全膝关节置换术后患者30秒快步行走测试（30SFW）的信度与效度

《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery》：The reliability and validity of the 30-Second Fast-Paced Walk Test in patients with total knee arthroplasty

　　

背景：步行速度是全膝关节置换术（total knee arthroplasty, TKA）后功能能力和恢复的重要衡量指标。30秒快步行走测试（30-Second Fast-Paced Walk Test, 30SFW）是一种简单、低成本且易于实施的评估方法，用于评估短距离步行能力。
目的：探讨30SFW测试在TKA患者中的信度与效度。
方法：本研究设计为由一名评估者实施的横断面重复测量研究。研究纳入38例TKA患者，这些患者至少在6个月前接受了初次TKA（平均年龄70.11±10.19岁）。研究人员对患者实施了30SFW、特种外科医院（Hospital for Special Surgery, HSS）膝关节评分和简明健康问卷（Short Form-12, SF-12）生活质量问卷。30SFW在同一中心、同一天内实施两次，两次测试之间休息1小时。
结果：30SFW的重测信度（test-retest reliability）极佳。在95%置信水平下，组内相关系数（intraclass correlation coefficient, ICC [2,1]）、最小可探测变化（minimal detectable change, MDC₉₅）和测量标准误（standard error of measurement, SEM）值分别为0.98、2.91和1.05。30SFW与SF-12躯体健康分量表的Pearson相关系数为0.45（p=0.005）。
结论：30SFW在评估TKA患者步行能力方面具有极佳的重测信度和中度的效标效度（concurrent validity）。MDC₉₅为2.91 m，提示在相似测试条件下，超过该值的改变方可超出测量误差。需要进一步研究来确定30SFW在该人群中的临床重要变化值和反应度。

膝骨关节炎（knee osteoarthritis, KOA）是一种退行性关节疾病，可通过生物力学、神经肌肉和功能适应的复杂相互作用显著改变步行模式，尤其在中老年人群中。KOA患者常表现步行速度下降，且与关节间隙狭窄、炎症介质浓度升高和疼痛等疾病严重程度相关。全膝关节置换术（total knee arthroplasty, TKA）是终末期KOA常用且有效的骨科治疗手段，可显著缓解疼痛并改善患者报告结局。然而，TKA术后患者仍持续表现出步态时空参数异常，即使术后12个月，其步行速度、步幅、步频等仍低于无症状匹配对照。行走速度是功能能力的重要测量指标，与TKA术后恢复、肌肉关节功能和健康状态相关，因此评估步行能力对TKA患者至关重要。目前已有多种步行测试方案，但长距离步行测试可能对下肢关节造成负荷并占用临床时间；而许多短距离步行测试（如8英尺、8米、10米步行测试）仅测量几步，代表性不足，且因计时时间极短容易产生测量误差。为此，国际骨关节炎研究学会建议开发并验证基于时间的短距离步行表现测试。30秒快步行走测试（30-Second Fast-Paced Walk Test, 30SFW）具有简单、低成本、便于临床实施的特点，并已在KOA患者中证实具有良好的信度和效度。然而，信度和效度具有人群特异性，30SFW在TKA患者中的心理测量学特性尚未确定。因此，本研究旨在确定30SFW在TKA患者中的重测信度、效标效度、测量标准误（standard error of measurement, SEM）和最小可探测变化（minimal detectable change, MDC₉₅）。

研究人员开展了一项横断面、重复测量设计的研究，由同一名评估者实施，以探讨30SFW在TKA患者中的信度与效度。研究纳入38例至少6个月前接受初次单侧TKA的患者，平均年龄70.11±10.19岁。结果显示30SFW具有极佳的重测信度（ICC [2,1]=0.98），与SF-12躯体健康分量表呈中度相关（r=0.45），表明其可可靠且有效地评估TKA术后患者的步行能力。该研究为临床提供了一种简便、无设备依赖的步行功能评估工具，并确定了区分真实变化与测量误差的MDC₉₅阈值，对TKA术后康复监测具有重要意义。

本研究为单中心重复测量设计，样本来源于一家地区医院骨科门诊，于2022年1月至12月连续纳入38例TKA患者（34例女性、4例男性）。主要技术方法包括：由同一名具有7年经验的物理治疗师在相同临床环境中实施30SFW测试，两次测试间隔1小时休息；采用特种外科医院（Hospital for Special Surgery, HSS）膝关节评分和简明健康问卷（Short Form-12, SF-12）作为效度参照；30SFW与SF-12躯体及心理健康分量表的相关性用于评估效标效度；组内相关系数（intraclass correlation coefficient, ICC [2,1]）用于评估重测信度，并计算SEM和MDC₉₅。统计检验采用Shapiro-Wilk正态性检验及Pearson或Spearman相关分析。

结果方面，研究主要获得以下发现：（1）患者特征：38例患者均完成研究，无使用助行器者，也无重大合并症；平均年龄70.11±10.19年，HSS膝关节评分均值为83.53±12.25分，显示样本膝关节功能总体较好。（2）重测信度：30SFW的ICC [2,1]为0.98（95%置信水平），提示重测信度极佳；SEM为1.05 m，MDC₉₅为2.91 m，表明在相似测试条件下，超过2.91 m的改变才可能超出测量误差。（3）效度：30SFW与SF-12躯体健康分量表呈中度正相关（r=0.45, p=0.005），与SF-12心理健康分量表无显著相关，提示其具备中度效标效度。（4）疼痛与安全性：测试前后患者疼痛水平无统计学显著差异，测试期间未发生损伤或不良事件，所有数据均纳入分析。

讨论部分，研究人员指出，这是首次针对TKA患者检验30SFW心理测量学特性的研究。其ICC结果与KOA患者中的研究（Hoglund等报告ICC=0.96）以及TKA患者中50英尺步行测试（Unver等报告ICC=0.97）具有可比性，说明30SFW能可靠反映患者功能状态。本研究的效度相关程度低于既往同类研究，可能源于SF-12不同计分方法或使用的患者报告结局测量工具差异。受试者平均步行33.63±7.46 m，低于Hoglund等报告的KOA患者（44.4±9.5 m）和无症状对照组（58.1±7.8 m），但本研究患者平均年龄更大且处于术后状态。研究局限包括样本量较小、女性占主导、单中心、同一评估者、同日重测以及未进行纵向随访；此外未评估对侧膝关节骨关节炎对步行表现可能的影响。结论方面，30SFW在评估TKA患者步行能力时具有极佳的重测信度和中度效标效度，且简单、快速、无需设备、所需人员少，可在任何临床环境中作为常规检查的一部分。当观察到变化大于MDC₉₅（2.91 m）时，可以认为在相似测试条件下该变化超出测量误差，但该值不应被解释为临床重要变化的阈值。未来需要开展纳入病情变化患者的纵向研究，以确定30SFW的反应度和临床重要变化值。