综述：视网膜色素上皮移植术治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的疗效与安全性：系统综述和Meta分析

《BMC Ophthalmology》：Visual outcomes of retinal pigment epithelium transplantation in patients with neovascular age-related macular degeneration: a systematic review and meta-analysis

　　

摘要

目的

评估视网膜色素上皮（RPE）移植术治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的疗效与安全性。

方法

我们对四个数据库进行了系统文献检索，检索时间自数据库建库之日起至2026年3月17日。对符合纳入标准的研究进行质量评价并评估偏倚风险。分析术后视觉结局指标，包括最佳矫正视力（BCVA）和多焦视网膜电图（mfERG），以及RPE移植相关不良事件。

结果

共纳入21项研究，涉及462只眼。对11项提供配对个体水平术前术后BCVA数据的研究（106只眼）进行合并分析，结果显示RPE移植术后BCVA有所改善（均数差[MD] = -0.39，95%置信区间[CI]：-0.73至-0.04，P = 0.0267，I² = 96.7%，LogMAR）。95%预测区间（PI）范围为-1.68至0.90。mfERG的b波振幅亦有所增加（MD = 5.34，95% CI：0.66至10.02，nV/deg²）。亚组分析显示，自体RPE贴片组的BCVA显著改善（MD = -0.44，95% CI：-0.87至-0.02），而同种异体组则未见显著改善（MD = -0.20，95% CI：-0.75至0.36）。采用硅油填充的病例BCVA呈统计学显著改善（MD = -0.59，95% CI：-0.99至-0.19），而气体填充组未见具有统计学意义的变化（MD = 0.07，95% CI：-0.03至0.17）。在事后探索性亚组分析中，2010年后发表的研究BCVA显著改善（MD = -0.80，95% CI：-1.19至-0.41），而2010年前发表的研究则无显著改善（MD = 0.06，95% CI：-0.16至0.27）。上述三个亚组分析的95% PI均跨越无效值。61只眼（13.20%）因术后不良事件需再次手术。增殖性玻璃体视网膜病变（12.77%）为最常见的不良事件，其次为脉络膜新生血管复发（7.79%）和视网膜前膜（7.36%）。

结论

RPE移植术有可能改善nAMD患者的视觉结局。然而，现有证据的确证性较低，且受较大异质性以及与以无对照研究设计为主的限制。因此，对合并估计值应谨慎解读，并需进一步开展设计良好的前瞻性对照研究，以明确其疗效与安全性。