定量血流比与血管造影指导的经皮冠状动脉介入治疗：FAVOR III中国试验的二次分析

《JAMA Network Open》：Quantitative Flow Ratio– vs Angiography-Guided Percutaneous Coronary Intervention: A Secondary Analysis of the FAVOR III China Trial

　　

要点

问题 定量血流比率引导与造影引导的经皮冠状动脉介入治疗与3年预后的关联是否因多支病变状态而不同？

发现 在FAVOR III中国随机临床试验3825例患者的这项预设次要分析中，定量血流比率引导策略在多支病变（MVD）亚组中显著降低了3年主要不良心脏事件，其驱动因素为心肌梗死和缺血驱动血运重建的发生率更低。在非MVD亚组中，主要不良心脏事件数量虽在数值上更少，但按MVD状态分层的交互作用无统计学显著性。

意义 这些发现提示定量血流比率引导的经皮冠状动脉介入治疗在各MVD分层中均获得支持，但仍需进一步研究加以验证。

摘要

重要性 定量血流比率（QFR）引导的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）与长期预后的关联是否因多支病变（MVD）状态而不同，目前尚不确定。

目的 评估按多支病变状态分层的QFR引导与造影引导PCI与3年预后的关联。

设计、场所与参与者 本研究为FAVOR III中国随机临床试验的预设次要分析。2018年12月25日至2020年1月19日期间，在中国26个中心对患者进行筛查。纳入标准：接受PCI的成年患者，因稳定型或不稳定型心绞痛或筛查前至少72小时发生的心肌梗死（MI）就诊，且具有至少1处直径狭窄50%至90%、血管直径≥2.5 mm的病变。分析比较了按多支病变状态分层的QFR引导与造影引导PCI。多支病变定义为至少累及2支心外膜血管或左主干。本次预设次要分析的主要分析于2024年10月完成。

干预 1:1随机分配至QFR引导PCI组或造影引导PCI组。

主要结局与测量指标 FAVOR III中国随机临床试验的主要终点为1年主要不良心脏事件（MACE），定义为全因死亡、心肌梗死和缺血驱动血运重建的复合终点。本次分析评估了3年MACE。

结果 在意向治疗人群3825例患者（平均[标准差]年龄62.7[10.0]岁；男性2699例[70.6%]）中，2066例（54.0%）为多支病变。在多支病变队列中，QFR引导组1023例患者中有124例（12.1%）发生MACE，造影引导组1043例患者中有188例（18.1%）发生MACE（风险比，0.65；95%CI，0.52-0.81；P?P?=?.09）。治疗与多支病变状态的交互作用无统计学显著性（P?for interaction =?.35）。地标分析、依从方案分析、竞争风险分析、敏感性分析及分层胜率比分析的结果方向与主要发现一致。

结论与相关性 在本项随机临床试验接受PCI患者的预设次要分析中，QFR引导的PCI与多支病变患者的3年MACE发生率降低相关；然而，治疗效应与多支病变状态之间未观察到显著交互作用。这些发现提供了更长期的随机证据，支持QFR引导的PCI在各多支病变分层中应用，并有待进一步确证。

试验注册 ClinicalTrials.gov标识号：NCT03656848