基于网络的决策支持工具对避孕咨询决策冲突影响的多中心整群随机对照试验

《BMC Medical Informatics and Decision Making》：Web-based contraception decision support tool and women’s decisional conflict: a cluster randomised trial in Spain

　　

摘要

背景

选择避孕方法是一个复杂的决策过程，在此过程中可能出现决策冲突，进而导致依从性差和非计划妊娠。本研究旨在评估与常规避孕咨询相比，基于网络的决策支持工具（DST）是否能减少决策冲突。

方法

2019年至2021年间，在西班牙的43个临床避孕咨询单位开展了一项平行的、对照的整群随机临床试验。71名专业人员被随机分配至干预组或对照组，共招募了895名女性样本。干预组（IG，n = 478）参与者在接受简短培训后，获得由决策支持工具辅助的专业咨询；而对照组（CG，n = 417）参与者则接受相同的无工具辅助的专业咨询（常规护理）。决策冲突是本试验预设的次要结局指标，采用O'Connor 16项决策冲突量表（DCS）进行测量。

结果

两组的决策冲突水平均较低；干预组中仅1.9%的参与者DCS评分超过37.5分，对照组中为1.7%。在考虑专业人员整群效应并调整基线协变量后，两组间总决策冲突无统计学显著差异（调整后的均数差：2.2分；95% CI：?1.9至6.3；p = 0.297），各分量表亦无显著差异（所有p ≥ 0.13）。专业人员间的变异较大（总分ICC = 0.37；各分量表在0.24至0.34之间），且在三层次敏感性分析中结果保持不变。

结论

在本项整群随机试验中，我们未发现决策支持工具（DST）能减少接受避孕咨询女性的决策冲突的证据；在考虑专业人员整群效应后，两组间决策冲突无显著差异且总体水平较低。决策冲突残差变异中有相当一部分归因于提供咨询的专业人员本身，而非该工具。因此，DST作为专业咨询的补充手段可能比作为其替代品更有实用价值。

试验注册

ISRCTN58279944。注册日期：2019年4月15日（前瞻性注册）。