探索针灸相关的疼痛及其他临床结局：临床登记数据与病例报告数据分析

《European Journal of Integrative Medicine》：Exploring pain and other clinical outcomes associated with acupuncture: analysis of clinical registry and case report data

　　

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  慢性疼痛需要提供持久缓解效果的治疗选择。
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  这项纵向研究考察了针灸及其与健康结局在常规临床护理中的相关性。
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  患者报告针灸后疼痛减轻长达一年。
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  患者还报告随着时间推移，整体身心健康状况有所改善。
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  针灸可能为疼痛管理提供一个切实可行的长期选择。

引言

传统东亚医学（TEAM）涵盖了一套丰富而多样的理论、诊断框架和治疗实践，包括针灸、推拿和草药疗法。TEAM疗法根植于超过2000年的临床经验，并已适应现代环境，日益与当代生物医学标准相契合 [1]。世界卫生组织强调了传统与补充医学（T&CM）在全球卫生系统中的重要作用，尤其是在应对慢性及复杂疾病方面 [2]。

常规研究方法，如随机对照试验（RCTs），可能不足以充分评估针灸和TEAM等复杂多模式干预措施的有效性 [3,4]，其治疗效果可能归因于多种特异性和非特异性因素 [[5], [6], [7]]。务实的研究方法，包括病例报告/系列、临床审计和观察性研究设计，可能更适合研究针灸和TEAM疗法在真实世界中的有效性 [8,9]。此外，国际卫生临床指南在某些情况下越来越重视务实和观察性研究设计，以确定干预措施的证据基础 [[10], [11], [12], [13], [14]]。

仅在美国，每天就约有245,000次针灸治疗，全球范围则更多 [15]。尽管规模如此，真实世界临床实践与正式研究方法之间仍存在显著脱节。针灸和TEAM从业者常发现随机对照试验的结果未能反映其治疗的复杂性或个体化特点 [16,17]。然而，真实世界临床实践的异质性可能导致记录方面的高度变异性与异质性，例如使用不同的诊断框架 [18] 和结局指标 [19]。目前尚无适用于务实针灸和TEAM研究的核心结局集。尽管观察性常规收集健康数据研究报告声明（RECORD）为使用常规收集的健康数据进行研究提供了指导，但其并未包含与针灸临床试验干预措施报告标准（STRICTA）[20] 相当的可针对针灸或TEAM的特异性标准。尽管如此，RECORD指南可经调整后用于指导针灸研究中观察性临床数据的报告。因此，研究人员在获取临床实践环境中的稳健、标准化的务实数据时面临困难 [21]。

电子系统和临床登记簿越来越多地用于促进观察性针灸和TEAM研究的数据收集，包括常规收集患者报告结局指标（PROMs） [[22], [23], [24], [25]]。电子系统的使用为务实研究提供了潜在优势，包括促进临床实践中PROMs的常规收集 [26]、保证数据可靠性/溯源性 [13] 以及标准化数据收集格式。此外，近年来病例报告的标准有所改善，导致更多按照CARE指南撰写的病例报告得以发表 [19,27,28]。

务实数据分析项目作为一项国际协作努力，由研究人员和临床医生共同发起，旨在优化针灸和TEAM的务实研究方法 [29]。该项目利用临床登记簿数据 [30] 以及已发表的病例研究 [27]，旨在：

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  建立更具生态效度的混合方法统计途径，用于分析和解释务实数据，以支持更基于证据的TEAM实践，并帮助弥合研究与实践之间的差距。
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  评估并提出建议，优化真实世界临床环境中的数据收集方法，以确保未来务实研究的高质量。

本系列的首篇论文展示了务实数据分析项目的初步定量分析，重点关注数据收集方法、患者人口学特征和临床结局。

章节摘要

数据收集

临床数据来源于两个渠道的合并：ACU-Track临床登记簿 [30]，其在诊疗过程中收集标准化的真实世界临床数据；以及《Convergent Points》[27]，一本发表符合CARE健康报告指南标准的病例报告的开放获取期刊 [19,28]。患者共接受了三次针灸和/或TEAM治疗，但此后患者可能接受不同范围的进一步治疗。治疗方案是个体化的，研究未设定

人口学特征

共有233名患者（n = 145名女性，88名男性）符合我们的纳入标准。患者平均年龄为53.510±16.650岁，平均BMI为26.690 ± 6.230。基线合并疼痛评分为5.135 ± 2.467，基线PROMIS得分为30.030 ± 7.447（表1）。

附加的描述性统计以频率形式呈现，收录于附录C中，涵盖患者报告的治疗有效性信念（FU_belief）、感知治疗质量（FU_quality）、ICPC2分类、既往检查情况，以及

讨论

务实数据分析项目的这篇定量论文重点关注数据收集方法、患者人口学特征和临床结局；主要考察临床结局的中短期变化，并检验各指标随时间推移的相关性。患者人口学特征与既往务实研究 [18,23] 一致，大多数患者为女性，患有慢性（最常见为肌肉骨骼系统）健康问题。详细患者

结论

总之，本研究通过量化疼痛和整体生物心理社会健康的中长期改善，为基于证据的针灸和TEAM实践提供了贡献，凸显了务实数据解读的价值。通过利用临床登记簿数据和已发表的病例研究，本研究为这些干预措施在真实世界临床实践中的患者结局提供了宝贵的证据。结局的估算支持了该角色

资金来源

本研究未获得任何外部资金资助。

可持续性声明

本务实数据分析使用了现有研究数据和电子统计程序，包括配对样本t检验、Pearson和Spearman相关性分析以及最小临床重要差异阈值。这些分析不需要额外的参与者招募、旅行、实验室检测或材料消耗。因此，本研究对环境的额外影响极小。此外，本研究通过检验

生成式AI在科学写作中的声明

在准备本稿件期间，作者使用了ChatGPT Edu辅助进行语言编辑和语法检查。作者对输出内容进行了审阅和编辑，并对稿件内容承担全部责任。

数据声明与致谢

ACU-Track：ACU-Track可向外部研究人员提供去标识化的临床登记簿数据，用于审计或研究目的。如需申请访问，外部研究人员必须提交正式数据申请，并附上独立的机构审查委员会（IRB）批准或豁免文件。根据ACU-Track数据处理协议 [或按照该协议的正式名称]，未经核实的IRB监管，不会发布任何数据。所有申请将根据合规性、可行性以及与

CRediT作者贡献声明

Wen Tu：撰写 – 初稿，正式分析。Nicholas Lowe：撰写 – 初稿，正式分析，概念化。Kathleen Lumiere：撰写 – 审阅与编辑，方法论，正式分析，概念化。Brigitte Linder：方法论，概念化。Belinda J. Anderson：撰写 – 审阅与编辑，方法论，概念化。Lisa Conboy：撰写 – 审阅与编辑，方法论，概念化。Lisa Taylor-Swanson：撰写 – 审阅与编辑，监督，

Wen Tu|Nicholas Lowe|Kathleen Lumiere|Brigitte Linder|Belinda J. Anderson|Lisa Conboy|Lisa Taylor-Swanson|Sandro Graca|Rodney Dutton|Xiaoming Sheng