血流限制步行(BFR-walking)与低负荷血流限制抗阻训练(LL-BFR)对卒中患者下肢运动功能及平衡的影响:一项随机临床试验

《Archives of Physical Medicine and Rehabilitation》:The effects of blood flow restriction training on lower limb motor function and balance in stroke patients: a randomized clinical trial.

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年10月23日 来源:Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 4.0

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  摘要要点:BFR步行(BFR-walking)或低负荷抗阻训练结合血流限制(LL-BFR,20% 1RM)对卒中后具有显著益处;BFR训练的有效性优于卒中患者的平板步行;平均改善幅度有限,但显著更多患者可能达到临床有意义改善。卒中仍是死亡和残疾的主要原因。卒中

  
摘要要点:BFR步行(BFR-walking)或低负荷抗阻训练结合血流限制(LL-BFR,20% 1RM)对卒中后具有显著益处;BFR训练的有效性优于卒中患者的平板步行;平均改善幅度有限,但显著更多患者可能达到临床有意义改善。卒中仍是死亡和残疾的主要原因。卒中引起的主要缺陷是运动障碍,包括偏瘫、活动受限和移动能力下降。急性肌无力和自主控制丧失通常降低步行速度,是卒中后步态功能障碍的标志。平衡障碍影响80%的患者,增加跌倒风险并损害生活质量,有证据表明70%的患者在卒中后一年内经历居家跌倒。因此,超过50%的卒中患者进展为死亡或功能依赖。针对卒中后运动和平衡障碍的有效康复干预是关键研究优先事项。卒中后运动和平衡障碍通过多种干预措施处理,包括有氧运动、神经肌肉电刺激、任务导向训练、机器人技术和药物治疗。例如,有氧运动部分通过上调脑源性神经营养因子(BDNF)增强脑功能,BDNF支持能量代谢和神经可塑性。另一方面,抗阻训练改善衰弱人群的力量、功能和平衡,同时通过神经肌肉适应降低跌倒风险。一种整合有氧和抗阻训练方面的有前景模式是血流限制(BFR)训练。BFR训练最初由Yoshiaki Sato在日本开发,涉及运动期间对近端肢体进行部分血管闭塞以刺激肌肉适应。当前BFR应用主要包括三种模式:BFR结合有氧运动(BFR-AE)、BFR结合抗阻运动(BFR-RE)和单独BFR。当与步行或低负荷抗阻运动结合时,BFR训练已被证明可显著增强健康个体的心肺适能,同时促进肌肉力量和肥大。同样,BFR步行可增强衰弱/老年人群的肌肉功能。在抗阻训练领域,低负荷抗阻运动(一次重复最大重量的20%,20% 1RM)结合血流限制(LL-BFR)已被广泛报道可在不同人群中加速肌肉肥大和力量增长。最近一项系统综述表明,与常规训练相比,LL-BFR可能改善老年人的身体功能和力量,尽管其对平衡的影响仍不清楚。关于BFR训练在卒中患者中疗效的证据仍然有限。在神经康复中,BFR训练被认为是高强度抗阻运动的可行替代方案,特别是对于无法耐受重负荷的患者。来自卒中恢复的主要证据表明,BFR训练增强运动功能,并且可适应从卧床到综合训练的各个康复阶段。但最近一项涉及32名缺血性卒中患者的两臂单盲研究发现,LL-BFR和常规抗阻训练在步态、平衡和力量方面产生相当的改善,表明LL-BFR在此背景下没有明显优势。总体而言,关于BFR训练对卒中人群平衡和运动功能具体影响的稳健证据仍然缺乏。为解决这一空白,本研究旨在比较BFR步行、LL-BFR和步行训练对卒中患者运动和平衡结局的影响。研究人员假设部分不同的通路:BFR步行由于任务特异性和有氧性,可能优先改善步态相关运动控制和动态平衡,而LL-BFR在代谢应激下募集高阈值运动单位,可能优先增强外周力量和耐力。
研究背景:卒中后运动与平衡障碍发生率高,平衡障碍影响80%的患者,70%在卒中后一年内经历居家跌倒,超过50%患者进展为死亡或功能依赖;现有康复手段包括有氧运动、神经肌肉电刺激、任务导向训练、机器人技术和药物治疗等,但针对卒中人群的BFR训练证据仍有限。BFR训练包括BFR-AE、BFR-RE和单独BFR等模式,低负荷抗阻运动(20% 1RM)结合血流限制(LL-BFR)在多种人群中可促进肌肉肥大和力量增长,但其对平衡的影响尚不清楚;既往卒中研究结论不一致,且缺乏BFR-walking、LL-BFR与平板步行的三臂随机对照证据。因此,研究人员开展本研究以比较BFR-walking、LL-BFR和步行训练对卒中患者运动与平衡结局的影响。研究为单中心、单盲、随机对照试验,2023年11月至2025年5月在医院卒中单元招募18—80岁首次影像学确认单侧卒中、卒中后>2周、MMSE≥26且存在步态/平衡障碍的患者,按1:1:1随机分为对照组(CON,平板步行无BFR)、BFR步行组(BFR-Walking,平板步行+BFR)和LL-BFR组(20% 1RM腿举+BFR),共96例,每组32例,7例未完成3周评估,96例均纳入意向性治疗(ITT)分析。三组均接受常规康复,干预为15次、5次/周、共3周;BFR组使用固定120 mmHg,约相当于40—60%动脉闭塞压(AOP)。主要结局为Fugl-Meyer下肢评估(FMA-LE)变化,次要结局包括Berg平衡量表(BBS)、计时起立-行走测试(TUG)、30秒坐立试验(30sSTS)和稳定极限(LOS)。研究结论为:3周BFR-walking或LL-BFR(20% 1RM)在120 mmHg下对平衡和功能移动性的短期改善优于常规步行训练;平均变化有限且FMA-LE组间差异低于最小临床重要差异(MCID),但更多患者可能达到临床有意义改善;在常规临床使用前仍需更大规模、更长期试验。其意义在于为卒中后低负荷BFR康复方案提供了三臂随机对照证据,并提示应关注达到MCID的患者比例而非仅看组均值。

