《Cancer Medicine》：Development and Feasibility Evaluation of a Nurse-Led ePRO System for Home-Based Post-Chemotherapy Symptom Management in Patients With Cancer
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背景：电子患者报告结局（electronic patient-reported outcome, ePRO）系统支持化疗后症状监测；然而，其与结构化护士主导肿瘤护理工作流程的整合仍有限。本研究旨在开发并评价一种护士主导的ePRO系统用于癌症患者居家化疗后症状监
背景：电子患者报告结局（electronic patient-reported outcome, ePRO）系统支持化疗后症状监测；然而，其与结构化护士主导肿瘤护理工作流程的整合仍有限。本研究旨在开发并评价一种护士主导的ePRO系统用于癌症患者居家化疗后症状监测和结构化护理分诊的短期可行性与可用性。方法：这项单臂可行性研究于2024年4月至9月在台湾一家癌症中心开展，对象为在医院化疗护理后需要居家症状监测的成人患者。该护士主导数字系统设计用于采用化疗毒性自评问卷（Chemotherapy Toxicity Self-Assessment Questionnaire, CTSAQ）每周自我报告12项化疗相关症状。系统纳入基于规则的分诊分类，使用绿色、橙色和红色风险等级及预设护士响应方案。可行性结局包括报告依从性、分诊警报管理和系统性能。可用性采用系统可用性量表（System Usability Scale, SUS）评价。结果：42例患者在8周监测期内提交306份症状报告，总体依从率为91.1%。在所有报告中，16.3%产生需要护士随访的橙色警报，6.5%产生需要紧急复核的红色警报。疲劳、疼痛和手足综合征是最常报告的异常症状。所有橙色和红色警报均有护理复核记录。系统在模拟负载测试中达到预设技术性能指标，SUS平均得分为92.6 ± 6.46。结论：该护士主导ePRO系统在居家化疗后症状监测和结构化护理分诊方面显示出良好的短期可行性和可用性。这些发现支持将结构化ePRO监测整合到化疗后护理中的可行性。需要进一步开展多中心及对照研究，以评价长期参与度、可扩展性和临床结局。
一、研究背景与目的。癌症是全球重要公共卫生挑战，化疗仍是癌症治疗基石，但其细胞毒性可导致发热、疼痛、呼吸困难、恶心、呕吐、疲劳、腹泻、便秘、口腔黏膜炎、手足综合征、泌尿系统问题和焦虑等多种症状，影响生活质量、治疗依从性并增加医疗利用。有效症状监测和及时干预是肿瘤护理关键，但常规肿瘤实践中症状评估常不一致，出院后患者居家自我管理时更明显，尽管接受口头教育，仍有未满足症状管理需求。电子患者报告结局（electronic patient-reported outcome, ePRO）系统已用于肿瘤照护，PRO-CTCAE、eRAPID、eSMART和CAPRI等显示数字症状监测的可行性和临床价值，但许多平台侧重症状记录或医生中心工作流，对结构化护理分诊和基于方案的症状管理支持有限；护士主导ePRO系统可能具有优势，但当前平台多依赖文本报告界面，可能限制可用性和复杂症状沟通。为此，研究人员开发护士主导症状监测与评估系统（Nurse-Led Symptom Monitoring and Evaluation System, N-SMES），整合结构化症状报告、基于规则的分诊、颜色编码警报优先级和预设护理响应协议，并使用化疗毒性自评问卷（Chemotherapy Toxicity Self-Assessment Questionnaire, CTSAQ）进行症状自报，该问卷映射常见不良事件术语标准（Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE）v5.0。本研究旨在开发并评价N-SMES在成人癌症患者医院化疗后居家症状监测中的可行性、可用性和实施性能，重点为实施可行性和系统可用性，而非临床有效性。
