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面罩诱导期间降低七氟烷蒸发器设定对减少儿童苏醒期谵妄的影响:一项随机对照试验
《BMC Anesthesiology》:Effect of 6% versus 8% sevoflurane vaporizer settings during mask induction on emergence delirium in children undergoing chalazion surgery: a randomized controlled trial
【字体: 大 中 小 】 时间:2026年10月24日 来源:BMC Anesthesiology 3.2
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摘要背景儿童七氟烷麻醉后常见苏醒期谵妄。在面罩诱导期间简单地改变七氟烷蒸发器设定是否能在不增加药物的情况下减少苏醒期谵妄,目前尚不确定。方法本单中心、结局评估者盲法的随机对照试验中,将80名美国麻醉医师协会身体状况I级、接受日间麦粒肿手术的1至6岁儿童,按随机数表1:1分配至
儿童七氟烷麻醉后常见苏醒期谵妄。在面罩诱导期间简单地改变七氟烷蒸发器设定是否能在不增加药物的情况下减少苏醒期谵妄,目前尚不确定。
本单中心、结局评估者盲法的随机对照试验中,将80名美国麻醉医师协会身体状况I级、接受日间麦粒肿手术的1至6岁儿童,按随机数表1:1分配至面罩诱导期间七氟烷蒸发器设定为6%或8%。采用顺序编号的不透明密封信封隐藏分配,在诱导前立即开启。诱导氧流量标准化为4 L/min,其他围手术期操作遵循统一方案。方案定义的初级结局为苏醒时单次儿科麻醉苏醒期谵妄(PAED)评分。事后探索性分析将PAED≥10定义为苏醒期谵妄。分析纳入所有随机分配的参与者。
6%设定的PAED评分中位数为9.0(四分位距5.5–11.0),8%设定为14.0(四分位距9.8–15.3);Hodges–Lehmann差值为5.0分(95% CI 3.0–7.0)。在事后PAED≥10的分析中,分别有12/40(30.0%)和30/40(75.0%)的儿童发生苏醒期谵妄。绝对风险差为45.0个百分点(95% CI 23.3–61.1),风险比为2.50(95% CI 1.51–4.15),采用6%而非8%设定的需治疗数为2.2(95% CI 1.6–4.3)。探索性校正风险比为2.41(95% CI 1.51–3.85)。
在接受简短麦粒肿手术的健康儿童中,6%蒸发器设定策略产生了比8%策略更低的早期PAED评分。事后阈值分析支持了苏醒期谵妄可能减少的结论,但仍属探索性。本研究发现关注的是分配的临床策略,而非经验证的肺泡七氟烷暴露量,需要独立重复验证。
ClinicalTrials.gov,NCT07450495(SEVOPED),首次提交日期2026年2月23日,首次公开日期2026年3月4日,追溯性注册。
儿童七氟烷麻醉后常见苏醒期谵妄。在面罩诱导期间简单地改变七氟烷蒸发器设定是否能在不增加药物的情况下减少苏醒期谵妄,目前尚不确定。
本单中心、结局评估者盲法的随机对照试验中,将80名美国麻醉医师协会身体状况I级、接受日间麦粒肿手术的1至6岁儿童,按随机数表1:1分配至面罩诱导期间七氟烷蒸发器设定为6%或8%。采用顺序编号的不透明密封信封隐藏分配,在诱导前立即开启。诱导氧流量标准化为4 L/min,其他围手术期操作遵循统一方案。方案定义的初级结局为苏醒时单次儿科麻醉苏醒期谵妄(PAED)评分。事后探索性分析将PAED≥10定义为苏醒期谵妄。分析纳入所有随机分配的参与者。
6%设定的PAED评分中位数为9.0(四分位距5.5–11.0),8%设定为14.0(四分位距9.8–15.3);Hodges–Lehmann差值为5.0分(95% CI 3.0–7.0)。在事后PAED≥10的分析中,分别有12/40(30.0%)和30/40(75.0%)的儿童发生苏醒期谵妄。绝对风险差为45.0个百分点(95% CI 23.3–61.1),风险比为2.50(95% CI 1.51–4.15),采用6%而非8%设定的需治疗数为2.2(95% CI 1.6–4.3)。探索性校正风险比为2.41(95% CI 1.51–3.85)。
在接受简短麦粒肿手术的健康儿童中,6%蒸发器设定策略产生了比8%策略更低的早期PAED评分。事后阈值分析支持了苏醒期谵妄可能减少的结论,但仍属探索性。本研究发现关注的是分配的临床策略,而非经验证的肺泡七氟烷暴露量,需要独立重复验证。
ClinicalTrials.gov,NCT07450495(SEVOPED),首次提交日期2026年2月23日,首次公开日期2026年3月4日,追溯性注册。