功能性三尖瓣反流治疗中刚性环与柔性带的比较：基于重建个体患者数据时间事件分析的长期生存率与三尖瓣反流复发研究

《Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia》：Rigid Ring versus Flexible Band for Functional Tricuspid Regurgitation? Long-Term Survival and Tricuspid Regurgitation Recurrence Using Reconstructed Individual Patient Data Time-to-Event Analysis

　　

摘要

目标

比较使用柔性带与刚性环进行功能性三尖瓣反流（TR）三尖瓣修复（TVr）后的长期生存率和三尖瓣反流复发情况。

设计

系统回顾和重建的个体患者数据（IPD）荟萃分析，并行进行研究对象水平的随机效应荟萃分析。

设置

通过对 PubMed、Scopus 和 Cochrane 图书馆识别出的已发表研究进行荟萃分析。

参与者

来自 11 项研究的 4,407 名接受功能性 TR 三尖瓣修复的成人患者；59% 接受柔性带治疗。

干预措施

比较柔性带与刚性环瓣环成形术。事件发生时间数据从已发表的 Kaplan-Meier 曲线中重建，并使用 Cox 脆弱模型估计合并风险比。进行了倾向匹配亚组分析。

测量指标和主要结果

主要结果为长期生存；次要结果为无三尖瓣反流复发。研究对象水平荟萃分析显示，不同装置类型之间的生存率无显著差异 [HR 0.86；95% CI 0.72 至 1.04；p = 0.110]。相比之下，重建的 IPD 分析显示，与刚性环相比，柔性带与长期生存改善相关 [HR 0.76；95% CI 0.65 至 0.89；p < 0.001]，且无三尖瓣反流复发的比例更高 [HR 0.62, 95% CI 0.48 至 0.80；p < 0.001]。在倾向匹配队列中未观察到显著差异。

结论

重建的 IPD 分析显示，柔性带与长期生存改善和无三尖瓣反流复发比例更高相关；然而，这些相关性未能在研究对象水平或倾向匹配分析中得到证实。因此，现有证据并未确立任何一种瓣环成形策略的优越性。

引言

功能性三尖瓣反流（TR）常见于左侧瓣膜病患者的治疗中，影响高达三分之一的接受二尖瓣或主动脉瓣手术的患者，并独立地导致心力衰竭进展和死亡率增加（1）。当以瓣环扩张和瓣叶对合不良为主时，三尖瓣修复（TVr）结合瓣环成形术仍然是标准治疗（2）。当代瓣环成形装置包括旨在稳定瓣环几何形态的刚性环，以及旨在保留生理性瓣环运动和右心室 - 瓣环耦联的柔性人工带（3）。

尽管手术技术取得了进步，最佳瓣环成形装置的选择仍不确定。一些观察性研究表明，刚性环在防止三尖瓣反流复发方面具有更好的耐用性（3,4），而其他研究则报告其相对于柔性带无显著优势（5,6）。以前的荟萃分析受限于样本量小（7）、依赖汇总的研究对象水平数据以及长期随访不足（8），限制了其检测结果后期分歧的能力。

为了弥补这些差距，我们进行了一项重建的个体患者数据（IPD）荟萃分析，比较用于功能性 TR 的柔性带与刚性环。通过对已发表研究中的 Kaplan-Meier 曲线进行数字化，我们生成了事件发生时间数据，以直接比较不同装置之间的长期生存和无三尖瓣反流复发情况。这种方法增强了超越传统荟萃分析的时间分辨率，能够对装置随时间的性能进行更稳健的评估，并为功能性 TR 的手术决策提供清晰的证据。

章节片段

资格标准、数据库和检索策略

本系统回顾和荟萃分析遵循系统评价和荟萃分析首选报告条目（PRISMA）指南进行，并遵循干预系统评价 Cochrane 手册的方法学建议（9）。研究方案已前瞻性注册于国际前瞻性系统评价登记机构（PROSPERO；CRD420251175221）。

如果满足以下标准，则纳入研究：

• 1.
  该

研究选择和基线特征

共识别出 404 条记录，其中 11 项研究（3, 4, 5, 6,18, 19, 20, 21, 22, 23, 24）在全文审查后符合纳入标准并纳入定量综合（图 1）；排除原因详见补充材料。这些研究包括 4,407 名患者，其中 1,815 名接受刚性环瓣环成形术，2,592 名接受柔性带修复。大多数患者接受了联合左侧瓣膜手术，主要是二尖瓣手术，

证据总结

我们的重建 IPD 荟萃分析得出以下关键发现：

• 1.
  重建的 IPD 分析提示，柔性瓣环成形带与长期生存改善和无三尖瓣反流复发比例更高存在潜在关联。
• 2.
  相比之下，仅限于倾向匹配队列的研究对象水平和亚组分析未显示装置类型之间存在统计学显著差异。
• 3.
  综上所述，现有证据未确立任何一种瓣环成形

结论

在这项重建的 IPD 荟萃分析中，重建的 IPD 分析显示，柔性瓣环成形带与长期生存改善和无三尖瓣反流复发比例更高相关；然而，这些相关性未能在研究对象水平或倾向匹配分析中得到证实。这些发现减弱于倾向匹配队列的事实表明，基线差异和治疗选择偏倚可能对表观相关性有所贡献。因此，现有证据并未

利益冲突

作者声明无需要披露的事项。

CRediT 作者贡献声明

Kristine Santos：写作 – 审阅与编辑，写作 – 原稿，可视化，验证，监督，项目管理，方法学，调查，正式分析，数据整理，概念化。Neel Patel：调查，数据整理。Joo Young Belen Kim Kim：正式分析，数据整理。Hamida Hasan El Malt：调查，数据整理。José Manuel Comprido：正式分析，数据整理。Federico Napoli：写作 – 审阅与编辑。Nicolas A. Brozzi：写作 – 审阅

竞争利益声明

作者声明他们没有任何可能影响本论文报道工作的竞争经济利益或个人关系。

Kristine Santos|Neel Patel|Joo Young Belen Kim Kim|Hamida Hasan El Malt|José Manuel Comprido|Federico Napoli|Nicolas A. Brozzi|Jose L. Navia|Antonio Polanco|Michel Pompeu Sá

格鲁吉亚，第比利斯，新愿景大学医学院