回顾性队列研究：静脉输注氨甲环酸与侧卧位关节镜肩袖修复术术中及术后早期结局的关联

《BMC Musculoskeletal Disorders》：Intravenous tranexamic acid in arthroscopic rotator cuff repair in the lateral decubitus position: a retrospective cohort study

　　

摘要

背景

关节镜肩袖修复术（ARCR）是治疗肩部病变的标准手术方式；然而，术中出血常常降低术野清晰度，从而延长手术时间并增加冲洗液用量。静脉输注氨甲环酸（TXA）在肩关节镜手术中的止血效果仍存在争议。近期一项侧卧位随机对照试验（RCT）发现，使用TXA并未显著改善术野清晰度。本回顾性队列研究旨在描述侧卧位下接受ARCR手术的患者中，静脉输注TXA与术中及术后早期结局之间的关联，为未来临床试验提供假设依据。

方法

回顾性队列研究纳入于2024年1月至2025年1月间在我院接受侧卧位ARCR手术的118例患者。根据术者是否酌情使用静脉输注TXA，将患者分为TXA组（n?=?59）和对照组（n?=?59）。TXA组在皮肤切口前10分钟接受1克TXA静脉输注（溶于100毫升生理盐水），对照组未使用任何止血药物。所有手术均采用重力灌注系统，标准化灌注高度为100厘米。主要终点指标为术野清晰度，由主刀医生通过视觉模拟评分（VAS）评估，主刀医生未设盲。次要终点指标包括手术时间、估计失血量（EBL）、冲洗液用量、术后24小时血红蛋白（Hb）下降幅度、术后24小时静息痛VAS评分及30天内 complications。统计分析采用独立样本t检验、卡方检验及多元线性回归。未进行预设样本量计算。

结果

TXA组的术中术野清晰度VAS评分显著高于对照组（8.9?±?1.1 vs. 7.3?±?1.4；均差1.6，95% CI：1.1至2.1；P?<?0.001）。TXA组手术时间更短（68.2?±?12.5 vs. 79.7?±?14.3分钟，P?<?0.001），估计失血量更少（15.6?±?4.8 vs. 22.4?±?5.3毫升，P?<?0.001），冲洗液用量更低（12.6?±?1.9 vs. 15.4?±?2.6升，P?<?0.001），24小时Hb下降幅度更小（7.2?±?2.6 vs. 10.5?±?3.1 g/L，P?<?0.001），且24小时静息痛评分更低（3.2?±?1.1 vs. 4.5?±?1.3，P?<?0.001）。多元回归分析证实，TXA使用是改善术野清晰度的独立相关因素（β?=?1.56，P?<?0.001）。两组均未发生深静脉血栓、肺栓塞或感染；然而，未进行系统性血栓栓塞筛查。中重度关节肿胀发生率在两组间无显著差异（5.1% vs. 8.5%，P?=?0.717）。

结论

在本选择性回顾性队列研究中，侧卧位ARCR手术中静脉输注TXA与术野清晰度提高、手术时间缩短及失血量和冲洗液用量减少相关。然而，由于本研究为非随机、未设盲设计，这些发现应被视为假设生成性结果，而非因果效应的证据。未来需要开展随机对照试验，采用客观盲法评估术野情况，标准化麻醉和手术方案，并进行更长时间的随访。

临床试验编号

不适用。

背景

关节镜肩袖修复术（ARCR）是治疗肩部病变的标准手术方式；然而，术中出血常常降低术野清晰度，从而延长手术时间并增加冲洗液用量。静脉输注氨甲环酸（TXA）在肩关节镜手术中的止血效果仍存在争议。近期一项侧卧位随机对照试验（RCT）发现，使用TXA并未显著改善术野清晰度。本回顾性队列研究旨在描述侧卧位下接受ARCR手术的患者中，静脉输注TXA与术中及术后早期结局之间的关联，为未来临床试验提供假设依据。

方法

回顾性队列研究纳入于2024年1月至2025年1月间在我院接受侧卧位ARCR手术的118例患者。根据术者是否酌情使用静脉输注TXA，将患者分为TXA组（n?=?59）和对照组（n?=?59）。TXA组在皮肤切口前10分钟接受1克TXA静脉输注（溶于100毫升生理盐水），对照组未使用任何止血药物。所有手术均采用重力灌注系统，标准化灌注高度为100厘米。主要终点指标为术野清晰度，由主刀医生通过视觉模拟评分（VAS）评估，主刀医生未设盲。次要终点指标包括手术时间、估计失血量（EBL）、冲洗液用量、术后24小时血红蛋白（Hb）下降幅度、术后24小时静息痛VAS评分及30天内并发症。统计分析采用独立样本t检验、卡方检验及多元线性回归。未进行预设样本量计算。

结果

TXA组的术中术野清晰度VAS评分显著高于对照组（8.9?±?1.1 vs. 7.3?±?1.4；均差1.6，95% CI：1.1至2.1；P?<?0.001）。TXA组手术时间更短（68.2?±?12.5 vs. 79.7?±?14.3分钟，P?<?0.001），估计失血量更少（15.6?±?4.8 vs. 22.4?±?5.3毫升，P?<?0.001），冲洗液用量更低（12.6?±?1.9 vs. 15.4?±?2.6升，P?<?0.001），24小时Hb下降幅度更小（7.2?±?2.6 vs. 10.5?±?3.1 g/L，P?<?0.001），且24小时静息痛评分更低（3.2?±?1.1 vs. 4.5?±?1.3，P?<?0.001）。多元回归分析证实，TXA使用是改善术野清晰度的独立相关因素（β?=?1.56，P?<?0.001）。两组均未发生深静脉血栓、肺栓塞或感染；然而，未进行系统性血栓栓塞筛查。中重度关节肿胀发生率在两组间无显著差异（5.1% vs. 8.5%，P?=?0.717）。

结论

在本选择性回顾性队列研究中，侧卧位ARCR手术中静脉输注TXA与术野清晰度提高、手术时间缩短及失血量和冲洗液用量减少相关。然而，由于本研究为非随机、未设盲设计，这些发现应被视为假设生成性结果，而非因果效应的证据。未来需要开展随机对照试验，采用客观盲法评估术野情况，标准化麻醉和手术方案，并进行更长时间的随访。

临床试验编号

不适用。