《International Wound Journal》：National Clinician Survey of Outcomes for Trials in Surgical Wounds Healing by Secondary Intention (SWHSI)
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外科伤口二期愈合（Surgical Wounds Healing by Secondary Intention, SWHSI）的伤口通常复杂、昂贵且愈合缓慢。一致的结局报告可确保干预性试验具有直接可比性，并降低报告偏倚风险，从而提高证据生成的效率。目前，针对S
外科伤口二期愈合（Surgical Wounds Healing by Secondary Intention, SWHSI）的伤口通常复杂、昂贵且愈合缓慢。一致的结局报告可确保干预性试验具有直接可比性，并降低报告偏倚风险，从而提高证据生成的效率。目前，针对SWHSI干预性研究的结局报告尚无框架。研究人员开展了一项全国性临床医生调查，作为制定该伤口类型干预研究核心结局集（Core Outcome Set, COS）的第一步。一项预先试点的在线调查于2024年9月通过Qualtrics系统实施，包含三个部分：SWHSI管理中的认知、决策和关键结局。招募通过专业组织、会员邮件列表和社交媒体进行。共收到102份临床医生回复。报告的选择二期愈合的最常见原因包括：对感染的担忧（46%，35/76）、对一期伤口闭合的担忧（48.7%，37/76）以及潜在再干预（89.5%，68/76）。30天全因死亡率（73%，49/67）、1年全因死亡率（70%，47/67）、30天伤口愈合（100%，67/67）、手术部位感染（98%，66/67）、疼痛评分（94%，63/67）、伤口大小（94%，63/67）、生活质量（99%，66/67）、住院时间（85%，57/67）和再干预需求（90%，60/67）均被报告为该人群重要的临床试验结局。本调查探讨了选择二期愈合的主要决策驱动因素，并确定了该研究领域临床医生认为重要的试验结局。
外科伤口二期愈合（Surgical Wounds Healing by Secondary Intention, SWHSI）是指手术切口无法一期关闭或一期关闭后裂开，而需从基底向上愈合的一类开放性伤口。这类伤口的管理复杂且资源消耗大，对患者生活质量造成显著负面影响。据估计，英国国家医疗服务体系（NHS）每年用于伤口治疗的费用约为56亿英镑，而SWHSI占所有接受伤口护理的急性伤口的比例高达28%。目前，针对SWHSI干预性研究的结局报告缺乏统一框架，导致不同研究间的结果难以直接比较，并易产生报告偏倚，阻碍了高质量证据的合成。核心结局集（Core Outcome Set, COS）是通过利益相关者共同制定的最少结局集合，可标准化结局报告，提高研究效率。然而，目前尚无SWHSI领域的COS。因此，研究人员开展了一项全国性临床医生调查，旨在收集临床医生对SWHSI的认知、决策管理以及关键试验结局的意见，为后续COS的制定提供基础。
该研究采用横断面在线调查设计，并遵循CHERRIES指南报告。调查问卷由多学科团队开发，经过两轮预试验后，于2024年9月至11月通过Qualtrics平台实施。研究对象为英国各专业领域的临床医生，通过专业组织（如血管外科学会、皮肤科学会等）的邮件列表和社交媒体进行招募。共收到102份有效回复。问卷内容包括社会人口学特征、对SWHSI常见原因和场景的认知、8项决策因素的重要性评分，以及按结局域分类的临床结局重要性评分，采用改进的Likert量表。统计分析使用Qualtrics和Microsoft Excel完成。
3.1 对SWHSI的认知：调查显示，约半数受访者认为浅表感染（50%）或伤口大小无法一期闭合（47.6%）是罕见或不常见原因，但意见分歧明显；外科医生多认为伤口大小因素罕见，而内科医生（多为皮肤科）多认为常见。深部感染、计划性二期愈合和手术伤口裂开被多数受访者视为罕见或不常见原因。自由文本回复进一步指出，部分情况下二期愈合可带来更好的美容效果，以及需要及时识别失活或缺血组织以防止感染。
3.2 SWHSI管理的决策：在决策因素中，并发症或再干预的可能性（89.5%）被最高比例受访者评为“非常重要”或“有些重要”，其次是门诊治疗的可行性（86.9%）、患者生活质量可能恶化（84.2%）。延迟其他护理（67.1%）和延迟出院（64.5%）也受到重视。组织性困难、患者自付费用和NHS费用的重要性评分相对较低。自由文本还提及患者偏好、多学科协作等额外因素。
3.3 SWHSI中的临床试验结局（共有67名完成者）：
3.3.1 死亡率和生存结局：30天全因死亡率（73%）和1年全因死亡率（70%）被认为最重要，其次为出院时死亡（61%）、7天死亡率（51%）和ICU出院时死亡（45%）。
3.3.2 生理和临床结局：30天伤口愈合（100%）和手术部位感染存在（98%）几乎获得全部受访者的“非常重要”或“有些重要”评分；疼痛评分（94%）和伤口大小（94%）也受到高度评价；伤口微生物学（82%）相对较低。
3.3.3 生活影响结局：一般生活质量（99%）和伤口特异性生活质量（99%）均被绝大多数受访者评为重要，日常生活活动中的身体功能（97%）紧随其后。
3.3.4 资源使用结局：需要进一步干预（90%）、住院时间（85%）和住院费用（79%）均被多数受访者视为重要。
3.3.5 不良事件结局：需要干预以防止永久性损伤（85%）、死亡（84%）和严重医疗事件（84%）均被高度评价。
3.3.6 其他结局：自由文本补充了成本效益、美容满意度、治疗依从性以及微生物耐药性等额外结局。
讨论部分指出，临床医生对SWHSI的认知受原发疾病和专业背景影响，这与SWHSI作为异质性临床实体的特征一致。关于再干预的担忧与文献报道的再入院率和再手术率较高相符合，但现有比较研究多为观察性设计，尚不能明确二期愈合本身是否增加风险。生活质量影响和门诊管理负担在决策中占据重要地位，与患者报告的经验一致。成本分析显示未愈合伤口的管理费用显著更高。本研究首次提供了英国临床医生对SWHSI结局报告优先级的洞察，但存在一定局限性：受访者以医生为主，血管外科和皮肤科占比较高，结直肠外科、整形外科及社区护理人员代表不足；开放招募无法计算应答率，可能存在选择偏倚。
研究的结论是：本研究为英国临床医生管理SWHSI的优先事项提供了直接洞察，包括当前对SWHSI的临床认知、临床医生如何做出管理决策，以及未来临床试验中应衡量哪些最重要的结局。
