3D打印定制髋部保护器在养老院老年人中提高依从性及减少跌倒相关髋部损伤的随机对照试验

《BMC Geriatrics》：Effect of customized 3D-printed hip protectors on user compliance in older adults in care homes: protocol for a cluster randomized controlled trial

　　

摘要

背景

髋部骨折是老年人面临的一项重大健康问题，尤其在养老院中，跌倒及跌倒相关受伤的风险远高于社区环境。已有研究表明，髋部保护器在跌倒时佩戴可有效降低髋部骨折风险，然而使用者依从性差限制了其实际效果。传统髋部保护器往往舒适度欠佳且尺寸不合身，从而降低了使用者的定期佩戴意愿。通过3D打印技术制作的定制髋部保护器可能在舒适度和贴合度方面有所改善，从而有助于提高依从性。本研究旨在评估定制3D打印髋部保护器在提高使用者依从性及减少养老院老年人跌倒相关髋部损伤方面的有效性。

方法

本研究为一项为期12个月、两组的整群随机对照试验，在香港的养老院中开展。30家养老院将被随机分配至干预组或对照组，每家养老院约招募10名参与者（总计n = 300人）。干预组的参与者将获得根据身体尺寸和骨盆形状量身定制的3D打印髋部保护器，对照组的参与者则获得传统髋部保护器。所有参与者将被鼓励持续佩戴髋部保护器12个月。主要结局指标包括接受率、依从率（白天和夜间）、受保护跌倒比例以及受保护住户比例。次要结局指标包括髋部损伤发生率、与髋部保护器使用相关的不良反应、髋部保护器的使用成本，以及老年人和护理人员报告的感知获益。定量数据将采用回归模型和广义估计方程进行统计分析，以考虑整群效应；定性访谈数据则采用主题分析法进行分析。

讨论

本试验将确定与传统髋部保护器相比，定制3D打印髋部保护器是否能提高养老院老年人对髋部保护器的接受度和依从性。若能证实，研究结果可为将定制髋部保护方案纳入住宅护理中的跌倒损伤预防措施提供依据。

试验注册

中国临床试验注册中心：ChiCTR2500111563。注册日期：2025年11月3日。