1,2]）。相关的合并症，如代谢综合征、心血管疾病、焦虑、抑郁和纤维肌痛，往往增加了疾病负担和治疗难度[3]。
尽管目前有多种治疗银屑病关节炎的方法，但只有约30%的患者能够实现持续缓解[4], [5], [6]。此外，高达35%的患者可能只对多种改变病情的抗风湿药物（DMARDs）有部分反应或完全没有反应[7]。
这些发现凸显了对“难以治疗”（D2T）患者群体日益关注的问题。直到2025年底，这些患者通常被称为“治疗难治性（TR）”或“复杂型”，因为缺乏标准化术语和具体标准。此外，D2T PsA的患病率估计因所使用标准的不同而大相径庭。大多数研究试图应用欧洲风湿病协会（EULAR）对类风湿关节炎（RA）的定义[8]，在银屑病关节炎队列中报告的患病率为16-30%[9,10]。然而，由于银屑病关节炎的异质性、多领域特性和复杂性，这些标准是否可以直接应用于银屑病关节炎仍存疑问，需要一个不同的框架。
因此，最近发布了两个独立的定义：一个由银屑病和银屑病关节炎研究与评估小组（GRAPPA）制定，另一个由EULAR制定。这两个定义都将患者分为“复杂难治型”（C2M）和“难以管理型”（D2M），涵盖了所有D2T患者，无论其潜在因素如何[11,12]。在C2M/D2M患者中，症状不仅由炎症引起，还可能由痛觉异常或神经性疼痛、中枢敏化、机械性损伤或合并症导致[13,14]。
一个更狭义的定义是TR-PsA，其特征是在充分使用两种或三种不同作用机制的生物制剂（b）或靶向合成制剂（ts）DMARDs后，疾病活动仍然持续存在，并且有明确的炎症证据。活跃的炎症可能表现为滑膜炎、肌腱端炎、指炎、背痛、银屑病皮肤病变、急性期反应物升高或影像学检查提示的炎症[11,12]。这两种定义之间存在相似之处和差异，这对临床实践和研究都有潜在影响，值得进一步探索。
目前尚不清楚在这些新定义下，不同注册数据库中C2M/D2M和TR PsA的发生频率如何，以及哪些因素可能导致或预测这些两种银屑病关节炎类型。本研究旨在应用这些基于共识的银屑病关节炎特异性定义，来调查C2M/D2M和TR PsA的患病率、表型和预测因素。
章节片段
数据来源和研究设计
这是一项基于瑞士国家临床质量管理（SCQM）注册数据的历史分析——该注册系统自2006年以来一直在瑞士对银屑病关节炎患者进行前瞻性、多中心、纵向研究[15]。数据提取遵循纳入和排除标准，时间跨度为2007年1月至2025年10月。所有患者在纳入SCQM之前均已获得书面知情同意。本研究涉及人类参与者，并获得了伦理委员会的批准
患者群体
数据提取时，共有3452名来自大学医院、地区医院及私人诊所的成年银屑病关节炎患者（约占总体患者的50%）被纳入研究。经过纳入/排除标准筛选后，最终有2,493名患者被纳入分析（图1），总观察次数为14,635次。平均随访时间为7.17（4.55）年。详细基线特征见表格1。
符合C2M和TR定义的情况（GRAPPA标准）
根据GRAPPA的C2M标准，2,493名患者中有1,350名...
讨论
这项来自瑞士国家注册系统的分析首次根据最近提出的GRAPPA和EULAR定义，描述并比较了C2M/D2M和TR PsA患者的真实世界发病率和特征。在2,493名银屑病关节炎患者中，30.4%符合C2M的标准，而使用GRAPPA框架时，2.6%符合更严格的TR标准。相比之下，根据EULAR的定义，17.0%符合D2M的标准，7.3%符合TR标准
结论
这项利用大型全国性银屑病关节炎患者数据库和两种基于共识的C2M/D2M PsA定义的探索性分析表明，根据所采用的标准，C2M/D2M PsA患者的患病率在17%到30%之间变化；某些患者特征（如女性性别、肥胖、吸烟）和疾病特征（如广泛的皮肤病变、轴向受累、肌腱端炎）与其发生相关。这些发现有助于进一步的研究工作
未引用的参考文献
[[28], [29], [30]]
伦理批准
本研究涉及人类参与者，并获得了苏黎世州伦理委员会（BASEC 2022–00272）的批准。参与者已签署书面知情同意书。
CRediT作者贡献声明
GGE：概念化、方法学设计、初步数据分析、撰写——原始草稿；DSC：方法学设计、数据分析、撰写——审阅与编辑；DD：数据采集、撰写——审阅与编辑；LB：数据采集、撰写——审阅与编辑；RM：数据采集、撰写——审阅与编辑；AC：数据采集、撰写——审阅与编辑；IL：数据采集、撰写——审阅与编辑；BM：数据采集、撰写——审阅
资金支持
本研究从SCQM注册系统提取数据得到了EULAR研究资助（编号：Q125RSV223）。内容仅代表作者的观点，不必然代表EULAR的官方立场。
利益冲突
MJN：从AbbVie、Janssen、Eli Lilly、Novartis和UCB获得的演讲费和咨询费。DD：从AbbVie、GSK、Janssen、Eli Lilly、UCB、Menarini和Novartis获得的演讲费、咨询费及会议参与费用；Boehringer Ingelheim和Astra Zeneca也提供了类似费用。GAS：从AbbVie和Janssen获得的演讲/咨询费。IL：从AbbVie获得的演讲和咨询费。RM：从AbbVie和Janssen获得的演讲和咨询费
患者和公众参与
患者和/或公众未参与本研究的设计、实施、报告或传播计划。
利益冲突声明
作者声明以下可能被视为潜在利益冲突的财务利益/个人关系：
Michael J. Nissen与AbbVie、Janssen、Eli Lilly、Novartis和UCB存在关系，包括咨询或顾问费以及演讲和讲座费（所有费用均支付给相关机构）。Diana Dan与AbbVie、GSK、Janssen、Eli Lilly、UCB、Menarini和Novartis存在关系，包括咨询或顾问费以及演讲和讲座费。
Gehad G. Elsehrawy|Delphine S. Courvoisier|Laure Brülhart-Bletsas|Diana Dan|Ilias Lazarou|Raphael Micheroli|Adrian Ciurea|Godehard Albert Scholz|Burkhard M?ller|Michael J. Nissen
