基层医疗中针对中重度多种物质使用障碍患者的协作式护理干预临床试验

《Addiction Science & Clinical Practice》：Collaborative care for polysubstance use in primary care settings (co-care): protocol for a cluster randomized controlled trial

　　

摘要

背景

多种物质使用是中重度物质使用障碍（SUD）患者的主要使用模式，其会增加死亡率和患病率风险，并恶化临床治疗结局。尽管针对各类SUD已有循证治疗方案，包括用于阿片类药物使用障碍（OUD）和酒精使用障碍（AUD）的药物治疗，以及用于兴奋剂使用障碍（StUD）的应急管理办法，但现有的临床试验很少涉及多种物质。少数患有活动性多种物质使用障碍（PSUD）的患者会寻求专科成瘾治疗，但他们经常就诊于基层医疗。CoCare试验将研究一种协作式护理干预措施在减少患有中重度PSUD的成人基层医疗患者多种物质使用方面的疗效。

方法

CoCare试验是一项按初级保健医师（PCP）层面随机分组的整群随机对照试验，在6个不同的地理站点进行。CoCare将评估该干预措施相较于强化常规护理在患有中重度阿片类药物、兴奋剂和/或酒精SUD且同时使用至少两类上述物质的成人基层医疗患者中的疗效。为期6个月的CoCare干预措施包括：(1)嵌入诊所的护士护理协调员（NCM），负责管理OUD和AUD的用药、实施应急管理办法、转介心理健康和成瘾治疗，以及提供综合护理管理；(2)患者的初级保健医师（PCP），负责开具药物和管理疾病；(3)远程健康教练，提供以患者为中心的咨询、动机增强和认知行为治疗；(4)成瘾专科医师，利用群体健康管理工具为NCM和健康教练提供循证患者护理建议。主要结局指标为第4至6个月内自评的阿片类药物、兴奋剂和大量饮酒（女性≥4杯/天，男性≥5杯/天）使用天数的总和，通过短信每月评估，采用《成瘾严重指数》项目条目。次要结局指标包括治疗和康复进展、物质使用频率和严重程度、心理健康、生活质量、医疗服务利用、药物过量风险、疼痛以及PCP的态度和行为。主要结局数据的分析基于对数链接的混合效应负二项模型。

讨论

鉴于在初级保健机构中处理多种物质使用障碍的重要性，本协作式护理试验提供了一种可行且有效的方案蓝图。

试验注册

Clinicaltrials.gov，登记号 NCT06116266，2023年10月31日。