针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，一种肺部远程康复模式的技术和临床可行性研究

《Archives of Physical Medicine and Rehabilitation》：Technical and clinical feasibility of a pulmonary telerehabilitation model for people with COPD

　　摘要
**目标**
评估以下方面：
1. 从连接用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺康复（PR）应用程序的设备传输数据的技术可行性；
2. 使用整合了PR关键组件的应用程序进行家庭肺康复（HBPR）项目的临床可行性；
3. 探索性临床结果。 （NCT05314686）

**设计**
前瞻性两阶段可行性研究。

**研究环境**
单一中心的HBPR项目。

**参与者**
第一阶段包括20名参与者，第二阶段包括20名参与者。

**干预措施**
第一阶段使用脉搏血氧仪和连接到应用程序的身体活动追踪器，在耐力训练期间评估技术可行性。第二阶段评估为期8周的HBPR项目的临床可行性。

**主要结果指标**
技术可行性通过本地存储数据与传输数据之间的临床一致性百分比来评估。临床可行性包括参与者的留存率、满意度和用户体验。探索性临床结果在项目前后进行了评估。

**结果**
本地存储的数据和通过应用程序传输的数据在心率、经皮氧饱和度和每日步数方面具有高度一致性（临床一致性百分比至少为99%）。19名参与者（95%）以高满意度完成了HBPR（客户满意度问卷-8的中位数为30分，四分位数范围为25至32分），并且用户体验良好（系统可用性量表的中位数为80.0分，四分位数范围为62.5至100.0分）。HBPR后，恒定功率运动测试中的耐力时间有所增加（配对差异的中位数为171.00秒，95%置信区间为17.00至725.00秒）。

**结论**
连接到应用程序的设备可以准确监测患者情况，并同时提供肺康复服务。HBPR项目具有可行性，并得到了患者及其家属的广泛接受。未来需要开展随机对照研究以进一步评估其临床效果。

**引言**
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以气流受限为特征的进行性呼吸系统疾病。它是全球第三大死亡原因（1），以及第八大致残原因（2）。其主要症状——呼吸困难——会逐渐导致“呼吸困难-缺乏运动”的恶性循环，从而加重肌肉功能衰退，进而恶化健康状况和生活质量（3）。
有充分的证据表明，肺康复（PR）对于COPD患者的治疗至关重要，有助于提高他们的运动能力和生活质量（4）。因此，应将PR服务提供给所有有症状的患者，并根据他们的具体需求和限制进行个性化调整（4）。然而，尽管肺康复已被证明有益，但仅有约5%的符合条件的患者实际参与了该项目（5）。这一低参与率主要是由于交通不便和资源有限等因素，因为大多数肺康复设施集中在城市地区（5, 6, 7）。这促使国际专家组织和卫生政策倡导探索替代的肺康复实施方式（8, 9）。远程康复是远程医疗的一个分支，利用信息技术和通信技术提供肺康复服务，可能涉及先进的远程医疗技术以及不同级别的监督（9, 10）。例如，远程康复可以采取实时监督的视频会议、通过网络或智能手机平台提供的无人监督的家庭计划，或仅通过电话随访的非数字化家庭计划等形式（11）。先前的COPD研究显示，远程康复通常被参与者接受，并可能改善临床结果。然而，关于其技术和临床可行性的研究结果仍存在差异，最佳肺康复模式尚未确定（12, 13, 14, 15, 16, 17）。这可能是因为并非所有远程康复模式都符合ATS关于现代肺康复的建议的关键要素，特别是个性化、渐进式的训练计划以及对远程康复模式特有的工作人员培训（18）。不过，最近开发的一个整合了所有关键要素的模式显示出了有希望的结果（19）。因此，我们开发了一种远程康复模式，结合了初次的中心评估和专用应用程序（TELEREHAPP），该应用程序旨在收集患者报告的结果，提供结构化的运动训练，并通过自动化算法和支持远程监控来实现个性化进展。此外，该模式还整合了身体活动辅导和自我管理策略，以满足ATS提出的所有关键要素和选定的理想肺康复要素。ATS声明还强调，在实际应用前应对每个模式进行评估（18）。因此，本研究旨在通过回答以下问题来评估COPD患者的远程肺康复模型的技术和临床可行性：
1. 从连接到肺康复应用程序的各种设备传输数据的技术可行性如何？
2. 使用远程康复模型进行的家庭自主肺康复项目的临床可行性如何？
3. 家庭肺康复（HBPR）项目后的探索性临床结果如何变化？