二、研究开展与意义。研究人员在台湾一家癌症中心开展单臂可行性研究，于2024年4月至9月纳入成人实体瘤患者，均为医院化疗后出院并需要居家症状监测者，采用便利抽样，共42例。研究评价报告依从性、分诊警报管理和护理响应工作流等可行性指标。结论显示N-SMES具有良好短期可行性和可用性，支持将结构化ePRO监测整合到化疗后护理，并为未来多中心、对照和长期实施研究提供基础。
三、关键技术方法（≤250字）。研究为单中心单臂可行性研究，样本队列来源于台湾一家癌症中心，2024年4月至9月纳入42例化疗后出院成人癌症患者。N-SMES由肿瘤护士、肿瘤医生、护理教师和信息技术工程师多学科迭代开发；前端采用Vue.js、jQuery和Bootstrap，后端采用ASP.NET Core 3.1、模型-视图-控制器（Model-View-Controller, MVC）架构和表述性状态转移应用程序编程接口（Representational State-Transfer Application Programming Interfaces, RESTful APIs），部署于Ubuntu 20.04.6长期支持版，使用Redis和MariaDB，通信采用超文本传输安全协议（Hypertext Transfer Protocol Secure, HTTPS）。系统以CTSAQ每周自报12项症状，按绿、橙、红进行确定性规则分诊并执行预设护理响应；性能测试模拟100名并发用户超过5 min；可用性采用系统可用性量表（System Usability Scale, SUS）评价；采用描述性统计和IBM SPSS Statistics version 25.0分析。
四、研究结果。3.1 参与者特征（Participant Characteristics）：通过描述性统计对42例参与者基线资料分析，平均年龄58.70岁（标准差12.09），平均体质指数22.98 kg/m
2（标准差4.70）；男性24例（57.1%），女性18例（42.9%）；高中教育19例（45.2%），大学及以上17例（40.5%）；月收入30,000–50,000新台币22例（52.4%）；全部接受化疗，单纯静脉化疗28例（66.7%），口服抗癌治疗联合静脉化疗14例（33.3%）；IV期癌症38例（90.5%）；头颈癌26.2%、结直肠癌19.0%、肺癌19.0%；既往癌症相关手术36例（85.7%）；Charlson共病指数（Charlson Comorbidity Index, CCI）平均7.71（标准差1.76）；与家人同住37例（88.1%）；独立使用智能手机40例（95.2%），需照护者协助2例（4.8%）。结论为该实施人群以晚期实体瘤患者为主，多数具有独立数字设备使用能力。
3.2 系统界面与工作流程（System Interface and Workflow）：通过系统界面描述，N-SMES提供A至D部分：A为参与者信息和导航功能，包括症状报告、症状历史、教育指导和联系支持；B为可选生命体征报告和意识评估入口，意识改变或不清时触发紧急医疗评估，异常生命体征按预设安全阈值处理，并与症状分诊分类分开；C为按症状严重程度可视化的症状特异性随访指导和教育内容；D为基于CTCAE v5.0对齐标准的症状严重程度可视化分级示例。结论为界面支持居家症状监测和护士主导分诊管理。
3.3 可行性与运行结局（Feasibility and Operational Outcomes）：通过8周平台使用数据描述性分析，2024年4月21日至9月17日42例提交306份报告，总体依从率91.1%（306/336），失访4.8%（2例），无因系统安全担忧退出；平均提交7.3份（标准差1.2）；每份含12个症状域，共3672个症状条目；236份（77.1%）为绿色警报，50份（16.3%）为需护士随访的橙色警报，20份（6.5%）为需紧急复核的红色警报；红色警报中9份（45.0%）含至少1项Grade 3症状，11份（55.0%）因2项及以上Grade 2症状并发，其中7份为2项并发、4份为3项并发；红色警报仅来自CTSAQ症状反应，意识或生命体征异常经独立安全筛查处理，未纳入306份报告和警报计数，且安全筛查阶段中断未作为离散日志事件存储，无法回顾量化。