C-SMART–认知策略、正念与康复疗法：神经肿瘤学中神经心理干预的开发及 I 期试验

《Neuro-Oncology Practice》：C-SMART – Cognitive Strategies, Mindfulness, and Rehabilitation Therapy: Development and Phase I Trial of a Neuropsychological Intervention in Neuro-Oncology

　　

摘要

背景

原发性脑肿瘤成人患者会出现显著的认知后遗症，但在行为干预研究中却长期缺乏代表性。我们介绍了C-SMART（认知策略、正念与康复疗法）的开发及初步评估，这是一种针对伴有轻度认知功能下降的原发性脑肿瘤患者的整合性认知康复与正念干预。在启动单臂试点试验评估可行性和可接受性之前，系统地纳入了利益相关者的意见。

方法

按照NIH ORBIT模型，Ia期召集了两个咨询委员会：一个由脑肿瘤患者及照护者组成（n=4），另一个由神经肿瘤学专业人士组成（n=5），以指导C-SMART干预方案的开发。随后，在单臂Ib期设计（n?=?18名患者；n?=?14名照护者）中调查了可行性和可接受性，并探索性地评估了神经认知表现和患者报告结局的初步信号变化。

结果

Ia期结果支持了个性化定制的认知心理学干预方案，该方案整合了正念训练和照护者参与，以应对以患者为中心的目标。Ib期结果达到了所有主要目标的可行性和可接受性标准，入组率、留样率和满意度均超过了既定基准。照护者参与度高，且报告获益明显。退出访谈的定性数据支持C-SMART在自我效能和人际功能方面的益处，并建议增加照护者参与。探索性结果显示出信号变化，支持推进至II期试验。

结论

C-SMART是神经肿瘤学领域首个共识支持的、个性化的、基于正念的认知心理学干预方案。现有证据强烈支持该个性化干预方案的可行性和可接受性，并提出关键优化建议，包括增强照护者参与的结构化指导以及自我效能结局测量。

通俗摘要

C-SMART（认知策略正念康复疗法）是首个针对成人脑肿瘤患者的个性化、基于正念的认知心理学干预方案。C-SMART提供根据患者目标量身定制的认知康复策略，并结合正念和慈心训练。这一I期试点为C-SMART的可行性和可接受性提供了有力支持。患者和照护者的退出访谈报告了自我效能和人际关系的改善。目标达成度、认知功能和生活质量的探索性结果初步显示稳定或改善的证据，支持推进至II期。未来试验将采用随机主动对照组，增加对照护者参与指导的引导，并将自我效能作为结局指标进行测量。