摘要
背景
犬特应性皮炎（cAD）是一种需要多模态管理的慢性过敏性炎症性皮肤病。同种异体间充质基质细胞（MSCs）已成为一种潜在的治疗选择。
目的
评估一种实验性同种异体脂肪来源MSC产品（PK/CM-1）在患cAD犬中的疗效和安全性。
材料与方法
纳入轻度至中度cAD犬只，进行单盲随机研究，按2:1比例分配至实验组（接受单次静脉注射PK/CM-1）或对照组（接受三次每月一次的皮下注射洛基单抗）。临床结局使用犬特应性皮炎范围和严重程度指数第4版（CADESI-04）及瘙痒视觉模拟量表（PVAS）评分在第28天（D28，主要终点）以及第7天、第56天和第84天进行评估。安全性评估包括第84天的血液学和生化分析，以及对不良事件的监测。
结果
共纳入32只犬。至第28天，两组的CADESI-04和PVAS评分均较基线显著下降。第28天时两组间无显著差异（分别为p = 0.696和p = 0.088）。临床改善持续至第84天。在实验组中，第84天的CADESI-04和PVAS评分低于第28天（分别为p = 0.0074和p = 0.0015）。在PK/CM-1给药期间发生两起不良事件（一例严重，一例轻度）。未观察到具有临床意义的血液学或生化异常。
结论与临床意义
PK/CM-1在3个月期间显示出与洛基单抗相当的疗效和安全性。建议在静脉注射PK/CM-1期间进行仔细监测。
利益冲突
作者声明无利益冲突。
数据可用性声明
支持本研究发现的数据可向通讯作者合理索取。
