综述：肾切除术后高危肾细胞癌辅助免疫检查点抑制剂治疗的疗效与安全性比较：一项网络Meta分析

《Cancer Immunology, Immunotherapy》：Adjuvant immune checkpoint inhibitor-based systemic therapies for high-risk renal cell carcinoma after nephrectomy: systematic review and network meta-analysis

　　# 摘要## 目的基于免疫检查点抑制剂（ICI）的系统性治疗近期被引入高危复发风险肾细胞癌（RCC）患者的辅助管理方案。本研究旨在比较不同药物组合的疗效与安全性。## 材料与方法我们于2026年7月系统检索了MEDLINE、Embase和Web of Science数据库，以识别评估肾切除术后高危RCC患者辅助ICI系统性治疗的随机对照试验。关注的结局指标包括无病生存期（DFS）、总生存期（OS）以及不良事件（AE）发生率。我们采用了频率学随机效应网络Meta分析（NMA）。偏倚风险通过RoB 2工具评估，证据确定性（CoE）通过CINeMA框架评估（PROSPERO注册号：CRD420261362360）。## 结果共纳入6项试验（*n* = 5838）。在无病生存期方面，帕博利珠单抗联合belzutifan（HR 0.51，95% CI 0.39–0.67，CoE中等，间接证据）、度伐利尤单抗联合替西木单抗（HR 0.65，95% CI 0.45–0.93，CoE中等）以及帕博利珠单抗单药治疗（HR 0.71，95% CI 0.59–0.86，CoE高）相比安慰剂/观察显著改善了无病生存期。此外，帕博利珠单抗联合belzutifan相比帕博利珠单抗单药治疗在临床和统计学上均显示出显著改善（HR 0.72，95% CI 0.59–0.87，CoE高）。在总生存期方面，帕博利珠单抗联合belzutifan（HR 0.51，95% CI 0.30–0.87，CoE中等，间接证据）和帕博利珠单抗单药治疗（HR 0.66，95% CI 0.48–0.90，CoE高）相比安慰剂/观察显示出显著的生存获益。然而，帕博利珠单抗联合belzutifan和度伐利尤单抗联合替西木单抗与安慰剂/观察相比，≥3级不良事件风险增加了3至5倍。由于开放标签设计带来的偏倚风险、间接性和不精确性，证据确定性被降级。## 结论帕博利珠单抗联合belzutifan和度伐利尤单抗联合替西木单抗相比安慰剂/观察显著改善了高危RCC患者的无病生存期。然而，其显著的毒性需要谨慎的患者选择，在潜在的无病生存获益与不同的耐受性特征之间进行权衡。