实时超声引导下中性体位与头低脚高位颈内静脉置管非劣效性随机对照试验

《Scientific Reports》：Neutral versus Trendelenburg position for ultrasound-guided internal jugular vein catheterization: a randomized, controlled non-inferiority trial

　　

摘要

头低脚高位（Trendelenburg体位）传统上被视为提高颈内静脉（IJV）穿刺置管成功率的标准操作，但在实时超声（US）引导下的必要性尚不明确。本研究旨在确定在实时超声引导下，中性（仰卧）体位是否与头低脚高位在置管成功率上具有非劣效性。这是一项随机、对照、非劣效性试验，共纳入216例因择期手术需要中心静脉置管的成人患者，随机分配至头低脚高位组（倾斜10°）或中性体位组。由经验丰富的麻醉医师采用短轴面/出平面法进行超声引导下颈内静脉置管。主要结局指标为首次穿刺成功率；次要结局指标包括置管时间、并发症率和颈内静脉尺寸。研究方案预先规定的非劣效性界值为绝对5%。头低脚高位组的首次穿刺成功率为95.33%，中性体位组为99.07%。两组间差值（中性体位?头低脚高位）为+3.75%（95%CI，?1.2%至+9.6%）；差值的下限保持在?5%非劣效性界值之上，确认具有非劣效性（*P* = 0.001）。在意向性治疗分析和采用3%及7%界值的敏感性分析中，非劣效性均得到维持。尽管头低脚高位使颈内静脉的垂直长度和横截面积显著增大，但这并不影响临床置管成功率。在全麻下的择期成人手术患者中，由经验丰富的操作者在实时超声引导下进行置管时，中性体位与头低脚高位具有非劣效性，在此情境下常规使用头低脚高位可能并非必要。