放射科实习生在核心Liver Biopsies（核心肝脏活检）术前提供的知情同意书和风险告知：存在的不足及改进的空间

《Academic Radiology》：Informed Consent and Risk Presentations by Radiology Trainees for Core Liver Biopsies: Shortcomings and Opportunities for Improvement

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理由与目标

知情同意既是法律要求也是伦理要求，同时还是人际沟通的一种形式。同意讨论的质量和完整性可能会影响患者对风险、焦虑、信心以及手术体验的认知。本研究的目的是评估接受核心肝脏活检的患者的培训人员在提供知情同意过程中的表现。

材料与方法

共记录了50次同意谈话内容，并进行了逐字转录与分析。这些谈话从内容、完整性和表达方式三个方面进行了评估。根据已发布的标准，将完整性分为三个等级（基本、中级和高级）。通过归纳和演绎的定性内容分析方法来发现编码数据中的模式。在同意谈话前及手术后，测量了患者的焦虑程度、自信心和疼痛感知。同时记录了培训人员的年龄、性别、研究生年级和种族，以评估这些因素的影响。

结果

在50次同意谈话中，有27次（54%）达到了基本完整性的预定标准；8次（16%）达到了中级完整性的标准，1次（2%）达到了高级完整性的标准。患者报告称，在同意谈话前后，他们的焦虑、疼痛或信心水平没有变化。未发现培训人员的特征对结果有任何影响。由于谈话内容不够详细，无法对风险框架策略或谈话技巧进行有效评估。

结论

放射科培训人员进行的知情同意谈话往往不完整且内容薄弱。培训人员需要关于知情同意的基本内容、如何描述风险以及如何与患者进行双向沟通的指导。

章节摘录

引言

在任何侵入性操作之前，知情同意既是法律要求也是伦理要求。专业协会已经明确了影像引导下肝脏活检的知情同意的基本要素（1）。然而，同意谈话不仅仅是简单地陈述风险和益处，它还是一种涉及信任、自主性、共同决策、风险认知和患者理解的人际互动（2, 3, 4, 5, 6）。如果进行得当，知情同意

方法

本研究获得了我们机构伦理审查委员会的批准。在超声引导下的核心肝脏活检手术前，从放射科培训人员和患者处获得了知情同意。由于COVID-19疫情期间研究的暂停，研究分为两个时间段进行：患者招募时间分别为2019年11月至2020年3月以及2022年3月至6月，目的是

结果

共有101名患者中有50名同意参与本研究，并签署了知情同意书（图2）。这些患者的平均年龄为45.2岁，年龄范围在34至74岁之间。其中29名为男性（58%），21名为女性（42%）。4名患者（8%）表示有轻微疼痛。所有手术均未出现重大并发症。所有放射科培训人员均同意参与研究并签署了知情同意书。

讨论

本研究显示，只有54%的同意谈话达到了预定的基本完整性标准，而达到更高级完整性的谈话不到五分之一。最常见的不足在于未讨论手术的目的或益处。由于许多谈话内容简略且有限，因此无法对风险框架策略、谈话动态和语言表达技巧进行有效评估

结论

同意谈话通常是放射科医生与患者建立良好关系、缓解患者过度恐惧以及消除风险误解的首次也是唯一的机会。本研究表明，放射科培训人员进行的知情同意往往不完整且内容不足。在这方面，放射科与初级保健、外科和心脏病学等领域存在相似的问题（19, 20, 26, 27, 28, 29）。知情同意的不足是一个

CRediT作者贡献声明

Mark A. Kliewer：撰写初稿、验证、监督、资源提供、项目管理、方法论设计、资金筹集、数据管理、概念构思。 Megan C. Saucke：审稿与编辑、验证、软件使用、资源提供、方法论设计、数据分析、数据管理、概念构思。 Esra Alagoz：审稿与编辑、验证、监督、软件使用、方法论设计、数据分析、数据管理、概念构思。

资助

该项目得到了北美放射学会（RSNA）和教育发展基金的资助。

利益冲突声明

作者们没有利益冲突。

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理由与目标

知情同意既是法律要求也是伦理要求，它在患者与医疗人员之间的沟通中扮演着重要角色。同意讨论的质量和完整性可能会影响患者对手术相关风险、焦虑、信心以及手术体验的认知。本研究旨在评估接受核心肝脏活检的患者在获得知情同意时的处理方式。

材料与方法

我们记录了50次同意谈话的内容，进行了逐字转录和分析。评估内容、完整性和表达方式三个方面。根据既定标准，将完整性分为三个等级：基本、中级和高级。通过归纳和演绎的定性分析方法来找出数据中的模式。在同意谈话前和手术后分别测量了患者的焦虑程度、自信心和疼痛感知。同时记录了培训人员的年龄、性别、研究生年级和种族，以分析这些因素可能产生的影响。

结果

在50次同意谈话中，27次（54%）达到了基本完整性标准；8次（16%）达到了中级完整性标准；1次（2%）达到了高级完整性标准。患者反映在手术前后，其焦虑、疼痛或信心水平没有发生变化。未能发现培训人员的个人特征对结果产生任何影响。由于谈话内容不够详细，无法评估风险告知策略或分析谈话过程。

结论

放射科培训人员进行的知情同意谈话往往不够全面且缺乏实质内容。他们需要关于知情同意核心内容的指导，包括如何正确描述风险以及如何与患者进行有效的双向交流。

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