关键技术方法(≤250字):采用单中心、单盲、随机对照试验设计,样本来源于医院卒中单元2023年11月至2025年5月队列;计算机生成1:1:1随机序列,顺序编号不透光密封信封隐藏分配,独立盲法评估者完成评估,ITT分析。用线性混合效应模型(LMM)分析主要和次要结局,并以Brzycki方程估算1RM仅用于设定LL-BFR的20% 1RM强度;BFR方案固定120 mmHg,BFR-Walking为20分钟平板步行,LL-BFR为腿举4组(30、15、15、15次,组间休息1分钟);不良事件按常见不良事件评价标准(CTCAE v5.0)监测;样本量基于既往研究效应量计算,并做事后效能复核。

研究结果:人口学特征:96例入组,平均年龄55.8岁,卒中后9.3个月,女性27%,缺血性卒中62%,高血压70%、糖尿病32%、血脂异常17%;基线特征可比。主要结局:LMM显示FMA-LE存在显著组×时间交互(F[2, 93.054]=8.418,P<0.001,η2p=0.153);BFR-Walking较CON平均增加1.66分(95% CI:0.27—3.04;P=0.010),LL-BFR平均增加2.25分(95% CI:0.86—3.64;P<0.001),两种BFR模式间无差异(P=0.165)。次要结局:BBS、TUG和30sSTS均存在显著组×时间交互;BBS较CON分别增加2.41分和2.63分,TUG分别缩短2.81 s和3.36 s,30sSTS分别增加1.88次和1.66次,两个BFR组均优于CON,BFR模式间无差异。LOS中RT、MVL和EPE存在显著组×时间交互,但仅LL-BFR的RT较CON显著增加5.30 s(95% CI:0.26—10.34;P=0.040),其他LOS比较不显著,MXE和DCL交互不显著。应答者分析:按MCID阈值,LL-BFR的FMA-LE应答者多于CON(34.4% vs 15.6%;χ2=4.06,P=0.04),BFR-Walking为28.1%(P=0.28);BBS应答者在两个BFR组均高于CON(43.8%和46.9% vs 25.0%;均P<0.05);TUG应答者为37.5%和40.6% vs 21.9%(LL-BFR vs CON P=0.08)。不良事件:无死亡或严重不良事件,5例轻微不良事件(2例短暂头晕、1例轻度肢体无力、2例上呼吸道感染),均自限性且无需额外处理。

讨论总结:本研究表明,3周BFR-walking和LL-BFR(20% 1RM)在120 mmHg下对卒中患者下肢运动功能和功能平衡的改善优于常规步行训练;两种BFR模式间无显著差异。FMA-LE组间差异低于MCID,但LL-BFR达到MCID的患者比例更高,提示部分患者可获得临床有意义获益。LOS结果具有探索性,LL-BFR的RT延长机制尚不明确。局限性包括:样本为亚急性和慢性卒中混合且病灶不一,亚组分析效能不足;BFR-walking与LL-BFR的运动模式和负荷不同,不能将效应完全归因于BFR;未在干预后复测1RM,参与者因袖带感觉无法设盲;3周干预期较短;单中心、相对年轻且认知完整队列限制外推;固定120 mmHg而非个体化AOP可能影响生理精度。研究结论翻译:本试验表明,3周BFR步行或LL-BFR(20% 1RM)在120 mmHg下对平衡和功能移动性的短期改善超过常规步行训练。尽管平均变化有限且低于MCID,但更大比例患者可能达到临床有意义改善。在常规临床使用前,仍需更大规模、更长期试验。
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