3672个症状条目中2862个（77.9%）为Grade 0，810个（22.1%）为Grade 1及以上异常条目；最常见异常症状为疲劳183个（22.6%）、疼痛128个（15.8%）、手足综合征97个（12.0%），其次为焦虑76个（9.4%）、恶心74个（9.1%）、便秘63个（7.8%）、口腔黏膜炎56个（6.9%）。70个警报需护士干预（50个橙色、20个红色），全部有护理复核记录；因无护理行为自动时间戳，精确响应时间无法核实；红色警报后急诊就诊和治疗调整未系统收集，无法可靠量化。结论为报告依从性高，分诊运行可行且护理复核记录完整，但响应时限未能独立验证。
3.4 系统性能测试（System Performance Testing）：通过模拟并发负载测试，100名并发用户访问超过5 min时，系统平均响应时间0.69 s（范围0.28–1.35 s），无数据处理失败、服务器崩溃、超时、界面无响应或系统错误，错误率0%。结论为达到预设技术性能指标。
3.5 可用性评价（Usability Evaluation）：通过SUS评价，N-SMES平均SUS得分92.6 ± 6.46；参与者自由文本和LINE反馈称系统易用且有助于居家症状监测，但这些反馈经与患者自身护士的非匿名交流收集，应解释为支持性描述反馈而非独立定性证据。结论为用户报告可用性高，但需谨慎解释。
五、讨论总结与研究结论翻译。讨论指出，本研究显示高报告依从性、良好可用性、稳定技术性能和预设护士主导分诊流程在真实肿瘤环境中的运行使用；疲劳、疼痛和手足综合征最常见，绿色警报比例高提示多数报告为轻度症状，需要自我管理支持而非紧急临床升级；91.1%依从率和所有橙红警报有护理复核记录提示结构化分诊逻辑和预设护理响应路径在8周监测期内运行可行；SUS 92.6提示用户报告可用性良好，但非匿名临床情境下极高SUS和良好定性反馈需谨慎解释，长期参与和可用性仍需更长随访。与现有ePRO系统比较，N-SMES强调在出院后化疗护理中操作化护士主导症状管理工作流；PRO-CTCAE主要为综合症状条目库，CTSAQ用于简洁自报并与本地护理干预协议对齐；eRAPID包含电子症状报告和自动患者建议，而N-SMES整合确定性分诊逻辑、颜色编码警报优先级、预设护理响应阈值和可视化症状指导。研究主要贡献不是单独引入新症状评估工具，而是开发并可行性评价一个整合症状自报、规则分诊和结构化护理随访的护士主导实施框架；该繁体中文ePRO工作流可补充医生中心ePRO系统。优势包括肿瘤护士参与共同设计、测试和实施，确定性规则架构提高透明性和可审计性，技术性能稳定，所有橙红警报有护理复核记录。局限包括单中心便利抽样可能限制外推并引入选择偏倚，8周不足以评价长期参与和实施可持续性，无自动时间戳无法独立验证精确响应时间和响应阈值依从性，系统分诊分类未与护士或肿瘤医生对实际患者报告的评级独立比较，生命体征路径为患者安全筛查而非验证性临床分诊路径，安全筛查中断未记录，可用性评价非匿名可能引入社会赞许和顺从偏倚，研究未设计评价临床有效性，护理工作负荷未用验证工具正式评估。未来需多中心对照、更长随访研究评价临床有效性、长期参与、护理工作负荷和可持续性。
研究结论翻译：本研究证明N-SMES作为护士主导ePRO平台用于居家化疗后症状监测和结构化护理分诊的短期可行性和可用性。系统获得高报告依从性、良好用户报告可用性和稳定技术性能，8周监测期内所有橙色和红色警报均有护理团队复核记录。本研究主要贡献是开发并初步可行性评价一个护士主导实施框架，该框架将结构化症状自报、基于规则的分诊和预设护理响应路径整合到常规肿瘤护理中。然而，鉴于单中心设计、便利抽样和短随访时间，研究结果应解释为短期可行性和实施准备度的证据，而非临床有效性或持续长期参与的证据。未来需要多中心对照研究和更长随访时间，以评价N-SMES实施的临床影响和可持续性。
