N-乙酰半胱氨酸对结直肠癌奥沙利铂所致周围神经病变的保护作用：一项随机对照试验

《Cancer Chemotherapy and Pharmacology》：Protective effect of N-acetylcysteine on oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in colorectal cancer: a randomized controlled trial

　　

摘要

目的

奥沙利铂引起的周围神经病变（OIPN）是结直肠癌（CRC）患者FOLFOX化疗的剂量限制性不良反应。我们旨在评估N-乙酰半胱氨酸（NAC）对OIPN的保护作用。此外，我们还研究了其对血清生物标志物（包括总抗氧化能力（TAC）、白介素-6（IL-6）和神经紧张素）的机制性影响。

方法

46例接受辅助改良FOLFOX-6化疗的III期或高危II期结直肠癌患者，按1:1比例随机分组，在每次奥沙利铂输注前1小时口服NAC 1200 mg（泡腾片或颗粒）或安慰剂，共四个周期。在治疗前后测量血清TAC、IL-6和神经紧张素水平。使用FACT/GOG-NTX-12和NCI-CTCAE量表评估神经病变，并使用简明疼痛量表简版评估疼痛。

结果

治疗后，NAC组神经紧张素水平显著低于对照组（P?<?0.001），且NAC组治疗后水平显著低于治疗前（P?=?0.001）。治疗后，NAC组IL-6水平显著低于对照组（P?<?0.001），两组治疗后IL-6水平均显著下降（P?<?0.05）。NAC组在前两个周期结束时和治疗结束时的FACT/GOG-NTX-12和NCI-CTCAE评分均显著低于对照组（P?<?0.05）。在两个时间点，NAC组的疼痛干扰显著降低，但疼痛严重程度无显著差异（P?<?0.001）。

结论

在FOLFOX化疗期间服用NAC可显著减轻OIPN严重程度、疼痛干扰以及血清IL-6和神经紧张素水平，表明其具有临床和机制上的神经保护作用。

临床注册

本研究已在ClinicalTrials.gov上注册（ID：NCT07391163）。