**研究设计**
我们进行了一个分为两个阶段的前瞻性可行性研究。参与者根据2022年9月至2025年4月在法国鲁昂的ADIR协会招募的顺序被分配到第一阶段或第二阶段。第一阶段旨在评估从设备传输数据的技术可行性，第二阶段旨在评估肺康复模型的临床可行性以及探索性临床结果。

**参与者**
所有参与者都遵守了注册的方案。参与者详情及基线特征见图3、表1和在线补充材料eResults。

**技术可行性**
心率（HR）和经皮氧饱和度（SpO2）的传输会话比例为98%（95%置信区间为93至100%），每日步数的传输会话比例为92%（95%置信区间为85至96%）。在这些会话中，数据缺失的比例分别为17.39%（17.18至17.60%）和17.62%（17.41至17.83%）。每次会话的平均数据丢失时间为2.72秒。

**主要发现**
本研究的主要发现如下：
a. 通过该模型传输的数据准确可靠；
b. 通过该模型提供的肺康复服务在临床上是可行的，具有较高的参与留存率、满意度和患者及其家属的接受度，但参与率（42%）和依从性较低；
c. 对临床效果的探索性评估表明某些临床结果有所改善，尽管这些结果存在不确定性。

**结论**
这些发现支持了远程康复模型的技术和临床可行性。虽然项目的某些部分实现了自动化，但自动化可能为临床医生提供了更多时间，可以将其用于满足患者的个性化需求，例如通过自我管理、行为干预、营养建议、心理支持等方式，从而可能进一步提升临床效果和患者依从性。未来的随机对照试验应重点比较此类干预措施的效果。

**关于生成式AI和AI辅助技术在稿件准备过程中的使用**
在撰写本文期间，作者使用了ChatGPT辅助翻译和句子修改。使用该工具后，作者对内容进行了必要的审阅和编辑，并对发表文章的内容负全责。

**伦理批准和参与同意**
本研究已获得法国Sud-Est III伦理委员会（CPP-SC 012/2022）的批准。所有参与者均已签署书面同意书。

**注册**
该研究已在www.clinicaltrials.gov上前瞻性注册（NCT05314686）。

**提交声明**
所有作者均已阅读并同意提交稿件，且该稿件尚未在任何地方以任何形式全文或部分发表。

**资金支持**
本研究是作为更大项目的一部分进行的，得到了多个资助机构的支持。该项目获得了两个非营利组织的资金支持：Aide à Domicile aux Insuffisants Respiratoires（ADIR协会，鲁昂，法国）和Union des Kinésithérapeutes et des Rééducateurs（UKR协会，鲁昂，法国）。此外，还获得了诺曼底地区卫生局（法国）、塞纳-马里蒂姆省（法国）和诺曼底地区的额外资助。

**数据共享声明**
发表在稿件中的去标识化参与者数据将根据请求共享给进行元分析的研究人员。数据将在发表后提供。如需查询，请联系Tristan Bonnevie（[e-mail]）。

**作者贡献**
1. 对研究的设计、数据采集、数据分析与解释做出了实质性贡献；
2. 起草了提交的文章或对其进行了重要的内容修订；
3. 最终批准了要发布的版本；
4. 承认自己对确保工作的所有方面负责，包括解决与工作准确性或完整性相关的问题。

**作者列表**
JPES: 1,2,3,4
FEG: 1,2,3,4
ACl:
Jean Paul El Sayegh | Francis-Edouard Gravier | Augustin Clet | Adrien Kerfourn | Jean-Fran?ois Muir | Antoine Cuvelier | Fairuz Boujibar | Ingrid Banovic | Lucy Dupont | Catherine Viacroze | Elise Artaud-Macari | Zoe McKeough | Tristan Bonnevie